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单选题
如果某组织声称体系符合ISO 13485:2016要求,下列哪个说法是正确的()
A
组织因委托供方进行设计开发,因此将7.3条款删减
B
组织没有设计开发部,所以将7.3条款删减
C
组织删减了8.2.3条款,因其不影响产品性能
D
以上都不对
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考题
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考题
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考题
以下哪个东软通过的信息安全管理认证说法正确()。A、东软软件外包和BPO业务同时获得了ISO/IEC27001,2005认证B、东软通过ISO9001,1994认证C、东软医疗通过ISO9001,ISO13485D、东软通过ISO9001,2000认证
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考题
如果某组织体系声称符合“GB/T19001-2008”标准,下列哪个说法是对的()。A、组织因委托供方进行设计开发,因此将7.3条款删减B、组织没有设计开发部门,所以将7.3条款删减C、顾客将8.2.3条款删减,因其不影响产品性能D、以上都不对
考题
当组织声称符合ISO9001:2015标准时,以下说法正确的是()。A、任何情况下,ISO9001:2015标准所有要求均须符合B、组织可确定不适用要求,所确定的不适用要求不影响组织确保其产品和服务的符合性及增强顾客满意的能力或责任C、组织确定的不适用要求仅限于第8章,否则不能声称符合ISO9001:2015标准D、B+C
考题
当组织声称符合GB/T19001-2016标准时,以下说法正确的是()。A、任何情况下,GB/T19001-2016标准所有要求均须符合B、组织可确定不适用要求,所确定的不适用要求不影响组织确保其产品和服务的符合性及增强顾客满意的能力或责任C、组织确定的不适用要求仅限于第8章,否则不能声称符合GB/T19001-2016标准D、B+C
考题
单选题如果某组织体系声称符合“GB/T19001-2008”标准,下列哪个说法是对的()。A
组织因委托供方进行设计开发,因此将7.3条款删减B
组织没有设计开发部门,所以将7.3条款删减C
顾客将8.2.3条款删减,因其不影响产品性能D
以上都不对
考题
单选题依据ISO 13485:2016标准,对与产品有关的要求进行评审(7.2.2)的主要目的是确保()。A
顾客有交付货款的能力B
合同产品是否符合注册产品标准C
组织有能力满足规定的要求D
成交价格有利可图
考题
问答题以下事实有无违反ISO13485:2016标准的要求,如有请写出不符合的标准条款,并说明理由,如无不符合也应说明理由。某批产品的出厂检验中,有个别产品的安全项目检验不符合注册产品标准的要求,经过总工批准,产品已交付顾客。
考题
判断题ISO 13485:2016中的安装指的是组织使用的设备等的安装。A
对B
错
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