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检查注射剂装量所用量具应与供试品的()相一致,或使待测体积至少占其额定体积的40%,每支装量应准确至标示装量的()。
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更多 “检查注射剂装量所用量具应与供试品的()相一致,或使待测体积至少占其额定体积的40%,每支装量应准确至标示装量的()。” 相关考题
考题
关于稳定性试验的基本要求叙述错误的是( )。A.加速试验所用供试品的容器和包装材料应与测含量用的标准品一致B.供试品的质量标准应与基础研究及临床验证所使用的一致C.原料药供试品应是一定规模生产的,其工艺流程应与大生产一致D.采用专属性强、准确、精密、灵敏的药物分析方法E.长期试验所用供试品的容器和包装材料应与上市产品一致
考题
澄清度检查法中,“澄清”系指( )A.肉眼看不见浑浊B.供试品溶液的的澄清度相同于所用溶剂C.供试品溶液的的澄清度浅于所用溶剂D.供试品溶液的的澄清度未超过1号浊度标准液E.供试品溶液的的澄清度未超过0.5号浊度标准液
考题
关于微生物限度检查法检验量的描述是正确的。( )A.一般供试品的检验量为10g或10ml;膜剂为100cm2。B.检查沙门菌的供试品,其检验量应增加10g或10ml。C.检验时,应从2个以上最小包装单位中抽取供试品。D.一般应随机抽取不少于检验用量的2倍量供试品。E.贵重药品、微量包装药品的检验量可酌减
考题
A.重量差异检查需取供试品的片数
B.注射用无菌粉末装量差异检查需取供试品的瓶(支)数
C.含量均匀度测定的初试需取供试品的片数
D.溶出度测定需取供试品的片数
E.当样品量为3时,取样量应为5
考题
药物的杂质限量计算式为A:杂质限量=杂质最大允许量/供试品量*100%
B:杂质限量=杂质最小允许量/供试品量*100%
C:杂质限量=杂质的存在量/供试品量*100%
D:杂质限量=杂质的检查量/供试品量*100%
E:杂质限量=杂质的适当量/供试品量*100%
考题
药典规定“按干燥品(或无水物,或无溶剂)计算”是指()。A、
取经过干燥的供试品进行试验B、取除去溶剂的供试品进行试验C、取经过干燥失重的供试品进行试验D、取供试品的无水物进行试验E、取未经干燥的供试品进行试验,再根据测得的干燥失重在计算时从取样量中扣除
考题
药典规定“按干燥品(或无水物,或无溶剂)计算”是指()A、取经干燥的供试品进行试验B、取除去溶剂的供试品进行试验C、取经过干燥失重的供试品进行试验D、取供试品的无水物进行试验E、取未经干燥的供试品进行试验,再根据测得的干燥失重在计算时从取样量中的扣除
考题
关于微生物限度检查法检验量的描述()是正确的。A、一般供试品的检验量为10g或10ml;化学膜剂为100cm2。B、检查沙门菌的供试品,其检验量应增加10g或10ml。C、检验时,应从2个以上最小包装单位中抽取供试品。D、一般应随机抽取不少于检验用量的2倍量供试品。E、微量包装药品的检验可酌减
考题
澄清度检查法中,“澄清”系指()。A、肉眼看不见浑浊B、供试品溶液的的澄清度相同于所用溶剂C、供试品溶液的的澄清度浅于所用溶剂D、供试品溶液的的澄清度未超过1号浊度标准液E、供试品溶液的的澄清度未超过0.5号浊度标准液
考题
用光阻法进行注射剂不溶性微粒的检查,对于标示装量100ml以下的静脉注射剂静脉注射用无菌粉末及注射用浓溶液,除另有规定外,每个供试品容器中含10μm以上的微粒不得超过()A、3粒B、12粒C、25粒D、3000粒E、6000粒
考题
单选题杂质检查所用供试品的量,除另有规定外,按照()称取A
总数的10%B
药材取样法C
总数的50%D
总数的1%
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