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滤过的注射液经半成品检查合格后应立即()
- A、密闭贮存
- B、灭菌
- C、灌装
- D、灌装与封口
参考答案
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考题
葡萄糖注射液常出现澄明度合格率低的问题,可采用下列哪些措施进行解决A、滤过、灌装、封口工序要求达到100级洁净度B、浓配,先配成50%~60%的溶液C、加适量盐酸D、加0.1%针用活性炭E、加热煮沸15分钟,趁热过滤脱碳
考题
葡萄糖注射液易出现澄明度不合格的情况,解决的措施是()
A、滤过、灌装、封口工序要求达到100级洁净度B、先配成50%~60%的浓溶液C、加适量盐酸D、加0.1%针用活性炭E、加热煮沸15min,趁热过滤脱炭
考题
100级洁净室用于A.无菌而灌装前不需除菌滤过的药液的配制及注射剂的灌封、分装、压塞B.能在最后容器中灭菌的大容量注射液的灌封C.灌装前不需除菌滤过的生物制品的生产D.直接接触无菌药品的包装材料最终处理后的暴露环境E.无菌原料药的暴露环境
考题
100级的洁净室(区)适用于A.最终灭菌的无菌药品:大容量注射液(≥50)的灌封B.非最终灭菌的无菌药品:灌装前不需除菌滤过的药液的配制C.注射液的稀配、滤过D.直接接触药品的包装材料最终处理后的暴露环境E.注射剂的灌封、分装和压塞
考题
10000级洁净室用于A.无菌而灌装前需除菌滤过的药液的配制及注射剂的稀配、滤过B.能在最后容器中灭菌的小容量注射液的灌封C.灌装前需除菌滤过的生物制品的生产D.直接接触无菌药品的包装材料的最终处理E.供角膜创伤或手术用滴眼剂的配制和罐装
考题
中药注射剂的制备工艺流程( )。A.中药饮片→提纯物(中间体)→灭菌→配液→粗滤→精滤→灌装→封口→灭菌、检漏→灯检→印字包装→成品B.中药饮片→提纯物(中间体)→配液→粗滤→精滤→灌装→封口→灭菌、检漏→灯检→印字包装→成品C.中药饮片→提纯物(中间体)→粗滤→配液→精滤→灌装→封口→灭菌、检漏→灯检→印字包装→成品D.中药饮片→提纯物(中间体)→粗滤→精滤→配液→灌装→封口→灭菌、检漏→灯检→印字包装→成品E.中药饮片→提纯物(中间体)→精滤→配液→粗滤→精滤→灌装→封口→灭菌、检漏→灯检→印字包装→成品
考题
输液的制备工艺流程为A.原料与辅料→称量→滤过→灌装→加膜→压胶塞→灭菌→质量检查
B.原料与辅料→称量→滤过→灌装→加膜→灭菌→压胶塞→质量检查
C.原料与辅料→称量→滤过→加膜→灌装→灭菌→压胶塞→质量检查
D.原料与辅料→称量→滤过→加膜→灌装→压胶塞→灭菌→质量检查
E.原料与辅料→称量→滤过→加膜→灌装→灭菌→质量检查→压胶塞
考题
下列叙述哪项不是解决葡萄糖注射液常出现澄明度不合格问题的措施()A、滤过灌装封口应在100级洁净度下进行B、浓配,先配成50%~60%的浓溶液CC、加0.1%的针用活性炭吸附色素和杂质D、煮沸15~20分钟,趁热滤过脱炭
考题
注射剂生成流程正确的是()A、原辅料+注射用水→配液→过滤→灌装→封口→灭菌→质检→印字包装→成品B、原辅料+注射用水→过滤→配液→灌装→封口→灭菌→质检→印字包装→成品C、原辅料+注射用水→配液→过滤→灌装→灭菌→封口→质检→印字包装→成品D、原辅料+注射用水→配液→灌装→过滤→封口→灭菌→质检→印字包装→成品E、原辅料+注射用水→配液→过滤→灌装→封口→质检→灭菌→印字包装→成品
考题
下面内容哪些符合无菌检查样品的取样的要求?()A、无菌灌装产品的样品必须包括最初、最终灌装的产品以及灌装过程中发生较大偏差后的产品B、最终灭菌产品应当从可能的灭菌冷点处取样C、同一批产品经多个灭菌设备或同一灭菌设备分次灭菌的,样品应当从各个/次灭菌设备中抽取D、同一批产品经多个灭菌设备灭菌的,样品只需要从其中一个灭菌设备中抽取
考题
多选题下面内容哪些符合无菌检查样品的取样的要求?()A无菌灌装产品的样品必须包括最初、最终灌装的产品以及灌装过程中发生较大偏差后的产品B最终灭菌产品应当从可能的灭菌冷点处取样C同一批产品经多个灭菌设备或同一灭菌设备分次灭菌的,样品应当从各个/次灭菌设备中抽取D同一批产品经多个灭菌设备灭菌的,样品只需要从其中一个灭菌设备中抽取
考题
单选题下列叙述哪项不是解决葡萄糖注射液常出现澄明度不合格问题的措施()A
滤过灌装封口应在100级洁净度下进行B
浓配,先配成50%~60%的浓溶液CC
加0.1%的针用活性炭吸附色素和杂质D
煮沸15~20分钟,趁热滤过脱炭
考题
单选题注射剂生成流程正确的是()A
原辅料+注射用水→配液→过滤→灌装→封口→灭菌→质检→印字包装→成品B
原辅料+注射用水→过滤→配液→灌装→封口→灭菌→质检→印字包装→成品C
原辅料+注射用水→配液→过滤→灌装→灭菌→封口→质检→印字包装→成品D
原辅料+注射用水→配液→灌装→过滤→封口→灭菌→质检→印字包装→成品E
原辅料+注射用水→配液→过滤→灌装→封口→质检→灭菌→印字包装→成品
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