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滤过的注射液经半成品检查合格后应立即()

A.密闭贮存

B.灭菌

C.灌装

D.灌装与封口

参考答案

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考题 非最终灭菌药品，灌装前不需除菌滤过的药液配制的空气洁净要求为（ ）
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考题 口服液的制备工艺流程为( )。A.提取→精制→配液→灌装B.提取→精制→配液→灌装→灭菌C.提取→精制→灌装→灭菌D.提取→精制 →浓缩→灌装→灭菌
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考题 100级洁净室用于A．无菌而灌装前不需除菌滤过的药液的配制及注射剂的灌封、分装、压塞B．能在最后容器中灭菌的大容量注射液的灌封C．灌装前不需除菌滤过的生物制品的生产D．直接接触无菌药品的包装材料最终处理后的暴露环境E．无菌原料药的暴露环境
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考题 汽车油罐车可采用储罐直接灌装、高架罐()灌装及泵送灌装等灌装方式。 A.直接B.加压C.减压D.自流
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考题 输液灌装时应经常检查的项目是A．装量B．半成品的澄明度C．热原D．药液pH值E．药液的浓度
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考题 100级的洁净室(区)适用于A．最终灭菌的无菌药品：大容量注射液(≥50)的灌封B．非最终灭菌的无菌药品：灌装前不需除菌滤过的药液的配制C．注射液的稀配、滤过D．直接接触药品的包装材料最终处理后的暴露环境E．注射剂的灌封、分装和压塞
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考题 注射剂制备的关键步骤是A．洗涤B．检漏C．灌装和封口D．干燥E．灭菌
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考题 口服液的制备工艺流程是A、提取→精制→灭菌→配液→灌装B、提取→精制→配液→灭菌→灌装C、提取→精制→配液→灌装→灭菌D、提取→浓缩→配液→灭菌→灌装E、提取→浓缩→配液→灌装→灭菌
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考题 10000级洁净室用于A．无菌而灌装前需除菌滤过的药液的配制及注射剂的稀配、滤过B．能在最后容器中灭菌的小容量注射液的灌封C．灌装前需除菌滤过的生物制品的生产D．直接接触无菌药品的包装材料的最终处理E．供角膜创伤或手术用滴眼剂的配制和罐装
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考题 葡萄糖注射液常出现澄明度合格率低的情况，可采取哪些措施解决A．滤过、灌装、封口工序要求达到100级洁净度B．浓配，先配成50%～60%的浓溶液C．加适量盐酸D．加0.1%针用药用炭E．加热煮沸15分钟，趁热过滤脱碳
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考题 中药注射剂的制备工艺流程（ ）。A．中药饮片→提纯物(中间体)→灭菌→配液→粗滤→精滤→灌装→封口→灭菌、检漏→灯检→印字包装→成品B．中药饮片→提纯物(中间体)→配液→粗滤→精滤→灌装→封口→灭菌、检漏→灯检→印字包装→成品C．中药饮片→提纯物(中间体)→粗滤→配液→精滤→灌装→封口→灭菌、检漏→灯检→印字包装→成品D．中药饮片→提纯物(中间体)→粗滤→精滤→配液→灌装→封口→灭菌、检漏→灯检→印字包装→成品E．中药饮片→提纯物(中间体)→精滤→配液→粗滤→精滤→灌装→封口→灭菌、检漏→灯检→印字包装→成品
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考题 配制注射剂的环境区域划分哪一条是正确的A.配液、粗滤、灭菌、注射用水为控制区 B.精滤、灌装、封口、灭菌为洁净区 C.清洗、灭菌、灯检、包装为一般生产区 D.精滤、灌封、封口、灭菌为控制区 E.配液、粗滤、灭菌、灯检为控制区
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考题 输液的制备工艺流程为A.原料与辅料→称量→滤过→灌装→加膜→压胶塞→灭菌→质量检查 B.原料与辅料→称量→滤过→灌装→加膜→灭菌→压胶塞→质量检查 C.原料与辅料→称量→滤过→加膜→灌装→灭菌→压胶塞→质量检查 D.原料与辅料→称量→滤过→加膜→灌装→压胶塞→灭菌→质量检查 E.原料与辅料→称量→滤过→加膜→灌装→灭菌→质量检查→压胶塞
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考题 下列叙述哪项不是解决葡萄糖注射液常出现澄明度不合格问题的措施（）A、滤过灌装封口应在100级洁净度下进行B、浓配，先配成50％～60％的浓溶液CC、加0.1％的针用活性炭吸附色素和杂质D、煮沸15～20分钟，趁热滤过脱炭
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考题 灭菌注射剂检查澄明度的工序有（）A、过滤后纯水、注射用水B、灯检品C、药液D、灌装后半成品
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考题 注射剂生成流程正确的是（）A、原辅料+注射用水→配液→过滤→灌装→封口→灭菌→质检→印字包装→成品B、原辅料+注射用水→过滤→配液→灌装→封口→灭菌→质检→印字包装→成品C、原辅料+注射用水→配液→过滤→灌装→灭菌→封口→质检→印字包装→成品D、原辅料+注射用水→配液→灌装→过滤→封口→灭菌→质检→印字包装→成品E、原辅料+注射用水→配液→过滤→灌装→封口→质检→灭菌→印字包装→成品
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考题 口服液的制备工艺流程为（）。A、提取→精制→配液→灌装B、提取→精制→配液→灌装→灭菌C、提取→精制→灌装→灭菌D、提取→精制→浓缩→灌装→灭菌
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考题 下面内容哪些符合无菌检查样品的取样的要求？（）A、无菌灌装产品的样品必须包括最初、最终灌装的产品以及灌装过程中发生较大偏差后的产品B、最终灭菌产品应当从可能的灭菌冷点处取样C、同一批产品经多个灭菌设备或同一灭菌设备分次灭菌的，样品应当从各个/次灭菌设备中抽取D、同一批产品经多个灭菌设备灭菌的，样品只需要从其中一个灭菌设备中抽取
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考题 滤过的注射液经半成品检查合格后应立即（）A、密闭贮存B、灭菌C、灌装D、灌装与封口
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考题 注射液灌装后封口的方法有拉封和（）两种。
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考题 注射液灌装后封口的方法有拉封和顶封两种，目前多采用（）。
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考题 填空题注射液灌装后封口的方法有拉封和（）两种。
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考题 多选题下面内容哪些符合无菌检查样品的取样的要求？（）A无菌灌装产品的样品必须包括最初、最终灌装的产品以及灌装过程中发生较大偏差后的产品B最终灭菌产品应当从可能的灭菌冷点处取样C同一批产品经多个灭菌设备或同一灭菌设备分次灭菌的，样品应当从各个/次灭菌设备中抽取D同一批产品经多个灭菌设备灭菌的，样品只需要从其中一个灭菌设备中抽取
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考题 单选题下列叙述哪项不是解决葡萄糖注射液常出现澄明度不合格问题的措施（）A 滤过灌装封口应在100级洁净度下进行B 浓配，先配成50％～60％的浓溶液CC 加0.1％的针用活性炭吸附色素和杂质D 煮沸15～20分钟，趁热滤过脱炭
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考题 单选题口服液的制备工艺流程为（）。A 提取→精制→配液→灌装B 提取→精制→配液→灌装→灭菌C 提取→精制→灌装→灭菌D 提取→精制→浓缩→灌装→灭菌
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考题 填空题注射液灌装后封口的方法有拉封和顶封两种，目前多采用（）。
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考题 单选题注射剂生成流程正确的是（）A 原辅料+注射用水→配液→过滤→灌装→封口→灭菌→质检→印字包装→成品B 原辅料+注射用水→过滤→配液→灌装→封口→灭菌→质检→印字包装→成品C 原辅料+注射用水→配液→过滤→灌装→灭菌→封口→质检→印字包装→成品D 原辅料+注射用水→配液→灌装→过滤→封口→灭菌→质检→印字包装→成品E 原辅料+注射用水→配液→过滤→灌装→封口→质检→灭菌→印字包装→成品
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