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异常毒性检查,每批供试品初试的实验动物只数为()
- A、1
- B、1.5
- C、5
- D、6
- E、10
参考答案
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考题
在注射用无菌粉末的装量差异检查中,正确的操作有()。
A、取供试品5瓶B、分别编号,依次放于固定位置C、倾出内容物,容器用水和乙醇洗净D、如初试不符合规定,可进行复试E、复试时,取供试品10瓶
考题
关于微生物限度检查结果判断,以下说法正确的是。( )A.供试品检出控制菌或者其他致病菌时,应复试两次,以三次结果的平均值报告菌数。B. 供试品的细菌数、霉菌和酵母菌数其中任何一项不符合该品种项下的规定,应独立复试两次,以三次结果的平均值报告菌数。C.若供试品的细菌数、霉菌和酵母菌数及控制菌三项检查结果均符合该品种项下规定,判供试品符合规定。D.若供试品的细菌数、霉菌和酵母菌数及控制菌三项检查结果中任何一项不符合该品种项下规定,判供试品不符合规定。E.供试品检出控制菌或其他致病菌时,按一次结果为准,不再复试。
考题
A.重量差异检查需取供试品的片数
B.注射用无菌粉末装量差异检查需取供试品的瓶(支)数
C.含量均匀度测定的初试需取供试品的片数
D.溶出度测定需取供试品的片数
E.当样品量为3时,取样量应为5
考题
药物的杂质限量计算式为A:杂质限量=杂质最大允许量/供试品量*100%
B:杂质限量=杂质最小允许量/供试品量*100%
C:杂质限量=杂质的存在量/供试品量*100%
D:杂质限量=杂质的检查量/供试品量*100%
E:杂质限量=杂质的适当量/供试品量*100%
考题
凝胶法细菌内毒素检查中,若供试品对实验有干扰,但内毒素含量不超标,其他均符合规定,则下列情况可能出现的是()。A、供试品管凝结B、供试品阳性管凝结C、阳性对照管凝结D、阴性对照管不凝结E、供试品管不凝结
考题
单选题慢性毒性实验所需试验动物数量与亚慢性毒性试验所需要的动物数量相比()A
不应有明显差别,两者可相同B
慢性毒性试验动物数要稍多于亚慢性毒性试验动物数即可C
慢性毒性试验动物数要明显多于亚慢性毒性试验动物数D
慢性毒性试验动物数要少于亚慢性毒性试验动物数量E
慢性毒性试验动物数要明显少于亚慢性毒性试验动物数量
考题
多选题GLP硬件主要包括()A动物饲养设施B供试品处置、各类实验和诊断功能实验室等设施C供试品、档案等各类保管设施D环境调控设施E研究需要的相应的仪器设备
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