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多选题
GLP硬件主要包括()
A
动物饲养设施
B
供试品处置、各类实验和诊断功能实验室等设施
C
供试品、档案等各类保管设施
D
环境调控设施
E
研究需要的相应的仪器设备
参考答案
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解析:
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考题
我国“全面控制药品质量”科学管理的法令性文件有A.GCP、GLP、GMP、GTPB.GBP、GLP、GMP、GSPC.GAP、GCP、GLP、GSPD.GLP、GMP、GSP、GCPE.GMP、GTP、GBP、GLP
考题
胰高血糖素样肽1受体激动剂(GLP1-RA)与二肽基肽酶抑制剂(DPP-4I)的区别,以下说法不准确的是:()
A.GLP1-RA为注射给药B.GLP1-RA受内分泌水平的限制C.GLP1-RA可降低体重D.GLP1-RA可使GLP1升至药理学水平
考题
关于GLP,错误的叙述是A.GLP的中译文是《药物临床试验管理规范》B.我国的GLP于1999年发布C.我国的GIP于1999年11月1日起施行D.GLP的中译文是《药物非临床研究质量管理规范》E.GLP主要是用于评价药物的安全性的研究的质量管理规范
考题
下列关于GLP的叙述错误的是A、GLP是药物非临床研究质量管理规范B、药物的非临床研究是指非人体研究,亦称为临床前研究C、用于评价药物的安全性D、我国的GLP于1979年发布并于1979年11月1日起施行E、包括单次给药的毒性反应、生殖毒性反应、致突变反应等
考题
关于GLP,正确的叙述是A.GLP的中译文是《药物非临床研究质量管理规范》
B.我国的GLP于2000年发布
C.GLP主要是用于评价药物的生产研究的质量管理规范
D.GLP的中译文是《药品生产质量管理规范》
E.我国的GLP于2001年11月1日起施行
考题
单选题我国“全面控制药品质量”科学管理的法令性文件包括( )。A
GLP、GMP、GSP、GCPB
GCP、GLP、GMP、GTPC
GAP、GCP、GLP、GSPD
GBP、GLP、GMP、GSPE
GMP、GTP、GBP、GLP
考题
名词解释题GLP
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