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颗粒制粒间压差相对洁净走廊应为()。
参考答案
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考题
下列关于片剂湿法制粒叙述错误的是A.湿法制粒压片法是将湿法制粒的颗粒经干燥后压片的工艺B.湿法制粒的生产工艺流程为:粉碎→过筛→混合→制粒→干燥→整粒→混合→压片C.湿法制粒粉末流动性差、可压性差D.湿法制粒靠黏合剂的作用使粉末粒子间产生结合力E.湿法制粒可改善原辅料流动性差的问题
考题
关于洁净室压差的控制的描述,正确的为下列哪几项?( )。A.洁净室与周围的空间必须维持一定的压差
B.洁净室与周围的空间的压差必须为正压值
C.洁净室与周围的空间的压差必须为负压值
D.洁净室与周围的空间的压差值应按生产工艺要求决定
考题
关于洁净室流型和压差的说法,下列哪一项是错误的?( )A.非单向流洁净室一般应用于洁净要求较低的洁净室中
B.洁净室中的压力总高于外部压力
C.不均匀分布计算理论将洁净室中的气流分为主流区、涡流区和回风口区
D.不同等级的洁净室间的压差应不小于5Pa,洁净室与室外的压差应不小于10Pa
考题
下列关于片剂湿法制粒叙述错误的是A.湿法制粒压片法是将湿法制粒的颗粒经干燥后压片的工艺B.湿法制粒的生产工艺流程为:制软材-制粒-干燥-整粒-压片C.湿法制粒压片法粉末流动性差、可压性差D.片剂的制备方法包括制粒压片法和直接压片法E.湿法制粒可改善原辅料的流动性差的问题
考题
药品GMP第48条规定“清洁区与非清洁区之间,不同级别洁净区之间的压差应当不低于10帕斯卡。必要时,相同洁净度级别的不同功能区域(操作间)之间也应当保持适当的压差梯度。”对于同级别的洁净间,如有压差梯度要求,是否能设置为20。或行业内有无通用的标准,比如2psi?或者是5psi?
考题
负压隔离病房的负压程度排列正确的是()。A、缓冲间、内走廊、卫生间、负压隔离病房B、内走廊、缓冲间、负压隔离病房、卫生间C、卫生间、负压隔离病房、缓冲间、内走廊D、负压隔离病房、卫生间、缓冲间、内走廊
考题
单选题机械加压送风量应满足走廊至前室至楼梯间的压力呈递增分布,且有前室或封闭避难层(间)与走道之间的压差应为( ) Pa。A
25 ~ 30B
35 ~ 40C
45 ~ 50D
55 ~ 60
考题
问答题药品GMP第48条规定“清洁区与非清洁区之间,不同级别洁净区之间的压差应当不低于10帕斯卡。必要时,相同洁净度级别的不同功能区域(操作间)之间也应当保持适当的压差梯度。”对于同级别的洁净间,如有压差梯度要求,是否能设置为20。或行业内有无通用的标准,比如2psi?或者是5psi?
考题
填空题生产人员经过洁净区各道门时,应随手关门保持洁净区相对(),预防污染。洁净区内,制粒间等产尘量大的房间相对外走廊()。
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