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中药复方制剂的药品说明书中,主要药味的排序要符合何种要求?()
- A、符合中医君臣佐使组方原则
- B、要与功能主治相符
- C、缺乏可靠的试验数据,则可以不写
- D、可按药品实际情况客观、科学地书写
参考答案
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考题
(96~99题共用备选答案)A.全部活性成分或者组方中的全部中药药味B.所用的全部辅料名称C.由国家食品药品监督管理局制定并发布D.符合国家标准的规定E.全部有效成分药品说明书的具体格式、内容和书写要求( )。
考题
中药说明书格式中的"主要成分"对复方制剂的要求是A.主要药味的排序依中草药的汉语拼音为准B.主要药味的排序要与功能主治相符C.主要药味的排序依处方顺序为准D.主要药味的排序要符合中医君、臣、佐、使组方原则E.主要药味的排序要符合中医君、臣、佐、使组方原则,要与功能主治相符
考题
药品说明书应标明药品成分是指A.必须列出所有药品的化学名称B.复方制剂仅需列出所含各成分的名称C.需列出制剂中含有的辅料D.中药的主要成分系指处方中所含主要药味、有效部位或有效成分E.中药复方制剂主要药味排序可按笔画为序
考题
药品说明书中,关于标明药品成分的说法不正确的是A.列出制剂中所含有的各种辅料成分B.所有药品必须列出化学名称C.复方制剂必须列出所含活性成分及其名称D.中药复方制剂主要药味排序要符合君、臣、佐、使组方原则E.中药的主要成分是处方中所含的主要药味、有效部位或有效成分
考题
下列关于药品说明书中“药品成分”的列法,不正确的是A.单一化学药品需列出化学名称B.复方制剂列出所含活性成分及其含量C.所有辅助成分均不需列出D.中药主要成分列出处方中所含的主要药味、有效部位或有效成分E.中药复方制剂主要药味排序要符合中医君臣佐使组方原则
考题
关于药品说明书管理说法错误的是A、药品说明书应当包含药品安全性、有效性的重要科学数据、结论和信息,用以指导安全、合理使用药品B、药品说明书的具体格式、内容和书写要求按国家食品药品监督管理局制定发布的要求执行C、药品说明书应当列出主要活性成分或者组方中的主要中药药味D、药品说明书应当充分包含药品不良反应信息,详细注明药品不良反应E、注射剂和非处方药应当列出所用的全部辅料名称
考题
中药说明书中的“主要成分”对复方制剂要求是A.主要药味的排序要符合中医君臣佐使组方原则,要与功能主治相符B.主要药味的排序要符合中医君臣佐使组方原则C.主要药味的排序与功能主治相符D.主要药味的排序依处方顺序为准E.主要药味的排序依中草药的汉语拼音为准
考题
与《药品说明书规范细则》(暂行)中化学药品说明书的有关管理内容相符的是A.说明书按不同剂型编写,且包括盐类和剂型名称B.孕妇及哺乳期妇女用药、药物相互作用两项不可缺少,应如实填写,如缺乏可靠的实验或文献依据,应注明“尚不明确”C.药理作用、不良反应、禁忌症、儿童用药等项可按实际情况客观科学地书写,其中有些目若缺乏可靠的依据可以不写,说明书中不再保留该项标题D.说明书中疾病名称、药学专业名词、药品名称、度量衡单位等均须采用国家颁布的名词等E.通用名、汉语拼音名、英文名采用国家批准的法定名称,如果是药典品种,通用名、汉拼音名、英文名必须与药典一致;非药典品种,其通用名须采用《中国药品通用名称》所规的名称
考题
按照《中药、天然药物处方药说明书撰写指导原则》,中药复方制剂主要药味的排序要符合( )。A.笔画数从少到多顺序B.药味的酸碱度递减规律C.药性的寒凉、温热顺序D.中医君臣佐使组方原则E.药材生长纬度递增原则
考题
化学药品说明书中药物相互作用项,未进行该项试验,且无可靠参考文献A.应当在该项下予以说明SXB
化学药品说明书中药物相互作用项,未进行该项试验,且无可靠参考文献A.应当在该项下予以说明B.可以在该项下以尚不明确来表述C.可以不列此项D.不书写该项内容E.必须以尚无本品与其他药品相互作用的信息来表述
考题
关于药品说明书的管理,错误的是A、药品说明书应当包含药品安全性、有效性的重要科学依据、结论和信息,用以指导安全、合理使用药品B、药品说明书应当列出全部活性成分或者组方中的全部中药药味C、药品说明书应当列出主要活性成分或者组方中的主要中药药味D、注射剂和非处方药应当列出所用的全部辅料名称E、药品处方中含有可能引起严重不良反应的成分或者辅料的,应当予以说明
考题
关于药品说明书的管理错误的是A.药品说明书应当列出主要活性成分或者组方中的主要中药药味B.注射剂和非处方药应当列出所用的全部辅料名称C.药品说明书应当列出全部活性成分或者组方中的全部中药药味D.药品说明书应当包含药品安全性、有效性的重要科学数据、结论和信息,用以指导安全、合理使用药品E.药品处方中含有可能引起严重不良反应的成分或者辅料的,应当予以说明
考题
药品说明书应当列出
A全部活性成分和组方中的全部中药药味
B全部活性成分和组方中的全部辅料
C全部中药药味和组方中的全部辅料
D全部活性成分、组方中的全部中药药味和全部辅料
E全部活性成分或者组方中的全部中药药味
考题
符合书写处方药品用量要求的是A、以罗马数字书写药品剂量
B、按照药品说明书用量
C、书写药品用量必须使用统一单位
D、以阿拉伯数字书写药品剂量
E、超剂量用药不能超过药品说明书中的用量
考题
根据《关于发布古代经典名方中药复方制剂简化注册审批管理规定的公告》(2018年第27号),经典名方制剂的药品说明书中须说明的事项不包括A.处方及功能主治的具体来源
B.注明处方药味日用剂量
C.确本品仅作为处方药供中医临床使用
D.明确本品可以作为非处方药供西医临床使用
考题
按照《药品说明书规范细则(暂行)》,中药复方制剂主要药味的排序要符合
A.笔划数从少到多顺序 B.药味的酸碱度递减规律
C.药性的寒凉、温热顺序 D.中医君臣佐使组方原则 E.药材生长纬度递增原则
考题
根据《药品说明书和标签管理规定》,关于药品说明书内容的说法,错误的是()。A药品说明书应当列出全部活性成分或者组方中的全部中药药味B药品说明书中禁止使用未经注册的商标C注射剂的说明书应当列出所用的全部辅料名称D口服缓释制剂的说明书应当列出所用的全部辅料名称
考题
药品说明书中“药品成分”的列法,不正确的是()A、单一化学药品需列出化学名称B、复方制剂列出所含活性成分及其含量C、所有辅助成分均不需列出D、中药主要成分列出处方中所含的主要药味、有效部位或有
考题
药品内标签以外的其他包装的标签。应当注明规定的内容。适应症或者功能主治、不良反应等等事项不能全部注明的,()A、若缺乏可靠数据,可以不写B、均应注明“详见说明书”字样C、应当标出主要内容并注明“详见说明书”字样D、若缺乏可靠的实验或文献依据,可以不写,不再保留该项标题
考题
《中药、天然药物处方药说明书格式内容书写要求及撰写指导原则》规定,中药、天然药物处方药说明书中应与国家批准的该品种药品标准一致的包括()A、药品名称B、功能主治/适应证C、规格D、用法用量E、贮藏
考题
单选题药品内标签以外的其他包装的标签。应当注明规定的内容。适应症或者功能主治、不良反应等等事项不能全部注明的,()A
若缺乏可靠数据,可以不写B
均应注明“详见说明书”字样C
应当标出主要内容并注明“详见说明书”字样D
若缺乏可靠的实验或文献依据,可以不写,不再保留该项标题
考题
单选题关于药品说明书的管理错误的是( )。A
药品说明书应当包含药品安全性、有效性的重要科学数据、结论和信息,用以指导安全、合理使用药品B
药品说明书应当列出全部活性成分或者组方中的全部中药药味C
药品说明书应当列出主要活性成分或者组方中的主要中药药味D
注射剂和非处方药应当列出所用的全部辅料名称E
药品处方中含有可能引起严重不良反应的成分或者辅料的,应当予以说明
考题
多选题《中药、天然药物处方药说明书格式内容书写要求及撰写指导原则》规定,中药、天然药物处方药说明书中应与国家批准的该品种药品标准一致的包括()A药品名称B功能主治/适应证C规格D用法用量E贮藏
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