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多选题
中药复方制剂的药品说明书中,主要药味的排序要符合何种要求?()
A
符合中医君臣佐使组方原则
B
要与功能主治相符
C
缺乏可靠的试验数据,则可以不写
D
可按药品实际情况客观、科学地书写
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考题
按照《药品说明书规范细则(暂行)》,中药复方制剂主要药味的排序要符合A.笔划数从少到多顺序B.药味的酸碱度递减规律C.药性的寒凉、温热顺序D.中医君臣佐使组方原则E.药材生长纬度递增原则
考题
药品说明书关于复方制剂的说法正确的是( )。A.复方制剂的药品名称一项中应写上“本品为复方制剂,其组分为:……”B.复方制剂药理作用可为每一组成成份的药理作用C.复方制剂非临床毒理研究内容应为复方制剂毒性研究结果D.复方制剂配伍与药代动力学无关时,则不必在说明书中列出药代动力学项E.复方制剂说明书中一般不列规格这一项
考题
中药说明书格式中的"主要成分"对复方制剂的要求是A.主要药味的排序依中草药的汉语拼音为准B.主要药味的排序要与功能主治相符C.主要药味的排序依处方顺序为准D.主要药味的排序要符合中医君、臣、佐、使组方原则E.主要药味的排序要符合中医君、臣、佐、使组方原则,要与功能主治相符
考题
药品说明书应标明药品成分是指A.必须列出所有药品的化学名称B.复方制剂仅需列出所含各成分的名称C.需列出制剂中含有的辅料D.中药的主要成分系指处方中所含主要药味、有效部位或有效成分E.中药复方制剂主要药味排序可按笔画为序
考题
药品说明书中,关于标明药品成分的说法不正确的是A.列出制剂中所含有的各种辅料成分B.所有药品必须列出化学名称C.复方制剂必须列出所含活性成分及其名称D.中药复方制剂主要药味排序要符合君、臣、佐、使组方原则E.中药的主要成分是处方中所含的主要药味、有效部位或有效成分
考题
按照《中药、天然药物处方药说明书撰写指导原则》,中药复方制剂主要药味的排序要符合( )A.笔画数从少到多顺序B.药味的酸碱度递减规律C.药性的寒凉、温热顺序D.中医君臣佐使组方原则E.药材生长纬度递增原则
考题
下列关于药品说明书中“药品成分”的列法,不正确的是A.单一化学药品需列出化学名称B.复方制剂列出所含活性成分及其含量C.所有辅助成分均不需列出D.中药主要成分列出处方中所含的主要药味、有效部位或有效成分E.中药复方制剂主要药味排序要符合中医君臣佐使组方原则
考题
中药说明书中的“主要成分”对复方制剂要求是A.主要药味的排序要符合中医君臣佐使组方原则,要与功能主治相符B.主要药味的排序要符合中医君臣佐使组方原则C.主要药味的排序与功能主治相符D.主要药味的排序依处方顺序为准E.主要药味的排序依中草药的汉语拼音为准
考题
关于药品说明书内容的说法,错误的是A.药品说明书应当列出全部活性成分或者组方中的全部中药药味
B.药品说明书中禁止使用未经注册的商标
C.注射剂的说明书应当列出所用的全部辅料名称
D.口服缓释制剂的说明书应当列出所用的全部辅料名称
考题
根据《关于发布古代经典名方中药复方制剂简化注册审批管理规定的公告》(2018年第27号),经典名方制剂的药品说明书中须说明的事项不包括A.处方及功能主治的具体来源
B.注明处方药味日用剂量
C.确本品仅作为处方药供中医临床使用
D.明确本品可以作为非处方药供西医临床使用
考题
药品说明书关于复方制剂的说法正确的是
A .复方制剂的药品名称一项中应写上“本品为复方制剂,其组分为:……”
B .复方制剂药理作用可为每一组成成份的药理作用
C .复方制剂非临床毒理研究内容应为复方制剂毒性研究结果
D .复方制剂配伍与药代动力学无关时,则不必在说明书中列出药代动力学项
E .复方制剂说明书中一般不列规格这一项
考题
药品说明书中“药品成分”的列法,不正确的是()A、单一化学药品需列出化学名称B、复方制剂列出所含活性成分及其含量C、所有辅助成分均不需列出D、中药主要成分列出处方中所含的主要药味、有效部位或有
考题
根据《药品说明书和标签管理规定》,关于药品说明书内容的说法,错误的是()。A、药品说明书应当列出全部活性成分或者组方中的全部中药药味B、药品说明书中禁止使用未经注册的商标C、注射剂的说明书应当列出所用的全部辅料名称D、口服缓释制剂的说明书应当列出所用的全部辅料名称
考题
“未在国内上市销售的中药、天然药物复方制剂”包括()A、 生药和化学药品组成的复方制剂B、 中药复方制剂C、 天然药物复方制剂D、 食品和化学药品组成的复方制剂E、 中药和化学药品组成的复方制剂
考题
单选题不符合说明书中【成份】项要求的是()A
化学药品和治疗用生物制品,列出活性成份的化学名称、化学结构式、分子式、分子量;中药、天然药物处方药、中药一级保护品种应列出处方中所有的药味或有效部位、有效成份等B
复方制剂可以不列出每个活性成份化学名称、化学结构式、分子式、分子量内容。本项可以表达为“本品为复方制剂,其组份为……C
多组份或者化学结构尚不明确的化学药品或者治疗用生物制品,应当列出主要成份名称,简述活性成份来源D
处方中含有可能引起严重不良反应的辅料的,该项下应当列出该辅料,注射剂应当列出全部辅料名称
考题
单选题根据《药品说明书和标签管理规定》,关于药品说明书内容的说法,错误的是( )。A
药品说明书应当列出全部活性成分或者组方中的全部中药药味B
药品说明书中禁止使用未经注册的商标C
注射剂的说明书应当列出所用的全部辅料名称D
口服缓释制剂的说明书应当列出所用的全部辅料名称
考题
单选题根据《药品说明书和标签管理规定》,关于药品说明书内容的说法,错误的是()A
药品说明书应当列出全部活性成分或者组方中的全部中药药味B
药品说明书中禁止使用未经注册的商标C
注射剂的说明书应当列出所用的全部辅料名称D
口服缓释制剂的说明书应当列出所用的全部辅料名称E
非处方药说明书应当列出所用的全部辅料名称
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