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普通药品(即《药品进口管理办法》第10条规定情形以外的药品)进口时,应当()

  • A、先口岸检验,后进口备案
  • B、先进口备案,后口岸检验
  • C、只进口备案,不口岸检验
  • D、只口岸检验,不进口备案

参考答案

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考题 根据下列内容,回答 107~109 题:A.海关不得放行B.必须从允许药品进口的口岸进口C.必须持有国务院药品监督管理部门发给的《进口准许证》、《出口准许证》D.按照国家有关规定办理进口手续E.禁止进口第 107 题 进口、出口麻醉药品和国家规定范围内的精神药品(  )。

考题 《药品不良反应报告和监测管理办法》规定,下列说法正确的有A、进口药品自首次获准进口日起5年内,报告该进口药品发生的所有不良反应B、进口满5年的,报告该进口药品发生的新的和严重的不良反应C、进口满10年的,不需报告其不良反应D、进口药品自首次获准进口日起第1年内,需每月报告期所有不良反应E、进口药品在其他国家发生新的不良反应,代理经营该药品的单位应于发现之日起1个月内报告国家药品不良反应监测中心

考题 我国药品不良反应报告范围中,需要报告所有不良反应的是A.新药监测期以外的生物制品B.首次获准进口5年以上的进口药品C.新药监测期以外的化学药品D.首次获准进口5年以内的进口药品

考题 进口国家规定范围内的精神药品,必须具有A、药品注册证书B、进口药品注册证书C、进口药品通关单D、药品说明书E、进口准许证

考题 《药品注册管理办法》的适用范围不包括()。 A.药品进口B.药品生产C.药品使用D.药品注册检验

考题 79~80 题共用以下备选答案。A.药品B.中药C.生物制品D.进口药品E.进口药品分包装根据《药品注册管理办法》第 79 题 甲药品批准文号为国药准字Z20090011,中Z表示

考题 根据下列内容,回答 99~100 题:A.新药申请B.进口药品申请C.补充申请D.已有国家标准药品的申请E.药品生产申请《药品注册管理办法》规定第 99 题 未曾在中国境内上市销售药品的注册申请是( )。

考题 药品注册管理办法适用范围不包括A.药品注册检验B.药品经营C.药品进口 药品注册管理办法适用范围不包括A.药品注册检验B.药品经营C.药品进口D.药品审批E.药物临床试验

考题 《药品注册管理办法》规定A.新药申请B.药品再注册申请C.进口药品申请D.仿制药申请E.补充申请进口药品申请经批准后,增加原批准事项或者内容的注册申请

考题 进口国家规定范围内的精神药品,必须具有A.药品注册证书B.进口药品注册证书C.进口药品通关单D.药品说明书E.进口准许证

考题 根据《药品注册管理办法》,甲药品批准文号为国药准字H20090022,其中H表示A、化学药品 B、进口药品 C、生物制品 D、中药 E、进口药品分包装

考题 《药品不良反应报告和监测管理办法》规定,进口药品自首次获准进口之日起()内,报告该进口药品的所有不良反应.A、4B、5C、6D、7

考题 验收进口药品,应 有符合规定的验收进口药品,应有符合规( ) 和(),进口药品注册证,有效期为 ( )年.

考题 除《药品管理法》有特殊规定以外的进口药品的检验采取什么形式?

考题 下列哪一种情形的进口药品,不需要经口岸药品检验所检验符合标准规定即可办理进口备案手续?()A、国家食品药品监督管理局规定的生物制品B、首次在中国境内销售的药品C、麻醉药品、精神药品D、国务院规定的其他药品

考题 在我国境内销售或采购进口药品,以下说法不符合《药品流通监督管理办法(暂行)》规定的是()A、医疗机构采购进口药品,必须向进口药品经销企业索取进口药品注册证和口岸药检所的进口药品检验报告书复印件,并加盖经销企业公章B、进口药品国内销售代理商必须具有《药品经营许可证》C、进口药品在国内市场销售,国外制药厂商必须选定中国合法的进口药品国内销售代理商D、进口药品在国内销售,只接受所在地省级药品监督管理部门的监督管理

考题 进口药品应有符合规定的《进口药品注册证》和()复印件?A、《进口药品质量合格证》B、《进口药品检验报告书》C、《进口药品批件》D、《进口药品通关文件》

考题 我国药品不良反应报告范围中,需要报告所有不良反应的是()A、新药监测期以外的生物制品B、首次获准进口5年以上的进口药品C、新药监测期以外的化学药品D、首次获准进口5年以内的进口药品

考题 药品必须从允许药品进口的口岸进口,并由进口药品的企业向口岸所在地药品监督管理部门登记备案。海关放行凭药品监督管理部门出具的()A、《进口药品通关单》B、《进口药品证书》C、《进口许可证》D、《进口药品注册证书》

考题 对普通药品(即《药品进口管理办法》第10条规定情形以外的药品)现场抽样完成后,口岸药品检验所应当在进口单位持有的()原件上注明“已抽样”的字样,并加盖抽样单位的公章。A、《进口药品通关单》B、《进口药品检验报告书》C、《进口药品口岸检验通知书》D、进口药品注册证

考题 按照《药品进口管理办法》,国内药品生产企业、经营企业以及医疗机构采购进口药品时,供货单位应当同时提供加盖供货单位公章的以下哪些资料?()A、《进口药品注册证》(或者《医药产品注册证》)复印件、《进口药品批件》复印件B、《进口药品检验报告书》复印件或者注明“已抽样”并加盖公章的《进口药品通关单》复印件C、国家食品药品监督管理局规定批签发的生物制品,需要同时提供口岸药品检验所核发的批签发证明复印件D、进口麻醉药品、精神药品,应当同时提供其《进口药品注册证》复印件、《进口准许证》复印件和《进口药品检验报告书》复印件

考题 多选题《药品不良反应报告和监测管理办法》规定,下列说法正确的有()A进口药品自首次获准进口日起5年内,报告该进口药品发生的所有不良反应B进口满5年的,报告该进口药品发生的新的和严重的不良反应C进口满10年的,不需报告其不良反应D进口药品自首次获准进口日起第1年内,需每月报告期所有不良反应E进口药品在其他国家发生新的不良反应,代理经营该药品的单位应于发现之日起1个月内报告国家药品不良反应监测中心

考题 单选题《药品进口管理办法》所称进口备案,是指进口单位向允许药品进口的口岸所在地药品监督管理部门申请办理()的过程。A 进口药品注册证B 进口药品检验单C 《进口药品通关单》D 《进口药品口岸检验通知书》

考题 单选题普通药品(即《药品进口管理办法》第10条规定情形以外的药品)进口时,应当()A 先口岸检验,后进口备案B 先进口备案,后口岸检验C 只进口备案,不口岸检验D 只口岸检验,不进口备案

考题 单选题进口国家规定范围内的精神药品,必须具有()A 药品注册证书B 进口药品注册证书C 进口药品通关单D 药品说明书E 进口准许证

考题 单选题在我国境内销售或采购进口药品,以下说法不符合《药品流通监督管理办法(暂行)》规定的是()A 医疗机构采购进口药品,必须向进口药品经销企业索取进口药品注册证和口岸药检所的进口药品检验报告书复印件,并加盖经销企业公章B 进口药品国内销售代理商必须具有《药品经营许可证》C 进口药品在国内市场销售,国外制药厂商必须选定中国合法的进口药品国内销售代理商D 进口药品在国内销售,只接受所在地省级药品监督管理部门的监督管理

考题 问答题除《药品管理法》有特殊规定以外的进口药品的检验采取什么形式?