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除《药品管理法》有特殊规定以外的进口药品的检验采取什么形式?
参考答案
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考题
《中华人民共和国药品管理法》规定,海关放行进口药品的依据是( )。A.国家食品药品监督管理局的批准出具的《进口药品通关单》B.口岸药品监督管理部门出具的《进口药品通关单》C.《医药产品注册证》D.《进口药品注册证》E.口岸药品检验所检验报告书
考题
口岸药品检验所应当到()规定的抽样地点抽取样品,进行质量检验,并将检验结果送交所在地口岸药品监督管理局。对检验不符合标准规定的药品,由口岸药品监督管理局依照《药品管理法》及有关规定处理。A、《进口药品口岸检验通知书》B、《进口药品批件》C、《进口药品通关单》D、《进口药品注册证》
考题
有下列情形之一的药品,按假药论处()A、国务院药品监督管理部门规定禁止使用的B、依照药品管理法必须批准而未获批准生产、进口,或者依照药品管理法必须检验而未获经检验即销售的C、使用依照药品管理法必须获得批准文号而未取得批准文号的原料药生产的D、所标明的适应症或者功能主治超出规定范围的
考题
英国某药品生产企业曾多次向中国国内进口某种抗生素注射剂,其进口报验单位如何办理进口手续?()A、口岸药品监督管理局审查全部资料无误后,准予进口备案,发出《进口药品通关单》B、口岸药品监督管理局审查备案的同时向负责检验的口岸药品检验所发出《进口药品口岸检验通知书》C、口岸药品检验所应当到规定的抽样地点抽取样品,进行质量检验,并将检验结果送交所在地口岸药品监督管理局D、对检验不符合标准规定的药品,由口岸药品监督管理局依照《药品管理法》及有关规定处理
考题
对普通药品(即《药品进口管理办法》第10条规定情形以外的药品)现场抽样完成后,口岸药品检验所应当在进口单位持有的()原件上注明“已抽样”的字样,并加盖抽样单位的公章。A、《进口药品通关单》B、《进口药品检验报告书》C、《进口药品口岸检验通知书》D、进口药品注册证
考题
《药品管理法》规定,在销售前或进口时,必须经过指定的药品检验机构检验合格才能销售或者进口的药品是()A、国务院药品监督管理部门规定的生物制品B、国务院药品监督管理部门规定的抗生素C、上市不满五年的新药D、首次在中国销售的药品E、国务院规定的其他药品
考题
单选题普通药品(即《药品进口管理办法》第10条规定情形以外的药品)进口时,应当()A
先口岸检验,后进口备案B
先进口备案,后口岸检验C
只进口备案,不口岸检验D
只口岸检验,不进口备案
考题
多选题英国某药品生产企业曾多次向中国国内进口某种抗生素注射剂,其进口报验单位如何办理进口手续?()A口岸药品监督管理局审查全部资料无误后,准予进口备案,发出《进口药品通关单》B口岸药品监督管理局审查备案的同时向负责检验的口岸药品检验所发出《进口药品口岸检验通知书》C口岸药品检验所应当到规定的抽样地点抽取样品,进行质量检验,并将检验结果送交所在地口岸药品监督管理局D对检验不符合标准规定的药品,由口岸药品监督管理局依照《药品管理法》及有关规定处理
考题
单选题《中华人民共和国药品管理法》规定,海关放行进口药品的依据是()A
《药品经营许可证》B
《进口药品通关单》C
《医药产品注册证》D
《进口药品注册证》E
口岸药品检验所检验报告书
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