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为保证试验质量和实验室人员安全,药物敏感性试验操作每人每天不超过()。
- A、5株
- B、10株
- C、15株
- D、20株
参考答案
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考题
制定《药品不良反应报告和监测管理办法》的目的是( )。A.为保证药品质量和安全性B.为加强上市药品的安全监管,规范药品不良反应报告和监测的管理,保障公众用药安全C.为加强药品研究开发监管,提高研发水平,保证药品安全D.为保证药品临床试验过程中的质量和安全E.为保证药品生产过程的质量和安全
考题
下列关于表型药物敏感性试验的说法,正确的是()
A、异烟肼和利福平结果的可靠性高B、大多数二线药物结果的可靠性和重复性差C、体外药敏试验结果与体内情况有差异D、报告结果时间长,难以满足临床需要E、实验室操作生物安全风险高
考题
《药物临床试验质量管理规范》的目的是什么?()A.保证药物临床试验的过程规范,结果科学可靠,保护受试者的权益及保障其安全B.保证药物临床试验在科学上具有先进性C.保证临床试验对受试者无风险D.保证药物临床试验的过程按计划完成
考题
制定《药物临床试验质量管理规范》的目的是()。A、保证药物临床的过程规范,结果科学可靠,保护受试者的权益及保障其安全B、保证药物临床试验在科学上具有先进性C、保证药物临床试验对受试者无风险D、保证药物临床试验的过程按计划完成
考题
为判定试验的实施、数据的记录,以及分析是否与试验方案、标准操作规程以及药物临床试验相关法规要求相符,而由不直接涉及试验的人员所进行的一种系统性检查()A、稽查B、质量控制C、监查D、视察
考题
《药物临床试验质量管理规范》的目的是什么()A、保证药物临床试验的过程规范,结果科学可靠,保护受试者的权益及保障其安全B、保证药物临床试验在科学上具有先进性C、保证临床试验对受试者无风险D、保证药物临床试验的过程按计划完成
考题
产前诊断技术质量控制包括()。A、各类实验室技术质量保证。B、机构间进行实验室的能力比对试验(验证试验)、现场抽样检查和实验室质量评定。C、诊断试剂的敏感度和特异度标准等制定和执行。D、产前诊断技术结果的质量监测和评定。E、公开发布产前诊断质量的有关信息。
考题
单选题为判定试验的实施、数据的记录,以及分析是否与试验方案、标准操作规程以及药物临床试验相关法规要求相符,而由不直接涉及试验的人员所进行的一种系统性检查()A
稽查B
质量控制C
监查D
视察
考题
单选题为保证试验质量和实验室人员安全,药物敏感性试验操作每人每天不超过()。A
5株B
10株C
15株D
20株
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