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单选题
为判定试验的实施、数据的记录,以及分析是否与试验方案、标准操作规程以及药物临床试验相关法规要求相符,而由不直接涉及试验的人员所进行的一种系统性检查()
A

稽查

B

质量控制

C

监查

D

视察


参考答案

参考解析
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更多 “单选题为判定试验的实施、数据的记录,以及分析是否与试验方案、标准操作规程以及药物临床试验相关法规要求相符,而由不直接涉及试验的人员所进行的一种系统性检查()A 稽查B 质量控制C 监查D 视察” 相关考题
考题 《药物临床试验质量管理规范》是有关临床试验全过程的标准规定,包括方案设计、组织、实施、监查、稽查、记录、分析、总结和报告的方法。() 此题为判断题(对,错)。

考题 以下哪些属于体外诊断试验样本管理核查内容()。 A、临床试验用样本来源、编号、保存、使用、留存、销毁的各环节是否有原始记录B、临床试验用样本检测是否具有完整的原始记录(包括人员、日期、条件、过程及实验结果等),并与临床试验方案规定一致C、是否存在临床试验用样本复测情况;如有复测存在,应提供复测数量、复测原因、采用数据的说明D、临床试验用样本是否在临床试验中重复使用

考题 临床试验的稽查应由不直接涉及该临床试验的人员执行。()

考题 药品临床试验管理规范是临床试验全过程的标准规定,其包括 A、分析总结和报告B、监察、稽查、记录C、组织、实施D、方案设计E、方案设计、组织、实施、监察、稽查、记录、分析总结和报告

考题 中国药物临床试验质量管理规范要点是 A、药物临床试验前的准备与必要条件和受试者的权益保障B、药物临床试验方案,研究者的职责,申办者和监察员的职责C、记录与报告,数据管理与统计分析D、试验用药品的管理质量保证E、多中心临床试验

考题 "药品临床试验管理规范"规定,临床试验过程必须包括A.方案设计、组织、实施、监查、稽查、记录、分析总结和报告B.分析总结和报告C.方案设计,组织实施D.组织、实施、监督稽查E.监查、稽查、记录、分析归纳

考题 《药品临床试验管理规范》是临床试验全过程的标准规定,包括A、试验条件、组织、实施、监督、稽查、记录、分析总结和报告B、方案设计、机构人员、实施、监查、稽查、记录、分析总结和报告C、方案设计、组织、实施、监查、稽查、记录、分析总结和报告D、方案设计、组织、规程、监查、稽查、记录、分析总结和报告E、方案设计、组织、实施、检查方法、记录、分析总结和报告

考题 药品临床试验管理规范是临床试验全过程的标准规定,其包括A.分析总结和报告B.监查、稽查、记录C.组织、实施D.方案设计E.方案设计、组织、实施、监查、稽查、记录、分析总结和报告

考题 熟悉有关试验用药品的临床前和临床方面的信息以及临床试验方案及相关文件是

考题 我国目前GCP实施过程中,尚存在以下问题 A、对实施GCP的重要性认识不足;有些药物临床试验设计方案过于简单、缺乏保证实验数据准确收集的严谨措施B、伦理委员会在药物临床试验中的作用,尚未得到充分发挥;在获得知情同意书的情况下,开始药物临床试验;药物临床试验方案的变更存在随意性C、病例报告表设计不合理,记录不准确,甚至记录缺失;缺乏对受试者依从性的监控方法,以致试验过程中脱落病例过多;标准操作规程制定滞后D、药物临床试验质量保证系统不健全;临床试验未按规定保留临床试验的原始记录,或保留时间不足E、试验用药品管理不规范

考题 为判定试验的实施、数据的记录,以及分析是否与试验方案、标准操作规程以及药物临床试验相关法规要求相符,而由不直接涉及试验的人员所进行的一种系统性检查()A、稽查B、质量控制C、监查D、视察

考题 关于《药物临床试验质量管理规范》和《药物临床试验管理质量规范》,下列哪项不正确()A、《药物临床试验质量管理规范》是有关临床试验的准则B、《药物临床试验管理质量规范》是有关临床试验的技术标准C、《药物临床试验管理质量规范》是关于临床试验方案设计、组织实施、监查、审视、记录、分析、总结和报告标准D、《药物临床试验质量管理规范》是临床试验全过程的标准

考题 由不直接涉及试验的人员所进行一种系统性检查,以评价试验的实施、数据的记录和分析是否与试验方案、标准操作规程以及药物临床试验相关法规要相符。此为()。

考题 下列哪项不正确?()A、《药品临床试验管理规范》是有关临床试验的准则B、《药品临床试验管理规范》是有关临床试验的技术标准C、《药品临床试验管理规范》是关于临床试验方案设计、组织实施、监查、审视、记录、分析、总结和报告标准D、《药品临床试验管理规范》是临床试验全过程的标准

考题 《药品临床试验管理规范》是有关临床试验全过程的标准规定,包括方案设计、组织、实施、监查、稽查、记录、分析、总结和报告的方法。()

考题 ()为判定试验的实施、数据的记录,以及分析是否与试验方案、药品临床试验管理规范和法规相符,而由不直接涉及试验的人员所进行的一种系统性检查。A、稽查B、质量控制C、监查D、视察

考题 涉及临床试验数据管理的各种步骤均只要按标准操作规程进行,则不需另外记录。()

考题 在临床试验开始前,研究者和申办者应就试验方案、试验的监查、稽查和标准操作规程以及职责分工等达成书面协议。

考题 GCP是药品临床试验全过程的标准规定,包括方案设计、组织、实施、监查、稽查、记录、分析总结和报告。

考题 判断题涉及临床试验数据管理的各种步骤均只要按标准操作规程进行,则不需另外记录。()A 对B 错

考题 填空题由不直接涉及试验的人员所进行一种系统性检查,以评价试验的实施、数据的记录和分析是否与试验方案、标准操作规程以及药物临床试验相关法规要相符。此为()。

考题 单选题()为判定试验的实施、数据的记录,以及分析是否与试验方案、药品临床试验管理规范和法规相符,而由不直接涉及试验的人员所进行的一种系统性检查。A 稽查B 质量控制C 监查D 视察

考题 单选题《药品临床试验管理规范》是临床试验全过程的标准规定,包括()A 试验条件、组织、实施、监督、稽查、记录、分析总结和报告B 方案设计、机构人员、实施、监查、稽查、记录、分析总结和报告C 方案设计、组织、实施、监查、稽查、记录、分析总结和报告D 方案设计、组织、规程、监查、稽查、记录、分析总结和报告E 方案设计、组织、实施、检查方法、记录、分析总结和报告

考题 单选题下列哪项不正确?()A 《药品临床试验管理规范》是有关临床试验的准则B 《药品临床试验管理规范》是有关临床试验的技术标准C 《药品临床试验管理规范》是关于临床试验方案设计、组织实施、监查、审视、记录、分析、总结和报告标准D 《药品临床试验管理规范》是临床试验全过程的标准

考题 单选题关于《药物临床试验质量管理规范》和《药物临床试验管理质量规范》,下列哪项不正确()A 《药物临床试验质量管理规范》是有关临床试验的准则B 《药物临床试验管理质量规范》是有关临床试验的技术标准C 《药物临床试验管理质量规范》是关于临床试验方案设计、组织实施、监查、审视、记录、分析、总结和报告标准D 《药物临床试验质量管理规范》是临床试验全过程的标准

考题 判断题《药品临床试验管理规范》是有关临床试验全过程的标准规定,包括方案设计、组织、实施、监查、稽查、记录、分析、总结和报告的方法。()A 对B 错

考题 判断题在临床试验开始前,研究者和申办者应就试验方案、试验的监查、稽查和标准操作规程以及职责分工等达成书面协议。A 对B 错