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进行临床前药物动力研究中,不一定选用成年的动物。


参考答案

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考题 造成临床前研究局限性的原因包括()。A.人与实验动物的种属差异导致的药物反应性的差别B.临床前研究中实验动物有限C.病例数少D.实验对象年龄范围窄E.药物可能导致在动物试验中难以观察的人体的皮肤反应及滞后反应等

考题 下列不属于药物临床评价意义的是A.解决临床前研究的局限性B.扩展不同种属的动物毒性试验C.解决上市前临床研究的局限性D.扩展药物上市后的临床应用范围E.促进合理用药

考题 新药的临床前药理研究是在动物上进行的试验,具体内容包括A、药效学研究B、一般药理学研究C、药动学研究D、药物相互作用研究E、毒理学研究

考题 造成临床前药理和毒理研究局限性的原因是A、动物实验难以观察药物对主观反应的影响B、人体用药的不良反应和药物动物毒性研究结果的相关性低C、药物可导致的人体皮肤反应、高敏现象等难以在动物毒性实验中观察D、临床前研究中动物数有限,很难检测出罕见的不良反应E、动物的疾病因素可影响药物的反应

考题 造成临床前药理和毒理研究局限性的原因是( )A.动物实验难以观察药物对客观反应的影响B.人体用药的不良反应和药物的动物毒性研究结果的相关性低C.药物可能导致的人体皮肤反应等均可在动物实验中观测到D.临床前研究中动物数有限,很难检测出罕见的不良反应E.动物的疾病因素可影响药物的反应

考题 上市药物所致临床重要不良反应与动物毒性试验的差异而造成局限性是因A.临床前研究中实验动物数有限,很难检测出罕见的不良反应B.人体的疾病因素可影响药物的反应C.人与动物实验的种属差异导致药物代谢和药物动力学的差别和药物反应性的差别D.药物对主观反应的影响为人类所特有,动物实验难以观察E.药物可能导致人体的皮肤反应、高敏现象以及滞后反应,这些均难以在动物毒性试验中观察

考题 为提高临床前评价对预测药物人体反应的实际价值,临床前药理和毒理研究中应重视( )。A.合理选定动物模型B.合理选定动物模型和周密进行试验设计C.周密进行试验设计D.制作动物模型E.试验设计的筛选

考题 药物的临床前研究包括了( )A.临床试验B.生物等效性试验C.临床试验和临床等效性试验D.药理、毒理试验E.动物药代动力学试验

考题 造成临床前药理和毒理研究局限性的原因是A.动物实验难以观察药物对主观反应的影响B.人体用药的不良反应和药物动物毒性研究结果的相关性低C.药物可能导致的人体皮肤反应、高敏现象等均难以在动物毒性实验中观察D.临床前研究中动物数有限,很难检测出罕见的不良反应E.动物的疾病因素可影响药物的反应

考题 药物临床研究包括的内容是A.动物药代动力学试验B.生物等效性试验和临床试验C.临床试验D.药物稳定性、药理和毒理E.生物等效性试验

考题 为提高临床前评价对预测药物人体反应的实际价值,临床前药理和毒理研究中应重视A.合理选定动物模型B.合理选定动物模型和周密进行实验设计C.周密进行实验设计D.制作动物模型E.实验设计的筛选

考题 为提高临床前评价预测药物人体反应的实际价值,临床前药理和毒理研究中应重视A.试验设计的筛选和确认B.制作动物模型和规范、科学的试验设计C.合理选定动物模型和科学的试验设计D.周密进行试验设计和确定动物模型E.合理选定动物模型和周密进行试验设计

考题 “治疗药物安全性评价”的叙述中,不正确的是A.临床前试验应用实验动物进行B.临床试验阶段在小样本病人中进行C.药品上市后在小样本病人中进行D.临床试验依据《药物临床研究质量管理规范》E.药品上市后试验依据《药品生产质量管理规范》

考题 上市药物所致临床重要不良反应与动物毒性试验的差异而造成局限性是因为A.人与动物实验的种属差异导致药物代谢物和药物动力学的差别和药物反应性的差别B.药物对主现反应的影响为人类所特有,动物实验难以观察C.药物可能导致人体的皮肤反应、高敏现象以及滞后反应,这些均难以在动物毒性试验中观察D.人体的疾病因素可影响药物的反应E.临床前研究中实验动物数有限,很难检测出罕见的不良反应

考题 新药非临床药动学研究试验对象的选择叙述错误的是A.一般受试动物采用雌性 B.常用小鼠、大鼠、兔子等 C.首选动物应与药效学试验中所选用的动物一致 D.尽量在清醒状态下进行试验 E.成年健康动物

考题 非临床药动学研究试验对象的选择叙述错误的是A.一般受试动物采用雄性 B.常用小鼠、大鼠、兔子等 C.首选动物应与药效学试验中所选用的动物一致 D.创新药物应选啮齿和非啮齿两种动物 E.成年健康动物

考题 临床前药理和毒理研究中应重视A.合理选定动物模型 B.合理选定动物模型和周密进行试验设计 C.周密进行试验设计 D.制作动物模型 E.试验设计的筛选

考题 观察受试药物对动物的呼吸系统、中枢神经系统、循环系统影响的实验,属于A.临床前一般药理学研究 B.临床前药效学研究 C.临床前药动学研究 D.0期临床研究 E.临床前毒理学研究

考题 新药非临床药动学研究试验对象的选择叙述错误的是A、一般受试动物采用雌性 B、常用小鼠、大鼠、兔子等 C、首选动物应与药效学试验中所选用的动物一致 D、尽量在清醒状态下进行试验 E、成年健康动物

考题 药物的临床研究包括A:临床前研究、人体研究和临床后研究三部分 B:临床前研究、生物学研究和临床后研究三部分 C:临床试验和人体研究两部分 D:临床试验和药物等效性试验两部分 E:临床前研究、动物研究和临床后研究三部分

考题 为申请药品注册而进行的药物临床前研究,包括()等A、药物的合成工艺、提取方法B、理化性质及纯度、剂型选择C、处方筛选、制备工艺D、检验方法、质量指标、稳定性、药理、毒理、动物药代动力学研究

考题 简述临床前药物动力学研究对新药研究的意义。

考题 在进行口服给药药物动力学研究时,不适于采用的动物为()A、家兔B、犬C、大鼠D、小鼠

考题 药物的Ⅰ期临床研究是在()上进行的。A、细胞水平;B、健康人;C、分子水平;D、动物。

考题 多选题新药的临床前药理研究是在动物上进行的试验,具体内容包括()A药效学研究B一般药理学研究C药动学研究D药物相互作用研究E毒理学研究

考题 问答题简述临床前药物动力学研究对新药研究的意义。

考题 单选题非临床药动学研究旨在揭示药物在体外及动物体内动态变化的规律和特点,为临床用药的安全性和合理性提供依据。关于非临床药动学实验对象的选择,叙述错误的是()A 一般采用成年、健康动物B 首选动物应与药效学或毒理学实验所选动物一致C 尽量在清醒状态实验,整个研究过程最好从同一动物多次采样D 创新药物研究应选啮齿类和非啮齿类动物实验E 一般受试动物采用雌、雄各半F 口服给药可选用大鼠、兔、狗、猴等动物进行实验