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知情同意书应选用受试者和其法定代表人能够理解的语言和文字。()
参考答案
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考题
下面对人体试验中受试者必须知情同意的理解,正确的是A.受试者一旦签定知情同意书,就有义务配合试验主持者完成试验,中途不能退出B.知情同意是一个过程,受试者随时有权利了解试验的进程,随时可以退出试验C.试验中一旦发生对受试者的伤害,知情同意书可以免除试验主持者的责任D.受试者只要签定了知情同意书,就意味着对他完成了知情同意过程E.可由受试者家属、监护人或代理人代替行使知情同意权
考题
受试者进入临床试验前A.受试者应签署书面知情同意书(包括时间和姓名)B.研究者应签署书面知情同意书(包括时间和姓名)C.受试者和研究者应签署书面知情同意书(各自签署时间和姓名)D.研究者应口头知情同意E.受试者应口头知情同意
考题
下面对人体试验中受试者必须知情同意的理解,正确的是A.受试者只要签定了知情同意书,就意味着对他完成了知情同意过程B.试验中一旦发生对受试者的伤害,知情同意书可以免除试验主持者的责任C.知情同意是一个过程,受试者随时有权利了解试验的进程,随时可以退出试验D.受试者一旦签定知情同意书,就有义务配合受试者完成试验,中途不能退出
考题
以下对知情同意概念理解正确的是?()
A、将临床研究的有关内容、方法等信息告知受试者B、受试者签署了知情同意书即表示履行了有效的知情同意C、将临床研究的目的、内容等信息如实告知受试者并征得其自愿同意D、受试者知情并同意后就意味着放弃了自由退出的权利
考题
关于知情同意书的内容说法错误的是( )。
A、受试者的权利,包括自愿参加和随时退出、知情、同意或不同意、保密、补偿、受损害时获得免费治疗和赔偿、新信息的获取、新版本知情同意书的再次签署、获得知情同意书等B、研究目的、基本研究内容、流程、方法及研究时这些属于专业性的资料,受试者看不懂可以不写入知情同意书C、应包括研究者基本信息及研究机构资质D、研究结果可能给受试者、相关人员和社会带来的益处,以及给受试者可能带来的不适和风险E、对受试者的保护措施
考题
以下知情同意概念理解正确的是( )。
A、将临床研究的有关内容、方法等信息告知受试者B、受试者签署了知情同意书即表示履行了有效的知情同意C、将临床研究的目的、内容等信息如实告知受试者并征得其自愿同意D、受试者知情并同意后就意味着放弃了自由退出的权利E、受试者签署了知情同意书,就一定有知情的权利
考题
筛选受试者和签署知情同意书,正确的是A、先筛选受试者再签署知情同意书B、先签署知情同意书再筛选受试者C、筛选受试者和签署知情同意书两者同时进行D、体检合格者签署知情同意书E、体检不合格者签署知情同意书
考题
下列说法正确的有A.伦理委员会应从保障受试者权益的角度严格审议试验方案B.研究者或其指定的代表必须向受试者说明有关临床试验的详细情况C.受试者参加试验应是自愿的,而且有权随时退出试验,其医疗待遇与权益不受影响D.个人资料均属保密,试验期间受试者可随时厂解与其有关的信息资料,如发生与试验相关的损害时,受试者可获得治疗和适当的保险补偿E.经充分和详细解释试验的情况后获得知情同意书,由受试者或其合法代理人在知情同意书上签字并注明日期,执行知情同意过程的研究者或其代表也需在知情同意书上签名并注明日期
考题
筛选受试者和签署知情同意书,正确的是A.先筛选受试者再签署知情同意书B.先签署知情同意书再筛选受试者C.筛选受试者和签署知情同意书两者同时进行D.体检合格者签署知情同意书E.体检不合格者签署知情同意书
考题
无行为能力的受试者,其知情同意的过程不包括()A、伦理委员会原则上同意B、研究者认为参加试验符合受试者本身利益C、研究者可在说明情况后代替受试者或其法定监护人在知情同意书上签字并注明日期D、其法定监护人在知情同意书上签字并注明签字日期
考题
必须给受试者()时间以便考虑是否愿意参加实验,对无能力表达同意的受试者,应向()提供以上介绍和说明。知情同意过程应采用受试者或法定代理人能理解的语言和文字,试验期间,受试者可随时了解与其有关的信息资料。
考题
在临床医学研究中必须尊重受试者的知情同意权,下面做法中错误的是()A、必需获得受试者的知情同意B、无行为能力者需获得代理同意C、获得同意前需要用受试者能够理解的语言向受试者提供基本的信息D、禁止用欺骗的手法获得受试者同意E、可以利诱受试者,让他同意
考题
单选题筛选受试者和签署知情同意书,正确的是( )。A
先筛选受试者再签署知情同意书B
先签署知情同意书再筛选受试者C
筛选受试者和签署知情同意书两者同时进行D
体检合格者签署知情同意书E
体检不合格者签署知情同意书
考题
单选题无行为能力的受试者,其知情同意的过程不包括()A
伦理委员会原则上同意B
研究者认为参加试验符合受试者本身利益C
研究者可在说明情况后代替受试者或其法定监护人在知情同意书上签字并注明日期D
其法定监护人在知情同意书上签字并注明签字日期
考题
单选题关于知情同意书内容的要求,下列哪项不正确?()A
须写明试验目的B
须使用受试者能理解的语言C
不必告知受试者可能被分配到试验的不同组别D
须写明可能的风险和受益
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