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关于签署知情同意书，下列哪项不正确（）
- A、受试者在充分了解全部试验有关情况后同意并签字
- B、受试者的合法代表了解全部试验有关情况后同意并签字
- C、儿童作为受试者，必须征得其法定监护人的知情同意并签署知情同意书，当儿童能做出同意参加研究的决定时，还必须征得其本人同意。
- D、无行为能力的受试者，必须自愿方可参加试验
参考答案
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考题
阐述受试者的筛选过程有（）A、招募广告，告知实验的有关情况B、签署知情同意书C、通过询问病史，体格检查和必要的理化检查，筛选合格的受试者D、符合试验方案规定的纳入标准者，随机入组E、不符合实验方案规定的纳入标准、符合排除标准者，不纳入试验，同时给予就医指导
考题
如需作中期分析，应说明理由及程序。
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