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病例报告表的记录要求和原则是什么?


参考答案

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考题 病例报告表是临床试验中临床资料的记录方式。()

考题 各种实验室数据均应记录或将原始报告粘贴在病例报告表上,在正常范围的数据也应记录。()

考题 研究者应确保将任何观察与发现均已正确而完整地记录于病例报告表中。()

考题 每一受试者的姓名和编码应准确记录在病例报告表中。()

考题 复制病例报告表副本时,不能对原始记录作任何改动。()

考题 称重记录表的设计原则是什么?(10分)

考题 称重记录表的设计原则是什么?

考题 临床试验中各种实验室数据均应记录或原始报告复印件粘贴在病例报告表中,在正常范围内的数据也应具体记录。

考题 监查员有权确认所有数据的记录与报告正确完整,所有病例报告表填写正确,并与()一致。

考题 为保护受试者隐私,病例报告表上不应出现受试者的姓名。研究者应按受试者的()记录其真实身份。

考题 除正常数据外,各种实验室数据均应记录在病例报告表上。

考题 研究者应只需将超出正常范围的数据记录于病例报告表中。()

考题 以下说法错误的有()A、研究者应只需将超出正常范围的数据记录于病例报告表中。B、在病例报告表上作任何更正时,不得改变原始记录,只能采用附加叙述并说明理由,并由研究者签字并注明日期。C、在病例报告表上作任何更正时,应首先改变原始记录,并说明理由,且由研究者签字并注明日期。D、在病例报告表上作任何更正时,不得改变原始记录,只能采用附加叙述并说明理由,并由更正的研究者签字和注明日期。

考题 以下说法正确的有()A、复制病例报告表副本时,不能对原始记录作任何改动。B、各种实验室数据均应记录或将原始报告粘贴在病例报告表上,在正常范围的数据也应记录。C、除正常数据外,各种实验室数据均应记录在病例报告表上。D、对显著偏离或临床可接受范围以外的数据须加以核实,由研究者作必要的说明。

考题 研究者只需将每一受试者在试验中的有临床意义的资料记录在病例报告表中。

考题 病例报告表是临床试验报告的记录方式。

考题 病例报告表(简称CRF)是药品临床研究中十分重要的研究资料。CRF在设计上没有统一的格式,但是需要遵循一定的原则,其原则有哪些?

考题 填空题监查员有权确认所有数据的记录与报告正确完整,所有病例报告表填写正确,并与()一致。

考题 问答题病例报告表(简称CRF)是药品临床研究中十分重要的研究资料。CRF在设计上没有统一的格式,但是需要遵循一定的原则,其原则有哪些?

考题 判断题病例报告表是临床试验中临床资料的记录方式。A 对B 错

考题 判断题复制病例报告表副本时,不能对原始记录作任何改动。()A 对B 错

考题 判断题研究者应只需将超出正常范围的数据记录于病例报告表中。()A 对B 错

考题 判断题各种实验室数据均应记录或将原始报告粘贴在病例报告表上,在正常范围的数据也应记录。()A 对B 错

考题 问答题病例报告表的记录要求和原则是什么?

考题 判断题每一受试者的姓名和编码应准确记录在病例报告表中。A 对B 错

考题 判断题病例报告表是临床试验报告的记录方式。A 对B 错

考题 多选题以下说法错误的有()A研究者应只需将超出正常范围的数据记录于病例报告表中。B在病例报告表上作任何更正时,不得改变原始记录,只能采用附加叙述并说明理由,并由研究者签字并注明日期。C在病例报告表上作任何更正时,应首先改变原始记录,并说明理由,且由研究者签字并注明日期。D在病例报告表上作任何更正时,不得改变原始记录,只能采用附加叙述并说明理由,并由更正的研究者签字和注明日期。