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中止研究的标准是什么？（）
- A、受试者出现不能继续治疗的不良事件或伴发情况
- B、不愿继续治疗的受试者
- C、未能遵守研究方案
- D、在研究期间使用禁用药
- E、受试者妊娠
参考答案
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考题
数据的使用还应当注意()
A.未经受试者同意，不能将其透露给其他研究机构或人员B.未经受试者同意，可以将其透露给其他研究机构或人员C.涉及个人隐私的数据必须在获得受试者的知情同意后，才能用于事先约定的研究工作，并且严格地在约定的范围内使用D.涉及个人隐私的数据必须在获得受试者的知情同意后，可以任意使用
考题
在新药临床试验中如发生严重不良反应事件，研究者应采取什么措施A、立即对受试者进行适当治疗B、报告药品监督管理部门、卫生行政部门、申办者和伦理委员会C、研究者在报告上签名并注明日期D、与受试者及其家属讨论赔偿E、向上级部门申请中止临床试验
考题
以下不符合维护受试者利益的是A、以动物实验为基础B、实验中有专家参与或指导C、对受试者做到知情同意D、实验中若出现严重的可能危害受试者利益的情况发生，在不影响实验继续的前提下，要立即采取措施以减轻对受试者的伤害E、实验中若出现严重危害受试者利益的情况发生，要马上中止实验
考题
临床研究期间发生何种情况时，国家药品监督管理局可以要求申请人修改临床研究方案、暂停或终止临床研究A．不能有效保证受试者安全B．临床研究过程中发生严重不良事件C．临床试验用药物出现质量问题D．违反GLB的有关要求E．临床研究中弄虚作假
考题
临床研究期间，国家药监局要求申请人修改临床研究方案，暂停或者终止临床研究的情况是A．临床研究中弄虚作假的B．临床试验用药物出现质量问题的C．不能有效保证受试者安全的D．已有证据证明临床试验用药物无效的E．违反"GCP"其他情况的
考题
药物临床研究的研究者（ ）。A．负责研究药物的使用B．不得把研究用药物转交非临床研究参与者C．其用法与用量符合研究方案D．应依据受试者药物反应及时调整药量E．应依据受试者药物反应及时调整用法
考题
临床研究期间，国家药品监督管理局要求申请人修改临床研究方案、暂停或者终止临床研究的情况是A．不能有效保证受试者安全B．未及时、如实报送临床研究进展报告的C．有证据证明临床试验用药物无效的D．临床试验用药物出现质量问题的E．未按照规定时限报告严重不良事件的
考题
承担临床研究的单位和临床研究者，应当A．在发生严重不良事件时，及时向代理委员会报告B．在发生严重不良事件时，在34小时内报告有关省级药监局和国家药监局及申请人C．采取必要的措施，保障受试者的安全D．密切注意临床研究用药物不良事件的发生E．发生不良事件时，及时对受试者采取适当的处理措施，并记录在案
考题
维护受试者的利益，不正确的是A．实验中有专家参与或指导B．以动物实验为基础C．对受试者做到知情同意D．实验中若出现严重的可能危害受试者利益的情况发生，在不影响实验继续的前提下，要立即采取措施以减轻对受试者的伤害E．实验中若出现严重危害受试者利益的情况发生，要马上终止实验
考题
维护受试者利益，可通过以下方式予以 保障，但除外
A实验中有专家参与或指导
B以动物实验为基础
c对受试者做到知情同意
D实验中若出现严重的可能危害受试 者利益的情况发生，在不影响实验 继续的前提下，要立即采取惜施以 减轻对受试者的伤害
E实验中若出现严重危害受试者利益 的情况发生，要马上中止实验
考题
维护受试者利益，可通过以下方式予以保障，除了A.实验中若出现严重的可能危害受试者利益的情况发生，在不影响实验继续的前提下，要立即采取措施以减轻对受试者的伤害
B.以动物实验为基础
C.实验中有专家参与或指导
D.对受试者做到知情同意
E.实验中若出现严重危害受试者利益的情况发生，要马上中止实验
考题
下列有关公正原则的描述正确的是（）。A、受试者应自主同意参与研究B、在试验过程中要公平选择受试者C、指使受试者得到公平治疗的权利D、在试验过程中要公平对待受试者E、对性别、年龄、种族、经济水平等不同的受试者均应一视同仁
考题
维护受试者利益，可通过以下方式予以保障，除外（）A、实验中有专家参与或指导B、以动物实验为基础C、对受试者做到知情同意D、实验中若出现严重的可能危害受试者利益的情况发生，在不影响实验继续的前提下，要立即采取措施以减轻对受试者的伤害E、实验中若出现严重危害受试者利益的情况发生，要马上中止实验
考题
国家药品监督管理局可以要求申请人修改临床研究方案、暂停或者终止临床研究的情况（）A、未按照规定时限报告严重不良事件的B、未及时、如实报送临床研究进展报告的C、不能有效保证受试者安全的D、有证据证明临床试验用药无效的E、伦理委员会未履行职责的
考题
多选题国家药品监督管理局可以要求申请人修改临床研究方案、暂停或者终止临床研究的情况（）A未按照规定时限报告严重不良事件的B未及时、如实报送临床研究进展报告的C不能有效保证受试者安全的D有证据证明临床试验用药无效的E伦理委员会未履行职责的
考题
多选题肿瘤化学的发展需要开展相关研究，此类研究性治疗试验（ ）A应有明确的科学目的B应有严密设计的研究方案C应符合公认的医疗道德准则D应取得受试者的同意E应努力保障受试者的安全
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