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在临床试验期间,为防止与试验相关的其他信息影响试验结果,故不得向受试者介绍有关信息资料。()


参考答案

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考题 为研制新药、医疗器械或者发展新的预防和治疗方法,需要进行临床试验的,应当依法经相关主管部门批准并经伦理委员会审查同意,向受试者或者受试者的监护人告知试验目的、( )和可能产生的( )等详细情况,并经其( )。进行临床试验的,不得向受试者收取( )。 A、用途B、风险C、书面同意D、试验费用

考题 人体临床试验() 向受试者收取试验费用 A.可以B.不得

考题 在临床试验期间,受试者可随时了解有关试验的信息资料。()

考题 研究者应了解并熟悉试验用药的性质、作用、疗效、安全性,同时也应掌握在临床试验进行期间出现的所有与该药有关的新信息。()

考题 研究者或其指定的代表必须向受试者说明的临床试验的详细情况包括A.必须使受试者了解,参加试验及在试验中的个人资料均属保密B.试验期间,受试者可随时了解与其有关的信息资料C.如发生与试验相关的损害,受试者可以获得治疗和适当的保险补偿D.试验目的、试验过程与期限以及试验分组场应告知受试者E.受试者参加试验是自愿的,有权随时退出,其医疗待遇与权益不受影响

考题 药品临床试验管理规范制定和实施的目的是 A、为保证药品临床试验过程规范B、为保证试验结果科学可靠C、为保护受试者的权益D、为保护受试者的安全E、为保障临床试验的质量

考题 为防止沥青老化影响试验结果,沥青试样在灌模过程中,若试样冷却,不得重复加热。

考题 临床试验中的随机化是为了保证A.在试验期间对干预患者和对照患者的处理与评价相似 B.试验的患者能代表该试验的目标人群 C.控制观察者间变异 D.干预患者和对照患者在人口学、临床及其他特征上相似 E.试验结果能在其他情况下重复得到

考题 临床试验中的随机化是为了保证A.控制观察者间变异 B.试验结果能在其他情况下重复得到 C.试验的病人能代表该试验的目标人群 D.干预病人和对照病人在人口学、临床及其他特征上相似 E.在试验期间对干预病人和对照病人的处理与评价相似

考题 故意使用具有下列"情节严重"情形的虚假药物非临床研究报告、药物临床试验报告及相关材料,骗取药品批准证明文件生产、销售药品,构成生产、销售假药罪的有A.在药物非临床研究或者药物临床试验过程中故意使用虚假试验用药品的 B.故意损毁原始药物非临床研究数据或者药物临床试验数据的 C.瞒报与药物临床试验用药品相关的不良事件的 D.编造药物非临床研究数据或者药物临床试验数据,影响药品安全性、有效性评价结果的

考题 下面说法正确的为()A、申办者应保存临床试验资料,保存期为临床试验结束后至少3年。B、申办者应保存临床试验资料,保存期为临床试验结束后至少2年。C、在多中心试验中评价疗效时,应考虑中心间存在的差异及其影响。D、在多中心试验中各中心试验样本量均应符合统计学要求。

考题 研究者应与申办者商定有关临床试验的费用,并在合同中写明。研究者在临床试验过程中,不得向受试者收取试验用药所需的费用。

考题 临床试验中的随机化是为了保证()。A、在试验期间对干预病人和对照病人的处理与评价相似B、试验的病人能代表该试验的目标人群C、控制观察者间变异D、干预病人和对照病人在人口学、临床及其他特征上相似E、试验结果能在其他情况下重复得到

考题 因中途退出试验会影响数据统计结果,所以受试者一但签署知情同意书入选临床试验,就不得退出试验。()

考题 申办者负责做出与临床试验相关的医疗决定,保证受试者在试验期间出现不良事件时得到适当的治疗。()

考题 为防止干扰试验结果,试验开始后受试者不应了解更多有关的新信息。

考题 ()负责作出与临床试验相关的医疗决定,保证受试者在试验期间出现不良事件时得到适当的治疗。

考题 在临床试验中,非试验因素会影响疗效,需排除的非试验因素为()。A、年龄B、免疫水平C、病情D、病程E、其他疗法

考题 多选题下面说法正确的为()A申办者应保存临床试验资料,保存期为临床试验结束后至少3年。B申办者应保存临床试验资料,保存期为临床试验结束后至少2年。C在多中心试验中评价疗效时,应考虑中心间存在的差异及其影响。D在多中心试验中各中心试验样本量均应符合统计学要求。

考题 判断题在临床试验期间,为防止与试验相关的其他信息影响试验结果,故不得向受试者介绍有关信息资料。()A 对B 错

考题 单选题临床试验中的随机化是为了保证()。A 在试验期间对干预病人和对照病人的处理与评价相似B 试验的病人能代表该试验的目标人群C 控制观察者间变异D 干预病人和对照病人在人口学、临床及其他特征上相似E 试验结果能在其他情况下重复得到

考题 判断题在临床试验期间,受试者可随时了解有关试验的信息资料。()A 对B 错

考题 判断题研究者应与申办者商定有关临床试验的费用,并在合同中写明。研究者在临床试验过程中,不得向受试者收取试验用药所需的费用。A 对B 错

考题 判断题研究者负责做出与临床试验相关的医疗决定,保证受试者在试验期间出现不良事件时得到适当的治疗。A 对B 错

考题 填空题()负责作出与临床试验相关的医疗决定,保证受试者在试验期间出现不良事件时得到适当的治疗。

考题 判断题申办者负责做出与临床试验相关的医疗决定,保证受试者在试验期间出现不良事件时得到适当的治疗。()A 对B 错

考题 判断题因中途退出试验会影响数据统计结果,所以受试者一但签署知情同意书入选临床试验,就不得退出试验。()A 对B 错