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因中途退出试验会影响数据统计结果,所以受试者一但签署知情同意书入选临床试验,就不得退出试验。()
参考答案
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考题
下面对人体试验中受试者必须知情同意的理解,正确的是A.受试者一旦签定知情同意书,就有义务配合试验主持者完成试验,中途不能退出B.知情同意是一个过程,受试者随时有权利了解试验的进程,随时可以退出试验C.试验中一旦发生对受试者的伤害,知情同意书可以免除试验主持者的责任D.受试者只要签定了知情同意书,就意味着对他完成了知情同意过程E.可由受试者家属、监护人或代理人代替行使知情同意权
考题
在实验开始前,我们应该让被试签署知情同意书。在知情同意书中,应()
A.要求被试实验过程中不可退出B.要求被试给出最佳的答案C.告诉被试实验一旦开始,便不可中途退出D.告诉被试实验任务的大体内容和数据的处理方式
考题
受试者进入临床试验前A.受试者应签署书面知情同意书(包括时间和姓名)B.研究者应签署书面知情同意书(包括时间和姓名)C.受试者和研究者应签署书面知情同意书(各自签署时间和姓名)D.研究者应口头知情同意E.受试者应口头知情同意
考题
下面对人体试验中受试者必须知情同意的理解,正确的是A.受试者只要签定了知情同意书,就意味着对他完成了知情同意过程B.试验中一旦发生对受试者的伤害,知情同意书可以免除试验主持者的责任C.知情同意是一个过程,受试者随时有权利了解试验的进程,随时可以退出试验D.受试者一旦签定知情同意书,就有义务配合受试者完成试验,中途不能退出
考题
关于知情同意书的内容说法错误的是( )。
A、受试者的权利,包括自愿参加和随时退出、知情、同意或不同意、保密、补偿、受损害时获得免费治疗和赔偿、新信息的获取、新版本知情同意书的再次签署、获得知情同意书等B、研究目的、基本研究内容、流程、方法及研究时这些属于专业性的资料,受试者看不懂可以不写入知情同意书C、应包括研究者基本信息及研究机构资质D、研究结果可能给受试者、相关人员和社会带来的益处,以及给受试者可能带来的不适和风险E、对受试者的保护措施
考题
以下知情同意概念理解正确的是( )。
A、将临床研究的有关内容、方法等信息告知受试者B、受试者签署了知情同意书即表示履行了有效的知情同意C、将临床研究的目的、内容等信息如实告知受试者并征得其自愿同意D、受试者知情并同意后就意味着放弃了自由退出的权利E、受试者签署了知情同意书,就一定有知情的权利
考题
筛选受试者和签署知情同意书,正确的是A、先筛选受试者再签署知情同意书B、先签署知情同意书再筛选受试者C、筛选受试者和签署知情同意书两者同时进行D、体检合格者签署知情同意书E、体检不合格者签署知情同意书
考题
下列说法正确的有A.伦理委员会应从保障受试者权益的角度严格审议试验方案B.研究者或其指定的代表必须向受试者说明有关临床试验的详细情况C.受试者参加试验应是自愿的,而且有权随时退出试验,其医疗待遇与权益不受影响D.个人资料均属保密,试验期间受试者可随时厂解与其有关的信息资料,如发生与试验相关的损害时,受试者可获得治疗和适当的保险补偿E.经充分和详细解释试验的情况后获得知情同意书,由受试者或其合法代理人在知情同意书上签字并注明日期,执行知情同意过程的研究者或其代表也需在知情同意书上签名并注明日期
考题
保障受试者权益的主要措施是A.伦理委员会B.知情同意书C.伦理委员会与知情同意书D.伦理委员的组成和工作相对独立,不受任何参与试验者的影响E.伦理委员会应从保障受试者权益的角度严格审议试验方案
考题
关于人体实验中的知情同意,恰当的是A.“同意”是指受试者口头上明确表示同意参加试验B.“知情”是指受试者参加试验前,知道即将开始的试验的目的、方法、预期的好处,不包括潜在的严重的风险,以免增加受试者的心理负担C.缺乏或丧失自主能力的人不能作为受试者参加试验D.已同意参加试验的受试者签署知情同意书后,可以随意退出试验E.如果受试者是病人,不能参加人体试验
考题
筛选受试者和签署知情同意书,正确的是A.先筛选受试者再签署知情同意书B.先签署知情同意书再筛选受试者C.筛选受试者和签署知情同意书两者同时进行D.体检合格者签署知情同意书E.体检不合格者签署知情同意书
考题
关于签署知情同意书,下列哪项不正确()A、受试者在充分了解全部试验有关情况后同意并签字B、受试者的合法代表了解全部试验有关情况后同意并签字C、儿童作为受试者,必须征得其法定监护人的知情同意并签署知情同意书,当儿童能做出同意参加研究的决定时,还必须征得其本人同意。D、无行为能力的受试者,必须自愿方可参加试验
考题
单选题筛选受试者和签署知情同意书,正确的是( )。A
先筛选受试者再签署知情同意书B
先签署知情同意书再筛选受试者C
筛选受试者和签署知情同意书两者同时进行D
体检合格者签署知情同意书E
体检不合格者签署知情同意书
考题
多选题案例摘要:近年来,我国对药品研制、生产、新药及上市药品的法制管理力度逐步得到增强。在新药临床试验中,保障受试者的主要措施包括()A伦理委员会的审核B签署受试者知情同意书C为受试者提供丰厚的报酬D让受试者自己选择哪一个试验组E受试者签署知情同意书时必须有一个证明人在场
考题
判断题因中途退出试验会影响数据统计结果,所以受试者一但签署知情同意书入选临床试验,就不得退出试验。()A
对B
错
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