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我国对临床试验的资料保存时间有何规定?


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考题 判断题申办者应保存临床试验资料,保存期为临床试验结束后至少3年。A 对B 错

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考题 判断题研究者应将临床试验的资料在医疗单位保存,保存期为试验药品临床试验结束后至少3年。A 对B 错

考题 多选题下面说法正确的为()A申办者应保存临床试验资料,保存期为临床试验结束后至少3年。B申办者应保存临床试验资料,保存期为临床试验结束后至少2年。C在多中心试验中评价疗效时,应考虑中心间存在的差异及其影响。D在多中心试验中各中心试验样本量均应符合统计学要求。

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考题 问答题申办者应保存临床试验资料多少年?

考题 判断题研究者应将临床试验的资料在所在医疗单位保存,保存期为试验药品被批准上市后至少2年。A 对B 错

考题 判断题研究者应将临床试验的资料在所在医疗单位保存,保存期为试验药品临床试验结束后至少5年。A 对B 错

考题 多选题以下说法错误的是()A研究者应将临床试验的资料在所在医疗单位保存,保存期为试验药品被批准上市后至少2年。B研究者应将临床试验的资料在所在医疗单位保存,保存期为药品被上市后至少3年。C研究者应将临床试验的资料在所在医疗单位保存,保存期为试验药品临床试验结束后至少5年。D研究者应将临床试验的资料在医疗单位保存,保存期为试验药品临床试验结束后至少3年。

考题 问答题中国GCP对新药临床试验有何规定?

考题 判断题研究者应将临床试验的资料在所在医疗单位保存,保存期为药品被上市后至少3年。A 对B 错