中国GCP对新药临床试验有何规定？

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中国GCP对新药临床试验有何规定？

参考答案

考题药物临床试验机构未按照规定实施《GCP》的给予

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考题药物临床试验机构未按规定实施GCP的A．B．C．D．E．

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考题新药申请注册程序的主要步骤是A、新药非临床试验申请、新药临床试验申请B、新药非临床试验申请、新药生产申请C、新药非临床试验申请、新药临床试验申请、新药生产申请D、新药生产申请E、新药临床试验申请、新药生产申请

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考题新药申请注册程序的主要步骤是A.新药非临床试验申请、新药临床试验申请B.新药非临床试验申请、新药生产申请C.新药非临床试验申请、新药临床试验申请、新药生产申请D.新药生产申请E.新药临床试验申请、新药生产申请

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考题药物临床试验管理规范（GCP）对研究人员的资质与批准程序有哪些要求？

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考题我国对临床试验的资料保存时间有何规定？

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考题药物临床试验质量管理规范—GCP，这个名称和旧比有何变化，为什么？

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考题 GLP是《药物非临床研究质量管理规范》的英文缩写，GCP是（）的英文缩写。GLP与GCP主要采用国际通行的管理办法，对药品非临床试验机构、人员、实验设施等和临床试验机构的条件、职责、操作程序等做出规定。

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考题临床试验质量管理规范（GCP）的核心是（）。A、安全性和科学性B、循证医学C、获得最新最好的治疗D、诊疗规范化和个体化E、开发新药

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考题制定GCP的目的除外（）。A、保障受试者生命安全B、保证临床试验过程规范可靠C、保障受试者权益和隐私D、保证临床试验结果科学可信E、促进新药研发

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考题制定GCP的目的不包括（）。A、保证临床试验过程规范可靠B、保证临床试验结果科学可信C、保障受试者权益和隐私D、保障受试者生命安全E、促进新药研发

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考题判断题新药研究中临床前研究应遵照GCP。A 对B 错

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考题问答题我国对临床试验的资料保存时间有何规定？

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考题单选题（）阶段必须在具有资格的机构中实施，并严格遵守《药物临床试验质量管理规范》(GCP)。A 临床前研究阶段B 申请临床研究C 新药的临床试验D 生产和上市后的研究

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考题单选题制定GCP的目的不包括（）。A 保证临床试验过程规范可靠B 保证临床试验结果科学可信C 保障受试者权益和隐私D 保障受试者生命安全E 促进新药研发

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考题单选题制定GCP的目的除外（）。A 保障受试者生命安全B 保证临床试验过程规范可靠C 保障受试者权益和隐私D 保证临床试验结果科学可信E 促进新药研发

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考题问答题中国GCP对新药临床试验有何规定？

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考题问答题药物临床试验质量管理规范—GCP，这个名称和旧比有何变化，为什么？

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