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对已确认发生严重不良反应的药品,国务院或者省、自治区、直辖市药品监督管理部门可以采取停业生产、销售、使用的紧急控制措施。()
参考答案
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考题
《药品不良反应报告和监测管理办法》规定,负责对已确认发生严重不良反应的药品,采取紧急控制措施,并依法作出行政处理决定的部门是A.卫生部B.国家食品药品监督管理局会同卫生部C.国家食品药品监督管理局D.国家药品不良反应监测中心E.省.自治区.直辖市(食品)药品监督管理局
考题
药品上市许可持有人停止生产短缺药品的,应当按照规定()。
A.经国务院药品监督管理部门或者省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门核准B.向国务院药品监督管理部门或者省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门报告C.向国务院药品监督管理部门或者省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门备案D.经国务院药品监督管理部门或者省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门批准
考题
甲为药品生产企业,发现自己企业的某药品可能产生用药有关的严重不良反应,甲企业必须及时向有关部门报告,该部门为A、当地省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门B、当地省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门和卫生行政部门C、当地省、自治区、直辖市人民政府卫生行政部门D、国务院E、国务院卫生行政部门
考题
甲省某医疗机构在临床上确认多例因使用某种注射液发生严重药品不良反应的病例。对该注射液国务院或者省、自治区、直辖市人民政府的药品监督管理部门应当在几日内组织鉴定A.3日B.5日C.7日D.9日E.15日
考题
药品生产、经营企业和医疗卫生机构发现群体不良反应A、应立即向所在地的省、自治区、直辖市食品药品监督管理局、卫生厅(局)以及药品不良反应监测中心报告B、每季度集中向所在地的省、自治区、直辖市药品不良反应监测中心报告C、可直接向所在地的省、自治区、直辖市药品不良反应监测中心或食品药品监督管理局报告D、可直接向所在地的省、自治区、直辖市药品不良反应监测中心报告E、须及时向所在地的省、自治区、直辖市药品不良反应监测中心报告
考题
对已确认发生严重不良反应的药品,国务院或者省、自治区、直辖市人民政府的药品监督管理部门采取紧急控制措施后,在鉴定结论作出之日起作出行政处理决定的期限是A.7天B.10天C.5天D.20天E.15天
考题
发生药品群体不良事件,药品生产、经营企业和医疗机构应当A、立即向所在地省、自治区、直辖市药品不良反应监测中心报告B、每半年集中向在地省、自治区、直辖市药品不良反应监测中心报告C、立即通过电话或者传真等方式报所在地的县级药品监督管理部门、卫生行政部门和药品不良反应监测机构,必要时可以越级报告D、直接向在地省、自治区、直辖市卫生部门及药品不良反应监测中心报告E、30日内报告上级不良反应监测中心
考题
负责对已确认发生严重不良反应的药品,采取紧急控制措施,并依法作出行政处理决定的部门是A.卫生部B.国家食品药品监督管理局会同卫生部C.国家食品药品监督管理局D.国家药品不良反应监测中心E.省、自治区、直辖市(食品)药品监督管理局
考题
对已确认发生严重不良反应的药品,国务院或者省、自治区、直辖市人民政府的( )部门可以采取停止生产、销售、使用的紧急控制措施。A. 卫生行政
B. 质量监督检验
C. 药品监督管理
D. 工商管理
考题
药品生产、经营企业和医疗卫生机构发现群体不良反应A.应立即向所在地的省、自治区、直辖市食品药品监督管理局、卫生厅(局)以及药品不良反应监测中心报告B.每季度集中向所在地的省、自治区、直辖市药品不良反应监测中心报告C.可直接向所在地的省、自治区、直辖市药品不良反应监测中心或食品药品监督管理局报告D.可直接向所在地的省、自治区、直辖市药品不良反应监测中心报告E.须及时向所在地的省、自治区、直辖市药品不良反应监测中心报告
考题
对已确认的药品不良反应采取相关的紧急措施的部门是()A、国家食品药品监督管理局B、地方各级卫生主管部门和工商行政管理部门C、省、自治区、直辖市(食品)药品监督管理局D、国务院和地方各级卫生主管部门E、国家药品不良反应监测中心
考题
对已确认发生严重不良反应的药品()A、国务院药品监督管理部门可以采取停止生产、销售、使用的紧急控制措施B、省、自治区、直辖市人民政府的药品监督管理部门可以采取停止生产、销售、使用的紧急控制措施C、国务院或者省、自治区、直辖市人民政府的药品监督管理部门可以采取停止生产、销售、使用的紧急控制措施D、国务院或者省、自治区、直辖市人民政府的药品监督管理部门可以采取查封、扣押的行政强制措施E、国务院或者省、自治区、直辖市人民政府的卫生行政管理部门可以采取查封、扣押的行政强制措施
考题
甲省某医疗机构在临床上确认多例因使用某种注射液发生严重药品不良反应的病例。对该注射液国务院或者省、自治区、直辖市人民政府的药品监督管理部门应当在几日内组织鉴定()A、3日B、5日C、7日D、9日E、15日
考题
单选题甲为药品生产企业,发现自己企业的某药品可能产生用药有关的严重不良反应,甲企业必须及时向有关部门报告,该部门为A
当地省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门B
当地省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门和卫生行政部门C
当地省、自治区、直辖市人民政府卫生行政部门D
国务院E
国务院卫生行政部门
考题
单选题甲省某医疗机构在临床上确认多例因使用某种注射液发生严重药品不良反应的病例。对该注射液国务院或者省、自治区、直辖市人民政府的药品监督管理部门应当在几日内组织鉴定()A
3日B
5日C
7日D
9日E
15日
考题
判断题对已确认发生严重不良反应的药品,国务院或者省、自治区、直辖市药品监督管理部门可以采取停业生产、销售、使用的紧急控制措施。()A
对B
错
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