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负责药品质量标准复核工作的机构是()
- A、国家食品药品监督管理局
- B、国家食品药品监督管理局注册司
- C、国家食品药品监督管理局药品审评中心
- D、国家药典委员会
- E、中国药品生物制品检定所
参考答案
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考题
下列关于复核工作描述正确的是A.调配完毕后的药品,可由调配人员自行复核B.调配完毕后的药品,应由同级的技术人员复核C.复核工作只需要对药味的品种和剂量复核D.调配人员原则上不能再行复核,应由上一级的技术人员进行E.复核完毕后须由调配者进行签字,以示负责
考题
关于药品注册管理机构说法正确的是()。A、国家药品监督管理部门主管全国药品注册工作B、国家药品监督管理部门负责对药物临床试验、药品生产和进口进行审批C、省级药品监督管理部门受国家药品监督管理部门委托,对药品注册申报资料的完整性、规范性和真实性进行审查,并对试验现场进行核査D、药品检验机构负责对注册药品进行质量标准复核
考题
国家食品药品监督管理局药品审评中心( )。A.负责药品质量标准复核工作B.是我国法定的药品注册管理机构C.是具体负责药品注册的业务部门D.负责国家药品标准的制定工作E.主要负责化学药品、生物制品、体外诊断试剂、中药的新药申请,进口药品和已有国家标准申请进行技术审评工作
考题
关于复核工作叙述正确的是A、调配完毕后的药品,可由调配人员自行复核B、调配完毕后的药品,应由同级的技术人员复核C、复核工作只需要对药味的品种和剂量复核D、调配人员原则上不能再行复核,应由上一级的技术人员进行E、复核完毕后须由调配者进行签字,以示负责
考题
药品经营企业质量管理组的职责是A.负责对各种养护设施、温湿度检测和监控仪器进行检查、复核和周期检定的送检工作B.制订实施企业全面质量管理发展规划C.制订、完善企业质量管理制度和各级质量责任制度D.按现行药品质量标准和合同规定的质量条款对购进药品逐批验收E.负责计量管理工作
考题
A.中国食品药品检定研究院
B.国家药品监督管理部门药品审评中心
C.国家中药品种保护审评委员会
D.国家药品监督管理部门药品评价中心组织开展进口药品注册检验以及质量标准复核等工作的机构是
考题
关于进口药材,下列说法中错误的是()。A、进口药材申请人,只能是中国境内取得《药品生产许可证》的药品生产企业B、国家食品药品监督管理局负责药材进口的审批,并对登记备案、口岸检验等工作进行监督管理C、省、自治区、直辖市(食品)药品监督管理局依法对进口药材进行监督管理D、中国药品生物制品检定所负责首次进口药材的样品检验、质量标准复核等工作
考题
药品监督管理技术机构的职责错误的是()A、中国食品药品检定硏究院负责注册审批检验及质量标准复核工作,监督检验、委托检验、抽査检验以及安全性评价检验,复验,生物制品批签发B、国家药典委员会组织编制与修订《中国药典》及其增补本,国家药品标准以及药用辅料、直接接触药品的包装材料和容器的技术要求与质量标准C、国家食品药品监督管理总局食品药品审核查验中心前身为原国家食品药品监督管理局药品认证管理中心D、国家食品药品监督管理总局药品审评中心加挂国家药品不良反应监测中心的牌子
考题
其它(1).对药品注册申请进行技术审评的机构是|(2).负责国家基本药物目录制定、调整的技术业务组织工作的机构是|(3).负责组织制定和修订国家药品标准机构是|(4).负责审定药品通用名称的机构是
考题
多选题关于药品注册管理机构说法正确的是()A国家药品监督管理部门主管全国药品注册工作B国家药品监督管理部门负责对药物临床试验、药品生产和进口进行审批C省级药品监督管理部门受国家药品监督管理部门委托,对药品注册申报资料的完整性、规范性和真实性进行审查,并对试验现场进行核査D药品检验机构负责对注册药品进行质量标准复核
考题
单选题负责对注册药品进行质量标准复核的是()A
国家药品监督管理部门B
省级药品监督管理部门C
药品检验机构D
卫计委
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