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单选题
负责药品质量标准复核工作的部门是()
A
国家食品药品监督管理局
B
国家食品药品监督管理局注册司
C
国家食品药品监督管理局药品审评中心
D
国家药典委员会
E
中国药品生物制品检定所
参考答案
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考题
下列关于复核工作描述正确的是A.调配完毕后的药品,可由调配人员自行复核B.调配完毕后的药品,应由同级的技术人员复核C.复核工作只需要对药味的品种和剂量复核D.调配人员原则上不能再行复核,应由上一级的技术人员进行E.复核完毕后须由调配者进行签字,以示负责
考题
关于药品质量标准,下列说法哪个是错误的?()
A、药品应当符合国家药品标准B、国务院药品监督管理部门核准的药品质量标准高于国家药品标准的,按照经核准的药品质量标准执行C、没有国家药品标准的,应当符合经核准的药品质量标准D、国务院药品监督管理部门颁布的《中华人民共和国药典》和药品标准为国家药品标准E、国务院药品监督管理部门负责国家药品标准的制定和修订
考题
关于药品注册管理机构说法正确的是()。A、国家药品监督管理部门主管全国药品注册工作B、国家药品监督管理部门负责对药物临床试验、药品生产和进口进行审批C、省级药品监督管理部门受国家药品监督管理部门委托,对药品注册申报资料的完整性、规范性和真实性进行审查,并对试验现场进行核査D、药品检验机构负责对注册药品进行质量标准复核
考题
省级药品监督管理部门()。A.主管全国药品注册工作, 对药物临床试验、药品生产和进口进行审批B.对药品注册申报资料的完整性、规范性和真实性进行审查,并对试验现场进行核查C.对注册药品进行质量标准复核D.组织制定国家基本药物目录
考题
卫生计生部门()。A.主管全国药品注册工作, 对药物临床试验、药品生产和进口进行审批B.对药品注册申报资料的完整性、规范性和真实性进行审查,并对试验现场进行核查C.对注册药品进行质量标准复核D.组织制定国家基本药物目录
考题
国家食品药品监督管理局药品审评中心( )。A.负责药品质量标准复核工作B.是我国法定的药品注册管理机构C.是具体负责药品注册的业务部门D.负责国家药品标准的制定工作E.主要负责化学药品、生物制品、体外诊断试剂、中药的新药申请,进口药品和已有国家标准申请进行技术审评工作
考题
关于药品质量标准,下列说法正确的是( )?
A.药品应当符合国家药品标准B.国务院药品监督管理部门核准的药品质量标准高于国家药品标准的,按照经核准的药品质量标准执行C.没有国家药品标准的,应当符合经核准的药品质量标准D.中华医学会负责颁布国家药品标准
考题
关于复核工作叙述正确的是A、调配完毕后的药品,可由调配人员自行复核B、调配完毕后的药品,应由同级的技术人员复核C、复核工作只需要对药味的品种和剂量复核D、调配人员原则上不能再行复核,应由上一级的技术人员进行E、复核完毕后须由调配者进行签字,以示负责
考题
A.中国食品药品检定研究院
B.国家药品监督管理部门药品审评中心
C.国家中药品种保护审评委员会
D.国家药品监督管理部门药品评价中心组织开展进口药品注册检验以及质量标准复核等工作的机构是
考题
多选题关于药品注册管理机构说法正确的是()A国家药品监督管理部门主管全国药品注册工作B国家药品监督管理部门负责对药物临床试验、药品生产和进口进行审批C省级药品监督管理部门受国家药品监督管理部门委托,对药品注册申报资料的完整性、规范性和真实性进行审查,并对试验现场进行核査D药品检验机构负责对注册药品进行质量标准复核
考题
单选题负责对注册药品进行质量标准复核的是()A
国家药品监督管理部门B
省级药品监督管理部门C
药品检验机构D
卫计委
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