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洁净室传输设备不得穿越低级别区域的是哪个级别洁净室()

  • A、100级
  • B、10000级
  • C、100000级
  • D、300000级
  • E、各级洁净室

参考答案

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考题 第 79 题 使用的传输设备不得穿越较低级别区域的是(  )

考题 与GMP的规定相符的是( )。A.洁净室(区)内安装的水池、地漏不得对药品产生污染B.洁净级别低的厂房与相邻的洁净级别高的厂房呈相对负压C.不同空气洁净级别的洁净室(区)之间的人员及物流出入,应有防止交叉污染的措施D.洁净室仅限于该区域生产操作人员和经批准的人员进入E.洁净室应定期消毒,消毒剂品种应定期更换,防止产生耐药菌株

考题 (46~49题共用备选答案)A.一般生产区B.300000级洁净室C.100000级洁净室D.10000级洁净室E.100级洁净室不得检出≥5μm的尘粒,对其他洁净级别的厂房相对正压,不得设地漏,不得裸手直接接触药品的是( )。

考题 以下与GMP的规定不相符的是( )。A.洁净室(区)应定期消毒,消毒剂品种应定期更换,防止产生耐药菌B.洁净室(区)内安装的水池、地漏不得对药品产生污染C.洁净室级别低的厂房与相邻的洁净级别高的厂房呈相对正压D.不同空气洁净级别的洁净室(区)之间的人员及物流出入,应有防止交叉污染的措施E.洁净室(区)仅限于该区域生产操作人员和经批准的人员进入

考题 使用的传输设备不得穿越较低级别区域的洁净区级别应为

考题 洁净室(区)使用的传输设备不得穿越较低级别区域( )。

考题 下列有关洁净室布局的正确叙述是( )A.洁净室的门要求密闭,人、物进出口处装有气闸B.不同级别的洁净室由低级向高级安排,门的开启方向朝着洁净度级别高的房间C.洁净室应保持正压,洁净室之间洁净度等级不同的相邻房间之间静压差应大于5PaD.无菌区紫外光灯一般安装在无菌工作区之上侧或入口处E.洁净室温度宜保持在18~26℃,相对湿度控制在45%-85%

考题 《药品生产质量管理规范》规定,洁净室传输设备不得穿越低级别区域的是( )。A.100级B.10000级C.100000级D.300000级E.各级洁净室

考题 使用的传输设备不得穿越较低级别区域( )

考题 不得检出≥5μm的尘粒,对其他洁净级别的厂房相对正压,不得设地漏,不得裸手直接接触药品的是( )。A.一般生产区B.300000级洁净室C.100000级洁净室D.10000级洁净室E.100级洁净室

考题 下列哪项内容不符合GMP规定( )。A.生产β-内酰胺结构类药品必须使用独立的厂房与专用设备和独立的空气净化系统B.生产青霉素类药品必须使用独立的厂房与设施,分装室内应呈相对负压C.中药材的前处理、提取、浓缩以及动物脏器、组织的洗涤或处理等生产操作,必须与其制剂生产严格分开D.10000级洁净室(区)使用的传输设备不得穿越较低级别区域E.100000级以上区域的洁净工作服应在洁净室(区)内洗涤、干燥、整理,必要时应按要求灭菌

考题 使用的传输设备不得穿越较低级别区域的是( )A.100级洁净室B.10000级洁净室C.洁净室D.100000级洁净室E.300000级洁净室

考题 使用的传输设备不得穿越较低级别区域的是A.100级洁净室B.10 000级洁净室C.100 000级洁净室D.300 000级洁净室E.10 000级以上区域洁净室

考题 不得检出大于等于5微米微粒的是A.100级洁净室B.10 000级洁净室C.100 000级洁净室D.300 000级洁净室E.10 000级以上区域洁净室

考题 不得设置地漏的是A.100级洁净室B.10 000级洁净室C.100 000级洁净室D.300 000级洁净室E.10 000级以上区域洁净室

考题 洁净工作服应在洁净室(区)内洗涤、干燥、整理,必要时灭菌的是A.100级洁净室B.10 000级洁净室C.100 000级洁净室D.300 000级洁净室E.10 000级以上区域洁净室

考题 一般要求操作人员不得裸手操作的是A.100级洁净室B.10 000级洁净室C.100 000级洁净室D.300 000级洁净室E.10 000级以上区域洁净室

考题 不得设地漏的是( )。A.100级洁净室B.10000级洁净室C.100000洁净室D.300000洁净室E.一般生产区

考题 相邻不同级别洁净室之间和洁净室与非洁净室之间的静压差不应小于( )Pa,洁净室与室外的静压差不应小于( )PaA.55 B.510 C.1010 D.1015

考题 对洁净室而言,不同的气流流型适应不同的洁净级别,下列()说法正确。A、非单向流洁净室通常适用5级以下(GB50073-2001)B、单向流洁净室通常适用5级以上(GB50073-2001)C、辐流洁净室的适应洁净级别低于非单向流洁净D、辐流洁净室的能耗高于单向流洁净室

考题 以下与GMP的规定不相符的是()A、洁净室(区)应定期消毒,消毒剂品种应定期更换,防止产生耐药菌B、洁净室(区)内安装的水池、地漏不得对药品产生污染C、进入洁净室(区)的人员不得化装D、不同空气洁净级别的洁净室(区)之间的人员及物流出入,应有防止交叉污染的措施E、洁净室(区)仅限于该区域生产操作人员和实习人员进入

考题 洁净室与非洁净室、不同洁净级别的相邻房间压差应为多少?

考题 以下关于安全*区域的域间方向描述正确的有()。A、数据由低级别的安全*区域向高级别的安全*区域传输的方向为入方向B、数据由高级别的安全*区域向低级别的安全*区域传输的方向为入方向C、数据由低级别的安全*区域向高级别的安全*区域传输的方向为出方向D、数据由高级别的安全*区域向低级别的安全*区域传输的方向为出方向

考题 单选题以下与GMP的规定不相符的是()A 洁净室(区)应定期消毒,消毒剂品种应定期更换,防止产生耐药菌B 洁净室(区)内安装的水池、地漏不得对药品产生污染C 进入洁净室(区)的人员不得化装D 不同空气洁净级别的洁净室(区)之间的人员及物流出入,应有防止交叉污染的措施E 洁净室(区)仅限于该区域生产操作人员和实习人员进入

考题 问答题洁净室与非洁净室、不同洁净级别的相邻房间压差应为多少?

考题 单选题对洁净室而言,不同的气流流型适应不同的洁净级别,下列()说法正确。A 非单向流洁净室通常适用5级以下(GB50073-2001)B 单向流洁净室通常适用5级以上(GB50073-2001)C 辐流洁净室的适应洁净级别低于非单向流洁净D 辐流洁净室的能耗高于单向流洁净室

考题 单选题洁净室传输设备不得穿越低级别区域的是哪个级别洁净室()A 100级B 10000级C 100000级D 300000级E 各级洁净室