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注射剂的安全性是指注射剂本身的()、溶血性、局部刺激性。
参考答案
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考题
有关注射附加剂叙述错误的是()。A、添加适宜的附加剂可提高中药注射剂的有效性、安全性与稳定性B、添加附加剂主要考虑附加剂本身的性质适宜选择C、增溶剂可提高注射剂的澄明度D、抑菌剂不得添加入椎管注射用的注射剂
考题
关于注射剂的质量要求中叙述错误的是A.无菌是指不含任何活的细菌B.PH和渗透压不合适可增加注射剂的刺激性C.PH对于注射剂的安全性及稳定性有很大影响D.大量供静脉注射用的药物制剂均需进行热原检查E.脊椎腔内注射的药液必须等渗
考题
2010年国家食品药品监督管理局组织制定了以下哪几个中药注射剂安全性再评价技术原则()。
A、中药注射剂安全性再评价生产工艺评价技术原则与中药注射剂安全性再评价质量控制评价技术原则B、中药注射剂安全性再评价非临床研究评价技术原则与中药注射剂安全性再评价临床研究评价技术原则C、企业对中药注射剂风险控制能力评价技术原则与中药注射剂安全性再评价风险效益评价技术原则D、中药注射剂风险管理计划指导原则
考题
哪项不是注射剂设计工作的内容()A、注射剂处方与工艺设计前的基础工作B、注射剂类型注射途径与剂量的确定C、注射剂处方与工艺设计的实验研究D、注射剂的安全性和渗透压的调节E、注射剂的疗效观察
考题
单选题有关注射剂的质量要求叙述错误的是()A
注射剂中只有用于脊椎腔内注射的药液必须等渗B
pH值和渗透压不当可增加注射剂的刺激性C
pH值对于注射剂的安全性及稳定性有很大影响D
大剂量供静脉注射用药物制剂均需进行热原检查
考题
多选题下列属于中药注射剂安全性检查的是().A热原检查B刺激性试验C溶血试验D过敏试验E急性毒性试验
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