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药品召回的基本要求是什么?


参考答案

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考题 在药品召回中,药品经营、使用单位的义务是( )。A.协助药品生产企业履行召回义务,对存在安全隐患的药品及时反馈药品召回信息,并控制和收回B.协助药品生产企业履行召回义务,按照召回计划的要求及时传达、反馈药品召回信息,控制和收回存在安全隐患的药品C.协助药品生产企业履行召回义务,按照召回计划的要求收回存在安全隐患的药品D.协助药品生产企业履行召回义务,按照召回计划的要求及时控制和收回存在安全隐患的药品E.协助药品生产企业按照召回计划的要求及时传达、反馈药品召回信息,控制和收回存在安全隐患的药品

考题 药品召回中药品生产企业的责任是( )。A.按照《药品召回管理办法》的规定收集药品安全的相关信息,对可能具有安全隐患的药品进行评估并召回B.按照《药品召回管理办法》的规定建立和完善药品召回制度,对可能具有安全隐患的药品进行调查并召回C.按照《药品召回管理办法》的规定建立药品的召回制度,收集药品安全的相关信息,召回存在安全隐患的药品D.按照《药品召回管理办法》的规定完善药品的召回制度,召回存在安全隐患的药品E.按照《药品召回管理办法》的规定建立和完善药品召回制度,收集药品安全的相关信息,对可能具有安全隐患的药品进行调查、评估,召回存在安全隐患的药品

考题 对可能引起严重健康危害的药品,实施的药品召回属于A.五级召回B.四级召回C.三级召回D.二级召回E.一级召回根据《药品召回管理办法》

考题 根据《药品召回管理办法》规定,药品三级召回是指A、使用该药品可能引起轻微健康危害的药品召回B、使用该药品可能引起暂时的健康危害的药品召回C、使用该药品可能引起可逆的健康危害的药品召回D、使用该药品一般不会引起健康危害的药品召回E、和健康无关的其他原因需要收回的药品召回

考题 依照《药品召回管理办法》规定,药品主动召回的程序说法正确的是( )。A.一级召回在72小时内,二级召回在48小时内,三级召回在24小时内,通知到有关药品经营企业、使用单位停止销售和使用,同时向所在地省级药品监督管理部门报告B.药品生产企业在启动药品召回后,一级召回在7日内,二级召回在3日内,三级召回在1日内。应当将调查评估报告和召回计划提交给所在地省级药品监督管理部门备案。C.药品生产企业在实施召回的过程中,一级召回每7日,二级召回每3日,三级召回每日,向所在地省级药品监督管理部门报告药品召回进展情况。D.召回必须销毁的药品,药品生产企业可以自行销毁。E.药品生产企业在召回完成后,应当对召回效果进行评价,向所在地省、自治区、直辖市药品监督管理部门提交药品召回总结报告。

考题 一级召回报告药品召回进展情况A、每日报告药品召回进展情况B、每2日报告药品召回进展情况C、每3日报告药品召回进展情况D、每5日报告药品召回进展情况

考题 根据《药品召回管理办法》规定,药品一级召回是指A、使用该药品一般不会引起健康危害的药品召回B、使用该药品可能引起暂时的健康危害的药品召回C、使用该药品可能引起可逆的健康危害的药品召回D、使用该药品可能引起严重的健康危害的药品召回E、和健康无关的其他原因需要收回的药品召回

考题 药品生产企业在实施召回过程中,应每1日向所在地省级药品监督管理部门报告药品召回进展情况的是A.一级召回B.二级召回C.三级召回D.四级召回E.五级召回根据《药品召回管理办法》

考题 根据《药品召回管理办法》,对不会引起健康危害,但由于其他原因需要收回的药品,实施的药品召回属于A.五级召回B.四级召回C.三级召回D.二级召回E.一级召回

考题 根据《药品召回管理办法》,对可能引起严重健康詹害的药品,实施的药品召回属于A.五级召回B.四级召回C.三级召回D.二级召回E.一级召回

考题 企业应当协助药品生产企业履行召回义务,按照召回计划的要求及时传达、反馈药品召回信息,控制和收回存在安全隐患的药品,并建立药品召回记录。()

考题 药品生产企业发现药品存在安全隐患而不主动召回药品的或者拒绝召回药品的()A、责令召回药品B、并处应召回药品货值金额3倍的罚款C、并处应召回药品货值金额5倍的罚款D、造成严重后果的,由原发证部门撤销药品批准证明文件,直至吊销药品生产许可证

考题 《药品召回管理办法》中,说法正确的是()。A、药品召回分为主动召回和责令召回两种形式B、药品生产企业为实施召回的主体C、召回药品的生产企业所在地的省级药品监督管理部门负责药品召回的监督管理工作D、药品经营企业、使用单位应当协助药品生产企业履行召回义务

考题 《药品召回管理办法》中,说法错误的是()。A、药品召回分为主动召回和责令召回两种形式B、SFDA主管全国药品召回管理工作C、药品召回,适用于药品制剂,不适用于原料药D、药品经营企业、使用单位应当协助药品生产企业履行召回义务

考题 建立药品召回体系,确保能够召回任何一批已经发运销售的产品,是药品生产质量管理的基本要求之一。

考题 《药品召回管理办法》中,药品生产企业实施主动召回的程序顺序是什么?

考题 《药品召回管理办法》所称药品召回的含义是什么?

考题 判断题建立药品召回体系,确保能够召回任何一批已经发运销售的产品,是药品生产质量管理的基本要求之一。A 对B 错

考题 单选题根据《药品召回管理办法》对不会引起健康危害,但由于其他原因需要收回的药品,实施的药品召回属于( )A 二级召回B 四级召回C 三级召回D 一级召回

考题 问答题《药品召回管理办法》所称药品召回的含义是什么?

考题 单选题根据《药品召回管理办法》对可能引起严重健康危害的药品,实施的药品召回属于( )A 二级召回B 四级召回C 三级召回D 一级召回

考题 问答题《药品召回管理办法》中,药品生产企业实施主动召回的程序顺序是什么?

考题 单选题根据《药品召回管理办法》,应以药品生产企业不履行召回义务给予处罚的是( )A 药品生产企业发现药品存在安全隐患而不主动召回B 药品生产企业未按规定建立药品召回制度C 药品生产企业未按规定提交药品召回的调查评估报告和召回计划、药品召回展情况和总结报告D 药品经营企业拒绝配合、协助生产企业召回药品,未立即停止销售

考题 问答题药品召回的基本要求是什么?

考题 单选题《药品召回管理办法》中,说法错误的是()。A 药品召回分为主动召回和责令召回两种形式B SFDA主管全国药品召回管理工作C 药品召回,适用于药品制剂,不适用于原料药D 药品经营企业、使用单位应当协助药品生产企业履行召回义务

考题 多选题《药品召回管理办法》中,说法正确的是()。A药品召回分为主动召回和责令召回两种形式B药品生产企业为实施召回的主体C召回药品的生产企业所在地的省级药品监督管理部门负责药品召回的监督管理工作D药品经营企业、使用单位应当协助药品生产企业履行召回义务

考题 多选题根据《药品召回管理办法》规定,药品三级召回是指()A使用该药品可能引起轻微健康危害的药品召回B使用该药品可能引起暂时的健康危害的药品召回C使用该药品可能引起可逆的健康危害的药品召回D使用该药品一般不会引起健康危害的药品召回E和健康无关的其他原因需要收回的药品召回