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多选题
《药品召回管理办法》中，说法正确的是（）。
A
药品召回分为主动召回和责令召回两种形式
B
药品生产企业为实施召回的主体
C
召回药品的生产企业所在地的省级药品监督管理部门负责药品召回的监督管理工作
D
药品经营企业、使用单位应当协助药品生产企业履行召回义务
参考答案
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解析：
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考题
单选题有关含麻黄碱类复方制剂的销售管理的说法，错误的是（ ）A
除个人合法购买外，禁止使用现金进行合麻黄碱类复方制剂交易B
药品零售企业必须凭执业医师开具的处方销售单位剂量麻黄碱类药物含量大于30mg（不合30mg）的含麻黄碱类复方制剂C
一次销售不得超过3个最小包装D
设置专柜由专人管理、专册登记
考题
单选题根据《医疗机构制剂注册管理办法（试行）》，医疗机构制剂批准文号格式正确的是（ ）。A
粤药制字J20030068B
桂药制字Z20030088C
湘药制字J20030038D
国药制字H20030058
考题
单选题A市药品监督管理部门在日常监督检查中，发现B药店药品陈列不符合GSP要求，当场对其作出警告，限期整改，并处2万元罚款的行政处罚。B药店对A药品监督管理部门作出的行政处罚行为不服，提出行政复议的时效一般为（）A
15日B
60日C
3个月D
6个月
考题
单选题知道或者应当知道属于假劣药品而为其提供运输、保管、仓储等便利条件的，应处以（ ）A
违法收入三倍以上五倍以下的罚款B
违法收入一倍以上三倍以下的罚款C
违法收入百分之五十以上三倍以下的罚款D
违法收入五倍以上七倍以下的罚款
考题
单选题有关互联网药品交易服务，下列说法错误的是（）A
互联网药品交易服务包括直接接触药品的包装材料和容器的互联网交易服务B
省级药品监督管理部门负责审批为药品生产、经营企业和医疗机构之间提供互联网药品交易服务的企业C
互联网药品交易服务机构资格证书由国家药品监督管理部门统一印制，有效期为5年D
申请向个人消费者提供互联网药品交易服务的企业，至少必须是药品零售连锁企业
考题
单选题根据《执业药师注册管理暂行办法》，执业药师不予注册的情形不包括（）。A
不具有完全民事行为能力的B
受过取消执业药师执业资格处分不满二年的C
国家规定不宜从事执业药师业务的其他情形的D
因受刑事处罚，自刑罚执行完毕之日到申请注册之日不满三年的
考题
单选题可以确定为用药不适宜处方的情形是哪一项？（）A
药师未对处方进行适宜性审核的B
药品的剂量、规格、数量、单位等书写不规范或不清楚的C
用法、用量使用遵医嘱、自用等含糊不清字句的D
无正当理由不首选国家基本药物的
考题
多选题有关麻醉药品和精神药品管理，下列说法错误的有（）A邮寄第一类精神药品，寄件人应当提交市级药品监督管理部门出具的准予邮寄证明B运输第一类精神药品的承运人在运输过程中应当携带运输证明正本C第二类精神药品经营企业应当在药品库房中设置专区储存第二类精神药品D医疗机构抢救病人急需第一类精神药品而本医疗机构无法提供时，可以从其他医疗机构紧急借用
考题
单选题2005年4月18日，执法人员在对某妇幼保健所药房的检查中发现，该药房正在使用由B妇婴保健院配制的制霉菌素阴道片、炔雌醇呋喃西林阴道片和呋喃西林阴道片，当班执业医师不能提供药品监督管理部门允许其可以调剂使用其他医疗机构配制制剂的批准文件。调查中发现，该药房向B保健院采购药品时索取的行政事业单位收据上没有载明品名和数量，购进后也没有制作购进记录和实物账册，因此执法人员收集了2003年5月至2005年4月期间该药房留存的上述三种药品的处方2981张。处方显示，该药房于这一期间实际使用由B保健院配制的制剂制霉菌素阴道片4007盒、炔雌醇呋喃西林阴道片195盒、呋喃西林阴道片284盒。该药房违法使用的药品货值金额人民币41130元，违法所得人民币29824元。可以作为医疗机构制剂申报的品种是（ ）A
市场上已有供应的麻醉药品B
市场上已有供应的生物制品C
市场上没有供应的中药、化学药组成的复方制剂D
市场上没有供应的经典方剂
考题
单选题申请注册的进口药品必须提供（）A
在中国进口，销售情况B
进口药品使用及不良反应情况的总结报告C
质量标准和检验方法的资料不完善D
中国药品生产质量管理规范的证明文件E
药品生产国药品主管当局批准注册、生产、销售、出口许可证的证明文件
考题
单选题A市药品监督管理部门在日常监督检查中，发现B药店药品陈列不符合GSP要求，当场对其作出警告，限期整改，并处2万元罚款的行政处罚。B药店对A药品监督管理部门作出的行政处罚行为不服，直接向人民法院提出行政诉讼的时效为（）A
15日B
60日C
3个月D
6个月
考题
单选题针对某省非法经营疫苗系列案件暴露的疫苗流通管理的突出问题，国务院于先后公布了《国务院关于修改（疫苗流通和预防接种管理条例）的决定》（国务院令第668号）（以下简称《决定》）等举措。《决定》修改了第二类疫苗的流通方式，取消疫苗批发企业经营疫苗的环节，明确疫苗的采购全部纳入省级公共资源交易平台，第二类疫苗由省级疾病预防控制机构组织在平台上集中采购。由县级疾病预防控制机构向疫苗生产企业采购后供应给本行政区域的接种单位。同时，《决定》强化了疫苗全程冷链储运管理制度，完善了疫苗全程追溯管理制度，规定国家建立疫苗全程追溯制度。 上述信息中所指第二类疫苗是（ ）A
由公民自费并且自愿受种的疫苗B
政府免费向公民提供的疫苗C
疫苗接种单位自主采购的疫苗D
疫苗生产企业自主供应的疫苗
考题
单选题下列关于互联网药品交易服务的叙述，错误的是（ ）。A
对首次上网交易的药品经营企业，提供互联网药品交易服务的企业必须索取、审核该经营企业的资格证明文件并进行备案B
向个人消费者提供互联网药品交易服务的企业只能在网上销售本企业经营的非处方药C
药品生产企业通过自身网站可以为其他生产企业生产的药品提供互联网交易服务D
参与互联网药品交易的医疗机构只能购买药品，不得上网销售药品
考题
单选题2016年5月1日，某县药品监督管理部门对辖区内的某一药品零售企业（连锁药店）进行检查，检查人员发现其货架上销售的药品有地西泮片10瓶，“港花”正红花油20盒。经查，该企业营业执照经营范围中有药品和医疗器械，药品经营许可证的经营范围为“中成药、中药饮片、化学药制剂、抗生素制剂”，但未取得医疗器械经营许可证所经营的地西泮片系从区域性药品批发企业业务员李某手中购入，一共购入了10瓶，“港药”正红花油产自我国香港地区，系企业负责人专门从香港购进，但未经批准进口。同时发现该药品零售企业具有审方资格的执业药师张某未在岗。根据上述信息，“港药”正红花油是（ ）A
按假药论处B
为假药C
按劣药论处D
为劣药
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