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小容量注射剂灌封后,由B级向一般区,是否需B级缓冲?(FL1)


参考答案

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考题 无菌药品中最终灭菌药品必须是10,000级的工序为():A、大容量注射剂(≥50毫升)的灌封B、注射剂的稀配、滤过C、小容量注射剂的灌封D、注射剂浓配或采用密闭系统的稀配

考题 《药品生产质量管理规范附录》规定,最终灭菌的小容量注射剂的灌封所要求的洁净区洁净级别应为A.100级B.1000级C.10000级D.100000级E.300000级

考题 根据下列选项,回答 84~86 题:A.大容量注射剂的灌封B.小容量注射剂的灌封C.注射剂的浓配D.口服固体药品的暴露工序E.直肠用药的暴露工序根据《药品生产质量管理规范》规定,下列药品生产环境空气洁净度级别第 84 题 100级适用于( )。

考题 注射剂的稀配、过滤;小容量注射剂的灌封A.洁净级度别为10级B.洁净级度别为100级C.洁净级度别为10 000级D.洁净级度别为100 000级E.洁净级度别为300 000级

考题 不宜设置地漏的是( )。A.罐装前需除菌滤过的药液的配制B.需最终灭菌的注射剂的稀配、滤过C.直接接触药品的包装材料的最终处理D.需最终灭菌的小容量注射剂的灌封E.需最终灭菌的大容量注射剂的灌封

考题 根据下列题干及选项,回答 63~65 题:A.大容量注射剂的灌封B.小容量注射剂的灌封C.注射剂的浓配D.口服固体药品的暴露工序E.直肠用药的暴露工序根据《药品生产质量管理规范附录》规定,下列药品生产环境空气洁净度级别第 63 题 100级适用于( )。

考题 配制大容量注射剂和无菌制剂应当符合洁净级别要求,灌封净化条件应满足A、1000级B、100级C、10000级D、100000级E、层流净化

考题 10000级适用于A.大容量注射剂的灌封B.小容量注射剂的灌封C.注射剂的浓配D.口服固体药品的暴露工序E.直肠用药的暴露工序根据《药品生产质量管理规范》规定,下列药品生产环境空气洁净度极别

考题 大容量注射剂(≥50ml)的灌封的洁净区洁净级别应为A.100级B.1000级C.10000级D.100000级E.300000级 《药品生产质量管理规范》附录规定

考题 不宜设置地漏的百级洁净区,可进行A.直接接触药品的包装材料的最终处理B.需最终灭菌的小容量注射剂的灌封C.需最终灭菌的注射剂的稀配滤过D.罐装前需除菌滤过的药液的配制E.需最终灭菌的大容量注射剂的灌封

考题 不宜设置地漏的是( )。A.无菌且不需最终灭菌的注射剂的灌封、分装、压塞B.注射剂的稀配、滤过C.直接接触无菌药品的包装材料最终处理后的暴露环境D.可最终灭菌的小容量注射剂的灌封E.可最终灭菌的大容量注射剂的灌封

考题 10000级适用于( )。A.火容量注射剂的灌封B.小容量注射剂的灌封C.注射剂的浓配D.直肠用药的暴露工序E.以上答案均不是

考题 最终灭菌的无菌药品:小容量注射剂的灌封A、300000级的洁净室(区)B、1000级的洁净室(区)C、100级的洁净室(区)D、100000级的洁净室(区)E、10000级的洁净室(区)

考题 下列哪一项操作需要洁净度为100级的环境条件A.大于50ml注射剂的灌封B.注射剂的稀配、滤过C.小容量注射剂的灌封D.供角膜创伤或手术用滴眼剂的配制或灌装E.灌装前需除菌滤过的药液配制

考题 能在最终容器中灭菌的注射剂的稀配、滤过;小容量注射剂的灌封的是( )。A.100级洁净室B.10000级洁净室C.100000洁净室D.300000洁净室E.一般生产区

考题 100000一级适用于( )。A.火容量注射剂的灌封B.小容量注射剂的灌封C.注射剂的浓配D.直肠用药的暴露工序E.以上答案均不是

考题 A.1000级的洁净室(区)B.10000级的洁净室(区)C.100000级的洁净室(区)D.300000级的洁净室(区)E.100级的洁净室(区)最终灭菌的无菌药品:小容量注射剂的灌封的要求是

考题 根据《药品生产质量管理规范》规定,下列药品生产环境空气洁净度级别,100000级适用于 A.大容量注射剂的灌封 B.小容量注射剂的灌封 C .注射剂的浓配 D . 口服固体药品的暴露工序 E .直肠用药的暴露工序

考题 C级背景下A级(过度杀灭最终灭菌小容量注射剂)是否需要尘埃粒子在线持续监测?(FL1)

考题 非最终灭菌的小容量注射剂生产的灌封工序应在B级背景下的A级洁净区操作。

考题 小容量注射剂C级区清洗洁具是否可以使用饮用水初洗?

考题 注射剂的稀配、过滤;小容量注射剂的灌封()A、洁净级度别为10级B、洁净级度别为100级C、洁净级度别为10000级D、洁净级度别为100000级E、洁净级度别为300000级

考题 问答题小容量注射剂灌封后,由B级向一般区,是否需B级缓冲?(FL1)

考题 单选题配制大容量注射剂和无菌制剂应当符合洁净级别要求,灌封净化条件应满足()A 1000级B 100级C 10000级D 100000级E 层流净化

考题 判断题非最终灭菌的小容量注射剂生产的灌封工序应在B级背景下的A级洁净区操作。A 对B 错

考题 单选题注射剂的稀配、过滤;小容量注射剂的灌封()A 洁净级度别为10级B 洁净级度别为100级C 洁净级度别为10000级D 洁净级度别为100000级E 洁净级度别为300000级

考题 问答题C级背景下A级(过度杀灭最终灭菌小容量注射剂)是否需要尘埃粒子在线持续监测?(FL1)