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新药的IV期临床试验为（）
- A、以健康志愿者为受试对象，研究新药人体耐受性和药动学，以评价该药的人体安全性
- B、以患病名为受试对象进行随机盲法对照试验，找到最佳治疗方案
- C、扩大的多中心临床试验（300人以上），遵循随机对照原则进一步考察安全性和疗效
- D、扩大的多中心临床试验（400人以上），遵循随机对照原则进一步考察安全性和疗效
- E、药品上市后的临床试验，包括不良反应监测、治疗药物监测、药物相互作用等，在广泛应用条件下评价药物
参考答案
更多 “新药的IV期临床试验为（）A、以健康志愿者为受试对象，研究新药人体耐受性和药动学，以评价该药的人体安全性B、以患病名为受试对象进行随机盲法对照试验，找到最佳治疗方案C、扩大的多中心临床试验（300人以上），遵循随机对照原则进一步考察安全性和疗效D、扩大的多中心临床试验（400人以上），遵循随机对照原则进一步考察安全性和疗效E、药品上市后的临床试验，包括不良反应监测、治疗药物监测、药物相互作用等，在广泛应用条件下评价药物” 相关考题
考题
新药得到批准试生产后进行的扩大临床试验阶段，进一步验证药物对目标适应证患者的治疗作用和安全性、评价利益与风险关系是药物临床评价的( )。A.I期临床试验B.Ⅱ期临床试验c.Ⅲ期临床试验D.IV期临床试验E.药物临床评价
考题
目的是观察人体对于新药的耐受程度和药代动力学。为制定给药方案提供依据的是A.I期临床试验SXB
目的是观察人体对于新药的耐受程度和药代动力学。为制定给药方案提供依据的是A.I期临床试验B.Ⅱ期临床试验C.Ⅲ期临床试验D.Ⅳ期临床试验E.生物等效性试验
考题
关于临床试验，下列哪一项不正确（）A、临床试验分为I、II、III、IV期B、申请新药注册应当进行I、II、III期临床试验C、I期临床试验是初步的临床药理学及人体安全性评价试验D、II期临床试验是治疗作用初步评价阶段E、III期临床试验由申办者自主进行
考题
单选题是新药上市后应用研究阶段（）A
Ⅰ期临床试验B
Ⅱ期临床试验C
Ⅲ期临床试验D
Ⅳ期临床试验
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