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药品生产质量管理规范自2011年3月1日起施行。按照()第九条规定,具体实施办法和实施步骤由国家食品药品监督管理局规定。
- A、《中华人民共和国药品管理法》
- B、《中华人民共和国药品管理法实施条例》
- C、《中国药典》
- D、《药品生产监督管理办法》
参考答案
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考题
食品药品监督管理部门施行的与药品相关的行政许可有( )A.药品生产质量管理规范(GMP)认证B.药品经营质量管理规范(GSP)认证C.药品生产许可证D.药品经营许可证核发E.执业药师注册
考题
目的是指导药品生产企业规范生产,保证生产合格药品A.《药物非临床研究质量管理规范》B.《药物临床试验质量管理规范》C.《药品生产质量管理规范》D.《药品经营质量管理规范》E.《中药材生产质量管理规范(试行)》
考题
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考题
根据《药品委托生产监督管理规定》,受托方应当严格执行质量协议,有效控制生产过程,确保委托生产药品及其生产符合()和()的要求。A、注册《药品生产质量管理规范》B、注册《药品经营质量管理规范》C、《药品生产质量管理规范》《药品经营质量管理规范》D、《药品生产质量管理规范》《药品临床实验研究管理规范》
考题
新开办药品生产企业、药品生产企业新建药品生产车间或者新增生产剂型的,应当自取得药品生产证明文件或者经批准正式生产之日起60日内,按照规定向药品监督管理部门申请《药品生产质量管理规范》认证。
考题
单选题药品生产质量管理规范自2011年3月1日起施行。按照()第九条规定,具体实施办法和实施步骤由国家食品药品监督管理局规定。A
《中华人民共和国药品管理法》B
《中华人民共和国药品管理法实施条例》C
《中国药典》D
《药品生产监督管理办法》
考题
填空题本规范自()起施行。按照《中华人民共和国药品管理法》第()条规定,具体实施办法和实施步骤由国家食品药品监督管理局规定。
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