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滤芯的完整性测试必须每批生产前、后都要做吗?非在线检测情况下,有何好的方法来防止安装、拆卸、灭菌后在转移安装时污染的风险?水罐的呼吸器滤芯灭菌后安装环境是一般区,有何好的方法来防止其在安装过程中的再次污染?(FL1-75)


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考题 单选题哪个过程使用测试数据作为连续在线方式中程序控制的全面测试的部分?()A 测试数据/层面B 基础方案系统评估C 完整性测试D 平行模拟

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考题 问答题对于A/B级区使用的无菌乙醇消毒液,其配制环境、除菌滤芯灭菌、完整性测试、滤芯使用次数都有何具体要求?配制环境需防爆?(FL1)

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