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"欣弗事件"（）
- A、发现药品质量问题
- B、药品审批上市前风险评估
- C、发现与规避假药流入市场
- D、发现处方问题修改药典标准
- E、发现药品使用环节的用药差错
参考答案
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考题
属于药品不良反应的是A.“欣弗”(克林霉素磷酸酯注射剂)致死事件;B.“亮菌甲素注射剂”致肾功能衰竭死亡事件;C.刺五加注射剂致死事件;D.“甲氨喋呤”致瘫痪事件;E.克林霉素致过敏性休克、血尿和急性肾功能损害等事件
考题
导致肾损害和肾衰竭的药品不良事件是A.2008年刺五加注射液事件B.2001年马兜铃酸[关木通]事件C.2006年鱼腥草素钠注射液事件D.2004年罗非昔布[万络]事件E.2006年克林霉素磷酸酯[欣弗]事件
考题
导致肾损害和肾衰竭的药品不良事件是A:2008年刺五加注射液事件B:2001年马兜铃酸[关木通]事件C:2006年鱼腥草素钠注射液事件D:2004年罗非昔布[万络]事件E:2006年克林霉素磷酸酯[欣弗]事件
考题
近年来，“齐二药事件”、“欣弗事件”、“阜阳劣质奶粉事件”、“三鹿婴幼儿奶粉事件”等相继发生，给人民的生命财产造成了重大损失，造成了极其恶劣的社会影响。这从哲学上警示我们（）。A价值判断和价值选择都是在社会实践的基础上形成的B价值判断和价值选择，往往因人而异C价值判断和价值选择要自觉站在最广大人民的立场上D个人利益、集体利益、社会利益总是会发生冲突的
考题
属于药品不良反应的是（） A、“欣弗”（克林霉素磷酸酯注射剂）致死事件；B、“亮菌甲素注射剂”致肾功能衰竭死亡事件；C、刺五加注射剂致死事件；D、“甲氨喋呤”致瘫痪事件；E、克林霉素致过敏性休克、血尿和急性肾功能损害等事件
考题
下面事件中，未严格执行生产工艺，降低灭菌温度，缩短灭菌时间，增加灭菌柜装载量，影响了灭菌效果，从而引起的严重不良反应的是（）A、2007年上海华联的“甲氨蝶呤事件”B、2006年安徽华源“欣弗”事件C、2006年“齐二药”事件D、2012年“毒胶囊”事件
考题
2006年8月15日，国家食品药品监督管理局召开新闻发布会，通报了对安徽华源生物药业有限公司生产的克林霉素磷酸酯葡萄糖注射液（欣弗）引发的药品不良事件调查结果：现已查明，安徽华源生物药业有限公司违反规定生产，是导致这起不良事件的主要原因。安徽“欣弗”事件说明（）A、企业必须重视技术创新B、企业不应以利润为追求目标C、企业应该加强和改善经营管理D、企业必须开展正当竞争
考题
2006年8月15日，国家药监局正式公布了“欣弗事件”的调查结果、安徽华源生物药业有限公司没有按规定参数生产，是导致这起不良事件的主要原因。请分析：（1）用于热压灭菌的灭菌参数是什么？试述其定义。（2）影响湿热灭菌效果的主要因素有哪些？
考题
制售“欣弗”劣药案
【案情简介】
2006年7月27日，国家食品药品监督管理局接到青海省食品药品监督管理局报告，西宁市部分患者在使用某药厂生产的“欣弗”后，出现了胸闷、心悸、心慌、寒战、肾区疼痛、腹痛、腹泻等症状。随后，广西、浙江、黑龙江、山东等地食品药品监督管理部门也分别报告在本地发现相同品种出现相似的临床症状的病例。 经查，该公司2006年6月至7月生产的欣弗未按标准的工艺参数灭菌，降低灭菌温度，缩短灭菌时间，按照批准的工艺，该药品应当经过105℃、30分钟的灭菌过程，但该公司却擅自将灭菌温度降低到100—104℃不等，将灭菌时间缩短到1-4分钟不等，明显违反规定。此外，增强灭菌柜装载量，影响了灭菌效果。经中国药品生物制品检定所对相关样品进行检验，结果表明，无菌检查和热源检查不符合规定。 不良事件发生后，药品监管部门采取了果断的控制措施，开展了全国范围拉网式检查，尽全力查控和收回所涉药品。经查，该药厂自2006年6月份以来共生产欣弗产品3701120瓶，售出3186192瓶，流向全国26个省份。除未售出的484700瓶已被封存外，截止8月14日13点，企业已收回1247574瓶，收回途中173007瓶，异地查封403170瓶。 欣弗事件给公众健康和生命安全带来了严重威胁，致使11人死亡，并造成了恶劣的社会影响。
变更药品生产工艺是否需要办理审批手续？
考题
单选题近年来，“齐二药事件”、“欣弗事件”、“阜阳劣质奶粉事件”、“三鹿婴幼儿奶粉事件”等相继发生，给人民的生命财产造成了重大损失，造成了极其恶劣的社会影响。这从哲学上警示我们（）。A
价值判断和价值选择都是在社会实践的基础上形成的B
价值判断和价值选择，往往因人而异C
价值判断和价值选择要自觉站在最广大人民的立场上D
个人利益、集体利益、社会利益总是会发生冲突的
考题
问答题安徽华源生物药业公司生产的“欣弗”不仅没有给患者带来幸福，反而掀起了全社会对于药品质量管理的质问。对这件事，你有什么看法？
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