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中药生产企业,经营单位或使用单位,为保证中药的品种、质量和安全,以协议书形式申请药品检验机构进行()
- A、抽查检验
- B、委托检验
- C、复核检验
- D、仲裁检验
- E、自检
参考答案
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考题
制定《中药材生产质量管理规范》(GAP)的目的是A.规范中药材生产,保证中药材质量,促进中药标准化.现代化B.提高中药品种质量,保护中药生产企业合法权益,促进中药事业发展C.中国境内生产制造的中药品种,包括中成药.天然药物的提取物及其制剂和中药人工制成品D.中药材生产企业生产中药材(含植物.动物药)的全过程E.保护和合理利用野生药材资源,适应人民医疗卫生保健事业的需要
考题
中药饮片生产企业履行药品上市许可持有人的相关义务,对中药饮片的生产、销售、不良反应报告等负责;建立中药饮片质量追溯体系,对中药饮片生产、销售实行全过程管理,保证中药饮片安全、有效。()
考题
中药品种保护的目的是( )。A.为了提高中药品种的质量B.为了保护中药生产企业的合法权益C.为了促进中药事业的发展D.为了促进中药在世界医药领域发挥应有作用E.为了提高中药品种的质量,保护中药生产企业的合法权益,促进中药事业的发展
考题
有关中药饮片的生产经营,严禁的行为包括( )。A.药品生产企业外购中药饮片半成品B.药品经营企业从事饮片分包装、改换标签活动C.药品生产企业从中药材市场采购中药饮片D.药品经营企业从不具备饮片生产经营资质的单位或个人采购中药饮片
考题
有关中药材生产质量管理的说法,正确的有( )。A.GAP是中药材生产和质量管理的基本准则B.GAP适用于中药材生产企业生产中药材(含植物、动物药)的全过程C.申请《中药材GAP证书》的中药材生产企业必须具有能够保证中药材质量的生产场地、设施、管理制度、检验仪器和卫生条件D.《中药材GAP证书》有效期为3年
考题
根据《关于加强中药饮片监督管理的通知》,关于中药饮片购销行为说法,错误的是A.批发零售中药饮片必须持有《药品经营许可证》.《药品GSP证书》,必须从持有《药品GMP证书》的生产企业或者持有《药品GSP证书》的经营企业采购B.严禁从中药材市场或者其他不具备饮片生产经营资格的单位或个人采购中药饮片C.批发企业销售给医疗机构的中药饮片,应随货附加盖单位公章的生产.经营企业资质证书及检验报告书(复印件)D.医疗机构如加工少量自用特殊规格饮片,应将品种.数量.加工理由和特殊性等情况向所在地县级以上食品药品监管部门备案
考题
中药品种保护的目的是( )。A、提高产品质量B、规范药品流通市场C、提高中药品种质量、保护中药生产企业合法权益,促进中药事业的发展D、淘汰落后、劣质产品,扩大优质品种市场E、维护中药生产企业合法利益,制止不正当竞争
考题
根据《中药品种保护条例》,错误的是A.保护中药品种是为了提高中药品种的质量,保护中药生产企业的合法权益、促进中药事业的发展
B.中药品种保护制度的实施,起到了保护先进、促进老药再提高的作用
C.保护了中药生产企业的合法权益,使一批传统名贵中成药和创新中药免除了被低水平仿制
D.维护了正常的生产秩序,避免形成中药品牌文化
考题
中药品种保护的目的是
A.规范药品流通市场
B.提高中药品种质量、保护中药生产企业合法权益,促进中药事业的发展
C.淘汰落后、劣质产品,扩大优质品种市场
D.维护中药生产企业合法利益,制止不正当竞争
E.提高产品质量
考题
关于生产中药饮片的说法正确的有()。A.严禁从中药材市场或其他不具备饮片生产经营资质的单位或个人采购中药饮片
B.必须严格执行国家药品标准和地方中药饮片炮制规范、工艺规程
C.严禁生产企业外购中药饮片半成品或成品进行分包装或改换包装标签等行为
D.必须以中药材为起始原料,使用符合药用标准的中药材,并应尽量固定药材产地
考题
中药质量标准应全面保证()A、中药制剂质量稳定和疗效可靠B、中药制剂质量稳定和使用安全C、中药制剂质量稳定、疗效可靠和使用安全D、中药制剂疗效可靠和使用安全E、中药制剂疗效可靠、无副作用和使用安全
考题
根据《关于加强中药饮片监督管理的通知》,有关批发零售中药饮片,说法错误的是()A、零售中药饮片应随货附检验报告书(复印件)B、批发零售中药饮片必须持有《药品经营许可证》、《药品GSP证书》C、须从持有《药品GMP证书》的生产企业或持有《药品GSP证书》的经营企业采购D、批发企业销售给医疗机构、药品零售企业和使用单位的中药饮片,应随货附检验报告书(复印件)E、批发企业销售给医疗机构、药品零售企业和使用单位的中药饮片,应随货附加盖单位公章的生产、经营企业资质证书(复印件)
考题
有关中药饮片的生产经营,严禁的行为包括()A、药品生产企业外购中药饮片半成品B、药品经营企业从事饮片分包装、改换标签活动C、药品生产企业从中药材市场采购中药饮片D、药品经营企业从不具备饮片生产经营资质的单位或个人采购中药饮片
考题
《中药材生产质量管理规范》(GAP)的适用范围是()A、规范中药材生产,保证中药材质量,促进中药标准化、现代化B、提高中药品种质量,保护中药生产企业合法权益,促进中药事业发展C、中国境内生产制造的中药品种,包括中成药、天然药物的提取物及其制剂和中药人工制成品D、中药材生产企业生产中药材(含植物、动物药)的全过程E、保护和合理利用野生药材资源,适应人民医疗卫生保健事业的需要
考题
单选题中药质量标准应全面保证()A
中药制剂质量稳定和疗效可靠B
中药制剂质量稳定和使用安全C
中药制剂质量稳定、疗效可靠和使用安全D
中药制剂疗效可靠和使用安全E
中药制剂疗效可靠、无副作用和使用安全
考题
多选题中药饮片生产经营中的禁止性行为包括( )A生产企业、经营企业外购中药饮片半成品或成品进行分包装或改换包装标签B从中药材市场或其他不具备饮片生产经营资质的单位或个人采购中药饮片C医疗机构加工少量自用特殊规格饮片D药品经营企业和医疗机构购进、销售和使用增重、染色、被污染的假劣中药饮片
考题
单选题中药生产企业,经营单位或使用单位,为保证中药的品种、质量和安全,以协议书形式申请药品检验机构进行()A
抽查检验B
委托检验C
复核检验D
仲裁检验E
自检
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