2020年执业药师考试《药事管理与法规》模拟试题(2020-04-28)

发布时间：2020-04-28

2020年执业药师考试《药事管理与法规》考试共题，分为。小编为您整理精选模拟习题10道，附答案解析，供您考前自测提升！


1、根据国家药品监督管理部门发布的《关于发布化学药品注册分类改革工作方案的公告》已上市药品的原研药品无法追溯的，建议（） 【单选题】

A.按照新药的要求开展相关研究

B.申请仿制

C.不再申请仿制

D.不予批准

正确答案:C

答案解析:考查药品注册管理。如果已上市药品的原研药品无法追溯或者原研药品已经撤市的，建议不再申请仿制；如坚持提出仿制药申请，原则上不能以仿制药的技术要求予以批准，应按照新药的要求开展相关研究。

2、为门（急）诊癌症疼痛患者开具的第一类精神药品注射剂，每张处方不得超过（）【单选题】

A.一次常用量

B.3日常用量

C.7日常用量

D.15日常用量

正确答案:B

答案解析:考查处方限量。

3、人民法院做出第一审判决的时限应当是在立案日起（）【单选题】

A.15日

B.60日

C.3个月 

D.6个月

正确答案:D

答案解析:考查行政诉讼的时效、行政诉讼的裁判。

4、我国药品安全风险管理的主要措施不包括（）【单选题】

A.健全药品安全监管的各项法律、法规

B.完善药品安全监管的相关组织体系建设

C.加强药品研制、生产、经营、使用环节的管理

D.健全药品价格政策相关的法律法规

正确答案:D

答案解析:考查药品安全风险管理的主要措施。药品安全风险管理是国家药品监督管理部门的职责，而药品价格管理是发改委的职责。另外，药品价格和药品安全风险管理也没有关联。故答案为D。

5、凭医师处方才能在零售药店购买的是（）【单选题】

A.医疗机构配制的制剂

B.肿瘤治疗药

C.甲类非处方药

D.麻醉药品

正确答案:B

答案解析:考查处方调配、医疗机构制剂特征、处方药和非处方药定义、药品零售企业不可以零售的药品、药品零售企业必须凭处方销售的药品。选项A和D不可以在药店零售，选项B属于药品零售企业必须凭处方销售的药品，选项C不需要凭处方销售，故答案为B。注意反复体会解题思路。 

6、根据《药品经营质量管理规范》，关于质量管理工作岗位的说法错误的是（）【多选题】

A.药品批发企业甲经营非疫苗类药品，其质量管理工作人员必须是具有三年工作经验的药学中专学历人员

B.药品批发企业乙经营疫苗类药品，其质量管理工作人员可以是具有三年工作经验的药学本科学历人员，同时要具备中级以上专业技术职称

C.药品零售企业丙经营中药饮片，其质量管理工作人员可以是中药学中专学历

D.药品零售企业丁经营疫苗类药品，其质量管理工作人员可以是具有三年工作经验的药学本科学历人员，同时要具备中级以上专业技术职称

正确答案:A、B、D

答案解析:考查GSP药品批发企业质量管理人员资质。其一，要注意普通药品经营企业和疫苗配送企业质量管理工作人员工作经验要求不同，前者无工作经验要求，后者要求工作3年以上，但是这不足以排除答案。其二，疫苗既不可以批发，也不可以零售，选项A、选项B和选项D都违反了这一规定，符合题干。其三，药品零售企业经营中药饮片的质量管理工作人员需具备中药学中专以上学历或具有中药学专业初级以上专业技术职称，选项C符合此规定，不符合题干。故答案为ABD。 

7、执业药师在执业活动中不应该（）【多选题】

A.同时在两个或两个以上执业地区执业

B.在药品零售企业只挂名而不现场执业

C.允许他人使用自己的名义提供药学服务

D.无故拒绝为患者调配处方、提供药品

正确答案:A、B、C、D

答案解析:考查执业药师注册、执业药师药学服务规范。执业药师只能在一个执业地区、一个执业单位注册执业，选项A属于跨执业地区执业，选项C实质属于在两个执业单位执业。

8、欲查询接种预防性生物制品出现紧急情况的应急处理方法，在药品说明书中可查询（）【单选题】

A.用法用量

B.不良反应

C.注意事项

D.警示语

正确答案:C

答案解析:考查药品说明书格式和书写要求的基本内容。此题是热点考冷门，但是如果对说明书比较熟的话，此題不难。“注意事项”不要和“用法用量”混淆，“用法用量”是正常情况，这是异常情况，更适宜选择“注意事项”。

9、具有合法资质的企业向其他企业、单位销售麻醉药品和精神药品时，应当在销售前采取的措施包括（）【多选题】

A.指定检验

B.核实企业或单位资质文件

C.核实采购人员身份证明

D.核实采购人员联系方式

正确答案:B、C

答案解析:考查麻醉药品和精神药品销售渠道的管理。其一，此题题干将麻醉药品和第一类精神药品、 第二类精神药品的类似事项进了合并。其二，选项A将药品检验类型的类似事项指定检验放到这里作为迷惑选项，注意联系指定检验的适用情况。其三，这个环节质量管理的关键在于企业资质、人员资质审核。故答案为BC。

10、行政机关委托的组织做出的具体行政行为引起行政复议的，被申请人是（）【单选题】

A.共同做出具体行政行为的行政机关

B.委托的行政机关

C.批准机关

D.行政机关

正确答案:B

答案解析:考查行政复议被申请人的确定。

下面小编为大家准备了 执业药师 的相关考题，供大家学习参考。

含草酸钙簇晶的药材有（ ）

A．山楂

B．补骨脂

C．枳壳

D．吴茱萸

E．小茴香

正确答案：ADE

小青龙汤的功用包括

A．润肠通便

B．清热燥湿

C．化痰散结

D．涩肠止泻

E．止咳平喘

正确答案：E
解析：小青龙汤的功用是解表散寒，温肺化饮，止咳平喘。故选E。

氯雷他定的体内代谢途径为

A.N-去烷基化

B.N-去羧乙氧基化

C.S-氧化

D.谷胱甘肽结合

E.氧化脱卤素

正确答案：B

未取得或者超过有效期使用《互联网药品信息服务资格证书》，从事提供互联网药品信息服务的，由（ ）。

A．国家食品药品监督管理局给予警告

B．省级食品药品监督管理局给予警告

C．国家食品药品监督管理局责令其停止从事提供互联网药品信息服务

D．省级食品药品监督管理局责令其停止从事提供互联网药品信息服务

E．情节严重的，移送相关部门，给予处罚

正确答案：ABCDE
解析：本题考查《互联网药品信息服务管理办法》概念、分类、监督管理职责划分、资格及提供要求。

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