2021年执业药师考试《药事管理与法规》模拟试题(2021-07-13)

发布时间：2021-07-13

2021年执业药师考试《药事管理与法规》考试共题，分为。小编为您整理精选模拟习题10道，附答案解析，供您考前自测提升！


1、乙药品批准文号为国药准字S20080010，其中S表示（）【单选题】

A.化学药品 

B.生物制品

C.进口药品

D.进口药品分包装

正确答案:B

答案解析:考查药品批准文件。

2、C省食品药品检定研究院采取的后续行动，不合法的是（）【单选题】

A.及时通过国家药品监督管理部门网站向社会公布B企业乙肝疫苗的质量公告

B.省级药品质量公告发布后，由C省药品监督管理部门组织核实，并应及时通知A省药品监督管理部门协助核实

C.在发布后5个工作日内报国家药品监督管理部门备案

D.B企业乙肝疫苗是药品质显公告的重点

正确答案:B

答案解析:考查药品质量公告的权限与内容。选项B将“发布前”偷换概念为“发布后"，注意不要与选项C中的“发布后”混淆。这个可以根据工作程序来帮助理解，核实当然要在发布前，备案当然要在发布后，这样才符合逻辑。

3、麦角胺的专用账册保存期限应当自药品有效期满之日起不少于（）【单选题】

A.2年

B.3年

C.4年

D.5年

正确答案:A

答案解析:考查麻醉药品和药品类易制毒化学品专用账册保存期限、麻醉药品目录以及药品类易制毒化学品目录。在题量减少为120题的情况下，每道題目考查的知识点肯定会增多，这道题目的命题形式将成为主流。

4、不太可能存在的抗菌药物是（）【单选题】

A.主要目标细菌耐药率超过40%的限制使用级抗菌药物

B.主要目标细菌耐药率超过50%的限制使用级抗菌药物

C.主要目标细菌耐药率超过40%的特殊使用级抗菌药物

D.主要目标细菌耐药率超过75%的非限制使用级抗菌药物

正确答案:D

答案解析:考查抗菌药物的应用、细菌耐药预警机制、处方权授予、分级管理。这组题目是将四个考点进行关联命题，增加了难度。根据抗菌药物分级管理，非限制使用级抗菌药物细菌耐药性应较小，而选项D耐药率为75%，所以属于这种情况的抗菌药物不存在。

5、甲省乙市丙医院使用丁药品生产企业生产的某抗菌药物，发生严重不良反应，如该药品需要实施召回，制定召回计划并组织实施的主体是（）【单选题】

A.甲省药品监督管理部门

B.丙医院

C.乙市卫生行政部门

D.丁药品生产企业

正确答案:D

答案解析:考查药品召回主体。

6、药品监督管理部门在职权范围内对违反药品法律法规但尚未构成犯罪的行政相对人所实施的行政制裁是（）【单选题】

A.刑事责任

B.民事责任

C.行政处罚

D.行政处分

正确答案:C

答案解析:考查药品安全法律责任的种类。

7、药品广告与医疗广告之间是有界限的，所以药品广告含有医疗机构的内容可以发布（）【单选题】

A.医疗机构名称、地址、联系办法

B.医疗机构诊疗项目、诊疗方法以及有关义诊

C.医疗机构医疗（热线）咨询、开设特约门诊等医疗服务内容

D.医疗机构所使用药品名称、适应症

正确答案:D

答案解析:考查药品广告内容的其他要求、药品广告的审查。只要宣传药品名称、适应症（功能主治） 以及与药品有关的其他内容的，就需要申请药品广告，不管这些药品是在哪里生产、经营或使用。 

8、根据《中华人民共和国中医药法》委托配制中药制剂应当备案而未备案，或者备案时提供虚假材料的，处罚部门是（）【单选题】

A.中医药主管部门

B.药品监督管理部门

C.商务部门

D.公安机关

正确答案:B

答案解析:考查违反举办中医诊所、炮制中药饮片、 委托配制中药制剂备案管理规定的法律责任。中药饮片、制剂都属于药品质量问题，由药品监督管理部门负责。

9、根据最高人民法院、最高人民检察院《关于办理危害药品安全刑事案件适用法律若干问题的解释》，对生产、销售假药罪从重处罚的刑事处罚为（）【单选题】

A.生产、销售假药货值金额2倍以上罚款

B.生产、销售假药货值金额50%以上2倍以下罚款

C.生产、销售假药销售金额2倍以上罚金

D.生产、销售假药销售金额50%以上2倍以下罚金

正确答案:C

答案解析:考查生产、销售假药的刑事责任。其一，是罚金基数，行政责任是货值金额，刑事责任是销售金额，题干所问属于刑事责任，答案应该在选项C和D中。其二，50%以上2倍以下罚金是针对劣药的，假药罚金没有设置上限，从重处罚设置了2倍的下限。故答案为C。

10、药品零售环节，复方甘草片专册登记的内容没有强制包括（）【单选题】

A.药品通用名称

B.规格

C.生产企业

D.生产批号

正确答案:A

答案解析:考查含特殊药品复方制剂管理。专册登记名称为药品名称，没有要求一定是通用名称。

下面小编为大家准备了 执业药师 的相关考题，供大家学习参考。

为减少不良反应，下列药物在使用时应进行治疗药物监测的是：

A．苯妥英钠

B．地塞米松

C．氨茶碱

D．多巴胺

E．地高辛

正确答案：ACE
慢性沙眼患者禁用的药品是

A. 酞丁安滴眼剂
B. 硫酸锌滴眼剂
C. 利福平滴眼剂
D. 醋酸可的松滴眼剂
E. 磺胺醋酰钠滴眼剂
答案：D
解析：
妊娠期妇女治疗眼疾不宜应用的药品是酞丁安滴眼剂(A)，以防止致畸风险。急性结膜炎患者禁用的药品是硫酸锌滴眼剂(B)，避免刺激与腐蚀性。慢性沙眼患者禁用的药品是醋酸可的松滴眼剂(D)，以免加重病情、延缓治愈。

关于药品零售企业信用登记说法错误的是( )。

A.分为：守信、警示、失信、严重失信四级

B.采用直接评定或监督检查后打分的方式予以评定

C.以年度为评定周期

D.信用信息有错误可向省级药监部门提出，确认属实后应予以更正

参考答案：D

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