2021年执业药师考试《药事管理与法规》模拟试题(2021-01-04)

发布时间：2021-01-04

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2021年执业药师考试《药事管理与法规》考试共题，分为。小编为您整理精选模拟习题10道，附答案解析，供您考前自测提升！

1、药品质量特性中的稳定性所发生的前提不包括（）【单选题】

A.规定有效期内

B.生产条件

C.贮存、运输和使用条件

D.同一批药品

正确答案:D

答案解析:考查药品质量特性。批号和均一性关系更大。

2、根据《药品经营质量管理规范》药品零售企业应对陈列、存放的药品进行（） 【单选题】

A.质量査询

B.综合评审

C.复核

D.定期检查

正确答案:D

答案解析:考查GSP药品批发质量管理职责、质量管理制度、采购，药品零售质量管理职责、质量管理制度、陈列与储存。

3、不得在零售药店销售的是（）。【单选题】

A.辅助用药管理目录中的药品

B.仅用于紧急避孕的含米非司酮成分的药品

C.医疗保险药品目录乙类药品

D.医疗保险药品目录甲类药品

正确答案:B

答案解析:考查辅助用药临床应用管理、零售药店不得零售的九大类药品。米非司酮具有终止妊娠作用，目前上市销售的所有含米非司织成分的药品均为处方药，此类药品即便标称为仅用于紧急避孕，也不得在零售药店销售。故答案为B。

4、经营单位须查验购买许可证和经办人身份证明，并核查无误后方可售出的是（）【单选题】

A.麦角胺

B.苯乙酸

C.高锰酸钾

D.乙醚

正确答案:A

答案解析:考查药品类易制毒化学品品种、经营许可、购买许可和购销管理。此种命题形式将品种与管理事项结合，一定要熟悉。

5、以下关于《中华人民共和国中医药法》对医疗机构中药饮片管理的规定与《中华人民共和国药品管理法》关于医疗机构制剂的规定之间比较的说法，错误的是（）【单选题】

A.两者都必须是市场上没有供应的品种

B.两者都必须根据本医疗机构处方在本医疗机构内使用

C.医疗机构制剂可以在机构间调剂，医疗机构中药饮片没有此规定

D.两者的审批部门和监督管理方式相同

正确答案:D

答案解析:考查医疗机构中药饮片管理、医疗机构中药制剂管理。其一，对市场上没有供应的中药饮片， 医疗机构可以根据本医疗机构医师处方的需要，在本医疗机构内炮制、使用。医疗机构制剂有类似规定。故选项A和B说法正确。其二，医疗机构制剂可以 在机构间调剂，中药饮片没有这样的说法，选项C说法正确。其三，医疗机构炮制中药饮片，应当向所在地设区的市级人民政府药品监督管理部门备案。而医疗机构制剂则需要省级药品监督管理部门批准。选项D说法错误。故答案为D。

6、以下针对药店《药品经营许可证》持证企业必须进行现场检查的情况包括（）【多选题】

A.上一年度新开办药店

B.上一年度检査中存在问题的药店

C.因违反有关法律、法规，受到行政处罚的药店

D.省级药品监督管理部门认为要进行现场检查的企业

正确答案:A、B、C

答案解析:考查药品经营许可证监督检查。选项D将 “发证机关”偷换概念为“省级药品监督管理部门”， 药店的审批机构应该是县级以上药品监督管理部门。

7、所摘录内容“患处已破溃、化脓或有明显渗出者禁用”属于（）【单选题】

A.【药理毒理】 

B.【禁忌】

C.【适应症】

D.【注意事项】

正确答案:B

答案解析:考查药品说明书的格式与书写要求。

8、根据《消费者权益保护法》，以下属于经营者的义务的是（）【多选题】

A.不得侵犯消费者人身自由的权利的义务

B.为消费者提供相关服务信息的义务

C.依法收集、使用消费者个人信息的义务

D.接受监督的义务

正确答案:A、B、C、D

答案解析:考查经营者的义务。

9、属于日常背养补充剂类药品的产品是（）【单选题】

A.化妆品

B.乙类非处方药

C.处方药

D.保健食品

正确答案:B

答案解析:考查乙类非处方药的确定、保健食品界定。注意保健食品界定与乙类非处方药在营养补充剂方面有类似之处。

10、某药品批发企业发现处于新药监测内的药品存在严重或非预期的不良反应，向省级药品监督管理部门报告的时限为（）【单选题】

A.每年

B.每月

C.每天 

D.及时

正确答案:D

答案解析:考查新药监测期。

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下面小编为大家准备了 执业药师 的相关考题，供大家学习参考。

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