2021年执业药师考试《药事管理与法规》模拟试题(2021-05-19)

发布时间：2021-05-19

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2021年执业药师考试《药事管理与法规》考试共题，分为。小编为您整理精选模拟习题10道，附答案解析，供您考前自测提升！

1、根据《药品经营质量管理规范》，药品批发企业计算机系统运行中涉及企业经营和管理的数据应采用安全、可靠方式储存备份的频次及保护时限分别为（）【单选题】

A.按日备份，不少于5年

B.按月备份，不少于5年

C.按日备份，不少于3年

D.按月备份，不少于3年

正确答案:A

答案解析:考查GSP药品批发质量管理中的计算机系统。

2、某药品生产企业为了提高其处方药的销售，拟开展广告宣传，以下行为不符合规定的是（）【多选题】

A.邀请某患者在广告中介绍自己服药后的效果

B.资助省级卫视健康栏目并在节目期间歇播放广告

C.在广告中介绍其药品是与国外某医科大学药物研究中心合作研发

D.在电影放映前的广告中由某演员服用该药，以观众为对象进行广告宣传

正确答案:A、B、C、D

答案解析:考查药品广告的科学性要求、药品广告发布媒体的限制。药品广告不得利用国家机关、医药科研单位、学术机构或专家、学者、医师、患者名义和形象作证明，选项A、D均为以患者名义或形象作证明。选项C则是以医药科研单位名义宣传。选项B属于处方药在大众媒介做广告。尤其要注意选项B要结合题干才不容易发生错误。故答案为ABCD。

3、根据上述信息，该医疗机构采购的药品属于甲类非处方药的是（）【单选题】

A.肾上腺素

B.阿托品

C.酚麻美敏混悬液

D.复方福尔可定糖浆

正确答案:C

答案解析:考查零售药店必须凭处方销售的十大类药品、处方药转换为非处方药、医疗用毒性药品目录、 庥醉药品目录。其一，医疗用毒性药品、含麻醉药品复方口服溶液属于零售药店必须凭处方销售的十大类药品中的药品，选项B属于医疗用毒性药品，选项D属于含庥醉药品口服溶液。其二，选项A属于急救药品，不可以转换为非处方药，故肯定是处方药。其三，选项C是非处方药，但属于儿童用药，肯定不是乙类非处方药，只能是甲类非处方药。故答案为C。

4、根据《执业药师职业资格制度规定》和执业药师注册管理相关规定，以下人员申请执业药师注册，可予以注册的是（）【单选题】

A.因受刑事处罚，自刑罚执行完毕之日到申请注册之日不满2年的

B.受过取消执业药师执业资格处分不满2年的

C.以欺骗、贿赂等不正当手段取得《执业药师注册证》，自发证部门撤销《执业药师注册证》 之日不满3年的

D.《执业药师注册证》有效期届满未延续不满2年的

正确答案:D

答案解析:考查执业药师注册管理。注册许可有效期届满未延续的，属于要注销注册，但是可以再申请首次注册。选项D通过添加年限将这一说法改变了，即使选项D把“不满2年的”去掉，仍然不符合题干。 选项A、B、C属于不予注册的情况，尤其注意选项C是最新规定。故答案为D。

5、根据国务院公布的《国务院关于修改〈疫苗流通和预防接种管理条例〉的决定》及该条例组织第二类疫苗在公共资源交易平台集中采购的组织是（）【单选题】

A.疫苗生产企业

B.疫苗批发企业

C.省级疾病预防控制机构

D.县级疾病预防控制机构

正确答案:C

答案解析:考查疫苗采购、供应和配送的要求。

6、消费者与经营者对争议无法达成共识，希望彻底解决，寻求有关方面介入，属于（）【单选题】

A.消费者的权利

B.经营者的义务

C.消费者协会的争议解决途径

D.人民法院的争议解决途径

正确答案:D

答案解析:考查经营者的义务、消费者权益争议的解决途径。

7、根据《医疗用毒性药品管理办法》，违反规定擅自生产、收购、经营毒性药品的单位或个人，应该给予的行政处罚不包括（）【单选题】

A.没收全部毒性药品

B.没收违法所得

C.给予警告

D.处非法所得五至十倍罚款

正确答案:B

答案解析:考查违反毒性药品管理规定的法律责任。

8、能满足治疗疾病的要求体现药品的（）【单选题】

A.有效性

B.均一性

C.安全性

D.稳定性

正确答案:A

答案解析:考查药品质量特性。

9、以下应当建立销售记录制度的医疗器械经营企业有（）。【多选题】

A.从事第一类医疗器械经营业务的企业

B.从事第二类医疗器械批发业务的企业

C.从事第二类医疗器械零售业务的企业

D.从事第三类医疗器械经营业务的企业

正确答案:B、D

答案解析:考查医疗器械经营质量管理规范。从事第二类、第三类医疗器械批发业务以及第三类医疗器械零售业务的经营企业应建立销售记录制度。

10、属于肽类激素，但在药品零售企业可以经营的兴奋剂是（）【单选题】

A.胰岛素

B.蛋白同化制剂

C.利尿剂

D.麻醉止痛剂

正确答案:A

答案解析:考查兴奋剂目录和分类，零售药店必须凭处方销售的药品种类。关键词是 “肽类激素”，只有选项A符合要求，胰岛素也确实可以在药品零售企业经营，也属于兴奋剂，故答案为 A。

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下面小编为大家准备了 执业药师 的相关考题，供大家学习参考。

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