2021年执业药师考试《药事管理与法规》历年真题(2021-10-16)

发布时间：2021-10-16

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2021年执业药师考试《药事管理与法规》考试共题，分为。小编为您整理历年真题10道，附答案解析，供您考前自测提升！

1、在行政处罚时可使用简易程序的是（）。【单选题】

A.限制人身自由

B.吊销许可证

C.较少数额罚款

D.没收违法所得

正确答案:C

答案解析:可以适用简易程序的行政处罚案件，必须符合三个条件：（1）违法事实确凿；（2）对该违法行为处以行政处罚有明确、具体的法定依据；（3）处罚较为轻微，即对个人处以50元以下的罚款或者警告，对组织处以1000元以下的罚款或者警告。

2、该药品零售企业具有审方资格的执业药师张某不在岗时，应采取的措施是（）。【单选题】

A.不必挂牌告知，但应停止销售处方药和甲类非处方药

B.应挂牌告知，但无须停止销售处方药和甲类非处方药

C.不必挂牌告知，并停止销售处方药和甲类非处方药

D.应挂牌告知，并停止销售处方药和甲类非处方药

正确答案:D

答案解析:根据《药品流通监督管理办法》第十二条“……经营处方药和甲类非处方药的药品零售企业，执业药师或者其他依法经资格认定的药学技术人员不在岗时，应当挂牌告知，并停止销售处方药和甲类非处方药。”

3、根据《最高人民法院、最高人民检察院关于办理危害药品分定刑事案件适用法律若干问题的解释》，在生产、销售假药的刑事案件中，下列情形不属于“酌情从重处罚”的是（）。【单选题】

A.生产的假药属于疫苗的

B.生物的假药属于注射剂的

C.医疗机构工作人员销售假药的

D.药品检验机构工作人员销售假药的

正确答案:D

答案解析:应当酌情从重处罚的情形：（1）生产、销售的假药属于麻醉药品、精神药品、医疗用毒药品、放射性药品、避孕药品、血液制品、疫苗的；（2）生产、销售的假药属于注射剂药品、急救药品的；（3）医疗机构、医疗机构工作人员生产、销售假药的。

4、右图的专有专识（印刷在最小包装顶面的正中处，颜色为宝石蓝色）是（）。 【单选题】

A.易制毒化品专有

B.兴奋剂专用标识

C.疫苗专用标识

D.免疫规划专用标识

正确答案:D

答案解析:根据《疫苗流通和预防接种管理条例》规定选D项。

5、根据《药品广告审查办法》：异地发布药品广告在发布地的程序要求是（）。 【单选题】

A.向所在省级工商管理部门办理备案

B.向所在省级工商管理部部门申请并取得药品广告批准文号

C.向所在省级药品监督管理部门申请并取得药品广告批准文号

D.向所在省级药品监督管理部门办理备案

正确答案:D

答案解析:根据《药品广告审查办法》十二条“在药品生产企业所在地和进口药品代理机构所在地以外的省、自治区、直辖市发布药品广告的（以下简称异地发布药品广告），在发布前应当到发布地药品广告审查机关办理备案。”

6、欲查询注射剂的辅料组成，可查询的说明书项目是（）。 【单选题】

A.【注意事项】

B.【成分】

C.【禁忌】

D.【不良反应】

正确答案:B

答案解析:查询注射剂的辅料组成，可查询说明书项目【成分】。

7、《最高人民法院、最高人民检察院关于办理危害药品安全刑事案件适用法律若干问题的解释》，对生产、销售假劣药认定为刑法第一百四十条和一百四十二条规定的“对人体健康造成严重危害”“其他特别严重情节”及“后果特别严重”的情形进行解释。生产、销售假药，致人重度残疾，属于（）。【单选题】

A.后果特别严重

B.其他严重情节

C.对人体健康造成严重危害

D.其他特别严重

正确答案:D

答案解析:生产、销售劣药，具有以下情形之一的，应当认定为“对人体造成严重危害”：（1）造成轻伤或者重伤的；（2）造成轻度残疾或者中度残疾的；（3）造成器官组织损伤导致一般功能障碍或者严重功能障碍的。生产、销售劣药致人死亡，或者具有下列情况之一的，应当认定为“后果特别严重”：（1）致人重度残疾的；（2）造成三人以上重伤、中度残疾或者器官组织损伤导致严重功能障碍的；（3）造成五人以上轻度残疾或者器官组织损伤导致一般功能障碍的；（4）造成十人以上轻伤的；（5）造成重大、特别重大突发公共卫生事件的。

8、只能由公安机关实施，药品监督管理部门没有执行权的行政处罚是（）。【单选题】

A.限制人身自由

B.吊销许可证

C.较少数额罚款

D.没收违法所得

正确答案:A

答案解析:根据《中华人民共和国行政处罚法》第十条“行政法规可以设定除限制人身自由以外的行政处罚。”

9、根据《医疗机构药事管理》，关于医院药师工作职责的说法，错误的是（）。 【单选题】

A.负责处方或用药医嘱审核

B.负责指导病房（区）护士请领、使用与管理药品

C.参与临床药物治疗，对临床药物治疗提出意见或调整建议

D.开展药品质量监测，对所在医院的药物治疗全负责

正确答案:D

答案解析:药师临床药学服务的主要的内容包括：建立医师、临床药师和护士的临床治疗团队，开展临床合理用药工作；积极参加疾病的预防、治疗和保健；参与临床药物的治疗，协助医护人员制定和实施个体药物治疗方案；治疗药物监测；处方审核、调剂、点评；提供用药咨询，指导、帮助患者合理用药；药品的不良反应监测与报告；开展药物经济学研究，推广药物利用研究；药学信息资料收集。D项开展药品质量监测是药品生产企业的职责。

10、属于第一类精神药品的是（）。【单选题】

A.阿普唑仑

B.阿托品

C.哌醋甲酯

D.双氢可待因

正确答案:C

答案解析:第一类精神药品包括：司可巴比妥、氯胺酮、哌醋甲酯、丁丙诺啡、羟丁酸、马吲哚、三唑仑。

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下面小编为大家准备了 执业药师 的相关考题，供大家学习参考。

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