2010年执业药师《药事管理与法规》真题试题及答案（2）

发布时间：2019-01-27

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第 41 题 (单项选择题)(每题 0.50 分) 题目分类:未按章节分类的试题(如真题 模拟预测题) > B型 >

　　根据《关于加强基本药物质量监督管理的规定》

　　负责基本药物监督性抽验工作的是

　　A.国家药品监督管理部门

　　B.国家食品药品检定研究所

　　C.省级药品监督管理部门

　　D.省级药品检验机构

　　E.市级药品监督管理部门

　　正确答案：C,

　　第 42 题 (单项选择题)(每题 0.50 分) 题目分类:未按章节分类的试题(如真题 模拟预测题) > B型 >

　　根据《关于加强基本药物质量监督管理的规定》

　　负责基本药物评价性抽验工作的是

　　A.国家药品监督管理部门

　　B.国家食品药品检定研究所

　　C.省级药品监督管理部门

　　D.省级药品检验机构

　　E.市级药品监督管理部门

　　正确答案：A,

　　第 43 题 (单项选择题)(每题 0.50 分) 题目分类:未按章节分类的试题(如真题 模拟预测题) > B型 >

　　负责建立国家基本药物制度，制定国家药物政策的是

　　A.卫生部门

　　B.中医药管理部门

　　C.发展和改革委员会

　　D.工业和信息化管理部门

　　E.公安部门

　　正确答案：A,

　　第 44 题 (单项选择题)(每题 0.50 分) 题目分类:未按章节分类的试题(如真题 模拟预测题) > B型 >

　　承担中药材生产扶持项目管理的是

　　A.卫生部门

　　B.中医药管理部门

　　C.发展和改革委员会

　　D.工业和信息化管理部门

　　E.公安部门

　　正确答案：D,

　　第 45 题 (单项选择题)(每题 0.50 分) 题目分类:未按章节分类的试题(如真题 模拟预测题) > B型 >

　　负责制定政府定价、政府指导价的药品价格的是

　　A.卫生部门

　　B.中医药管理部门

　　C.发展和改革委员会

　　D.工业和信息化管理部门

　　E.公安部门

　　正确答案：C,

　　第 46 题 (单项选择题)(每题 0.50 分) 题目分类:未按章节分类的试题(如真题 模拟预测题) > B型 >

　　负责对麻醉药品流入非法渠道查处的是

　　A.卫生部门

　　B.中医药管理部门

　　C.发展和改革委员会

　　D.工业和信息化管理部门

　　E.公安部门

　　正确答案：E,

　　第 47 题 (单项选择题)(每题 0.50 分) 题目分类:未按章节分类的试题(如真题 模拟预测题) > B型 >

　　药品监督管理部门发现药品经营企业销售假药，吊销《药品经营许可证》，属于

　　A.刑事责任 B.行政责任

　　C.民事责任 D.违宪责任

　　E.行政处分

　　正确答案：B,

　　第 48 题 (单项选择题)(每题 0.50 分) 题目分类:未按章节分类的试题(如真题 模拟预测题) > B型 >

　　药品批发企业在购销活动中违反合同约定，承担违约责任，属于

　　A.刑事责任 B.行政责任

　　C.民事责任 D.违宪责任

　　E.行政处分

　　正确答案：C,

　　第 49 题 (单项选择题)(每题 0.50 分) 题目分类:未按章节分类的试题(如真题 模拟预测题) > B型 >

　　个体诊所医生使用假药造成患者健康受损，处有期徒刑和罚款，属于

　　A.刑事责任 B.行政责任

　　C.民事责任 D.违宪责任

　　E.行政处分

　　正确答案：A,

　　第 50 题 (单项选择题)(每题 0.50 分) 题目分类:未按章节分类的试题(如真题 模拟预测题) > B型 >

　　药品监督人员玩忽职守被降级，属于

　　A.刑事责任 B.行政责任

　　C.民事责任 D.违宪责任

　　E.行政处分

　　正确答案：E,

       第 51 题 (单项选择题)(每题 0.50 分) 题目分类:未按章节分类的试题(如真题 模拟预测题) > B型 >

　　城乡集市贸易市场可以出售的药品是

　　A.中药材 B.中药饮片

　　C.中成药 D.民族药

　　E.化学药

　　正确答案：A,

　　第 52 题 (单项选择题)(每题 0.50 分) 题目分类:未按章节分类的试题(如真题 模拟预测题) > B型 >

　　黄芩片、茯苓块、肉桂丝属于

　　A.中药材 B.中药饮片

　　C.中成药 D.民族药

　　E.化学药

　　正确答案：B,

　　第 53 题 (单项选择题)(每题 0.50 分) 题目分类:未按章节分类的试题(如真题 模拟预测题) > B型 >

　　药品经营企业必须标明产地，方可销售的药品是

　　A.中药材 B.中药饮片

　　C.中成药 D.民族药

　　E.化学药

　　正确答案：A,

　　第 54 题 (单项选择题)(每题 0.50 分) 题目分类:未按章节分类的试题(如真题 模拟预测题) > B型 >

　　根据《中药品种保护条例》

　　从天然药物中提取的有效物质，申请中药保护品种的保护期限和延长的保护期限分别为

　　A. 10 年、10 年 B. 10 年、20 年

　　C. 10年、14年 D. 7年、7年

　　E. 7年、10年

　　正确答案：D,

　　第 55 题 (单项选择题)(每题 0.50 分) 题目分类:未按章节分类的试题(如真题 模拟预测题) > B型 >

　　根据《中药品种保护条例》

　　治疗特殊疾病的野生药材人工制成品，申请中药保护品种的保护期限和延长的保护期限分别为

　　A. 10 年、10 年 B. 10 年、20 年

　　C. 10年、14年 D. 7年、7年

　　E. 7年、10年

　　正确答案：A,

　　第 56 题 (单项选择题)(每题 0.50 分) 题目分类:未按章节分类的试题(如真题 模拟预测题) > B型 >

　　根据《中药品种保护条例》

　　对特定疾病有特殊疗效的中药品种，申请中药保护品种的保护期限和延长的保护期限分别为

　　A. 10 年、10 年 B. 10 年、20 年

　　C. 10年、14年 D. 7年、7年

　　E. 7年、10年

　　正确答案：A,

　　第 57 题 (单项选择题)(每题 0.50 分) 题目分类:未按章节分类的试题(如真题 模拟预测题) > B型 >

　　据《中华人民共和国药品管理法》

　　由国务院制定的是

　　A.药物临床试验机构资格认定办法

　　B.中药品种保护制度

　　C.地区性民间习用药材管理办法

　　D.首次在中国销售的药品的检验费收缴办法

　　E.首次在中国销售的药品的检验费项目

　　正确答案：B,

　　第 58 题 (单项选择题)(每题 0.50 分) 题目分类:未按章节分类的试题(如真题 模拟预测题) > B型 >

　　根据《中华人民共和国药品管理法》

　　由国家药品监督管理部门、国务院卫生行政部门共同制定的是

　　A.药物临床试验机构资格认定办法

　　B.中药品种保护制度

　　C.地区性民间习用药材管理办法

　　D.首次在中国销售的药品的检验费收缴办法

　　E.首次在中国销售的药品的检验费项目

　　正确答案：A,

　　第 59 题 (单项选择题)(每题 0.50 分) 题目分类:未按章节分类的试题(如真题 模拟预测题) > B型 >

　　根据《中华人民共和国药品管理法》

　　由国家药品监督管理部门会同国家中医药管理部门制定的是

　　A.药物临床试验机构资格认定办法

　　B.中药品种保护制度

　　C.地区性民间习用药材管理办法

　　D.首次在中国销售的药品的检验费收缴办法

　　E.首次在中国销售的药品的检验费项目

　　正确答案：C,

　　第 60 题 (单项选择题)(每题 0.50 分) 题目分类:未按章节分类的试题(如真题 模拟预测题) > B型 >

　　根据《中华人民共和国药品管理法》

　　由国务院财政部门会同国家药品监督管理部门制定的是

　　A.药物临床试验机构资格认定办法

　　B.中药品种保护制度

　　C.地区性民间习用药材管理办法

　　D.首次在中国销售的药品的检验费收缴办法

　　E.首次在中国销售的药品的检验费项目

　　正确答案：D,

       第 61 题 (单项选择题)(每题 0.50 分) 题目分类:未按章节分类的试题(如真题 模拟预测题) > B型 >

　　根据《中华人民共和国药品管理法》

　　属于假药的是

　　A.未注明生产批号的药品

　　B.未注明有效期的药品

　　C.被污染的药品

　　D.超过有效期的药品

　　E.以他种药品冒充此种药品

　　正确答案：E,

　　第 62 题 (单项选择题)(每题 0.50 分) 题目分类:未按章节分类的试题(如真题 模拟预测题) > B型 >

　　根据《中华人民共和国药品管理法》

　　应按假药论处的是

　　A.未注明生产批号的药品

　　B.未注明有效期的药品

　　C.被污染的药品

　　D.超过有效期的药品

　　E.以他种药品冒充此种药品

　　正确答案：C,

　　第 63 题 (单项选择题)(每题 0.50 分) 题目分类:未按章节分类的试题(如真题 模拟预测题) > B型 >

　　《中华人民共和国药品管理法》规定

　　处方药不得

　　A.有涉及药品的宣传广告

　　B.在大众传播媒介发布广告

　　C.发布广告

　　D.在零售药店销售

　　E.在医学、药学专业刊物上介绍

　　正确答案：B,

　　第 64 题 (单项选择题)(每题 0.50 分) 题目分类:未按章节分类的试题(如真题 模拟预测题) > B型 >

　　《中华人民共和国药品管理法》规定

　　非药品不得

　　A.有涉及药品的宣传广告

　　B.在大众传播媒介发布广告

　　C.发布广告

　　D.在零售药店销售

　　E.在医学、药学专业刊物上介绍

　　正确答案：A,

　　第 65 题 (单项选择题)(每题 0.50 分) 题目分类:未按章节分类的试题(如真题 模拟预测题) > B型 >

　　提供虚假证明或者采取欺骗手段取得药品生产、经营许可证的，除吊销许可证外，还应

　　A.责令停产、停业整顿，并处5千元以上2万元以下的罚款

　　B.处2万元以上10万元以下的罚款

　　C.5年内不受理其申请，并处1万元以上3万元以下的罚款

　　D.责令改正，给予警告，对单位并处3万元以上5万元以下的罚款

　　E.给予降级、撤职、开除处分，并处3万元以下的罚款

　　正确答案：C,

　　第 66 题 (单项选择题)(每题 0.50 分) 题目分类:未按章节分类的试题(如真题 模拟预测题) > B型 >

　　药品的生产企业、经营企业、研究机构，未按照规定实施相应质量管理规范且逾期不改正的，应

　　A.责令停产、停业整顿，并处5千元以上2万元以下的罚款

　　B.处2万元以上10万元以下的罚款

　　C.5年内不受理其申请，并处1万元以上3万元以下的罚款

　　D.责令改正，给予警告，对单位并处3万元以上5万元以下的罚款

　　E.给予降级、撤职、开除处分，并处3万元以下的罚款

　　正确答案：A,

　　第 67 题 (单项选择题)(每题 0.50 分) 题目分类:未按章节分类的试题(如真题 模拟预测题) > B型 >

　　根据《中华人民共和国药品管理法》

　　对己确认发生严重不良反应的药品，国家或省级药品监督管理部门自鉴定结论作出之日起，依法作出行政处理决定的期限为

　　A. 5日内 B. 7日内

　　C. 10日内 D. 15日内

　　E. 20日内

　　正确答案：D,

　　第 68 题 (单项选择题)(每题 0.50 分) 题目分类:未按章节分类的试题(如真题 模拟预测题) > B型 >

　　根据《中华人民共和国药品管理法》

　　对有证据证明可能危害人体健康的药品，药品监督管理部门可以采取查封、扣押措施，并依法作出行政处理决定的期限为

　　A. 5日内 B. 7日内

　　C. 10日内 D. 15日内

　　E. 20日内

　　正确答案：B,

　　第 69 题 (单项选择题)(每题 0.50 分) 题目分类:未按章节分类的试题(如真题 模拟预测题) > B型 >

　　根据《中华人民共和国药品管理法》

　　省级药品监督管理部门核发的是

　　A.零售企业《药品经营许可证》

　　B.《药品生产许可证》

　　C.《医疗机构制剂许可证》

　　D.《进口药品通关单》

　　E.《进口药品注册证》

　　正确答案：B,

　　第 70 题 (单项选择题)(每题 0.50 分) 题目分类:未按章节分类的试题(如真题 模拟预测题) > B型 >

　　根据《中华人民共和国药品管理法》

　　区市级药品监督管理部门核发的是

　　A.零售企业《药品经营许可证》

　　B.《药品生产许可证》

　　C.《医疗机构制剂许可证》

　　D.《进口药品通关单》

　　E.《进口药品注册证》

　　正确答案：A,

       第 71 题 (单项选择题)(每题 0.50 分) 题目分类:未按章节分类的试题(如真题 模拟预测题) > B型 >

　　根据《中华人民共和国药品管理法》

　　国家药品监督管理部门核发的是

　　A.零售企业《药品经营许可证》

　　B.《药品生产许可证》

　　C.《医疗机构制剂许可证》

　　D.《进口药品通关单》

　　E.《进口药品注册证》

　　正确答案：E,

　　第 72 题 (单项选择题)(每题 0.50 分) 题目分类:未按章节分类的试题(如真题 模拟预测题) > B型 >

　　根据《中华人民共和国药品管理法》

　　经省级卫生行政部门审核同意后，报同级药品监督管理部门核发的是

　　A.零售企业《药品经营许可证》

　　B.《药品生产许可证》

　　C.《医疗机构制剂许可证》

　　D.《进口药品通关单》

　　E.《进口药品注册证》

　　正确答案：C,

　　第 73 题 (单项选择题)(每题 0.50 分) 题目分类:未按章节分类的试题(如真题 模拟预测题) > B型 >

　　根据《中华人民共和国刑法》

　　甲报社对假药进行虚假宣传，构成

　　A.生产、销售假药罪

　　B.生产、销售劣药罪

　　C.生产、销售伪劣商品罪

　　D.虚假广告罪

　　E.非法经营罪

　　正确答案：D,

　　第 74 题 (单项选择题)(每题 0.50 分) 题目分类:未按章节分类的试题(如真题 模拟预测题) > B型 >

　　根据《中华人民共和国刑法》

　　乙药厂生产的某药品含量低于国家药品标准，对人体健康造成严重危害的，构成

　　A.生产、销售假药罪

　　B.生产、销售劣药罪

　　C.生产、销售伪劣商品罪

　　D.虚假广告罪

　　E.非法经营罪

　　正确答案：B,

　　第 75 题 (单项选择题)(每题 0.50 分) 题目分类:未按章节分类的试题(如真题 模拟预测题) > B型 >

　　根据《最高人民法院、最高人民检察院关于办理生产、销售假药、劣药刑书案件具体应用法律若干问题的解释》

　　生产、销售的假药被使用后，应当认定为《刑法》第Wl条规定的“对人体健康造成严重危害”的情形是

　　A.造成中度残疾

　　B.造成重度残疾

　　C.致人死亡

　　D.致3人以上死亡

　　E.致5人以上死亡

　　正确答案：A,

　　第 76 题 (单项选择题)(每题 0.50 分) 题目分类:未按章节分类的试题(如真题 模拟预测题) > B型 >

　　根据《最高人民法院、最高人民检察院关于办理生产、销售假药、劣药刑书案件具体应用法律若干问题的解释》

　　生产、销售的假药被使用后，应当认定为《刑法》第141条规定的“对人体健康造成特别严重危害”的情形是

　　A.造成中度残疾

　　B.造成重度残疾

　　C.致人死亡

　　D.致3人以上死亡

　　E.致5人以上死亡

　　正确答案：B,

　　第 77 题 (单项选择题)(每题 0.50 分) 题目分类:未按章节分类的试题(如真题 模拟预测题) > B型 >

　　根据《麻醉药品和精神药品管理条例》

　　定点批发企业未依照规定储存麻醉药品和精神药品

　　A.由药品监督管理部门取消其定点批发资格，并依照药品管理法的有关规定处罚

　　B.由药品监督管理部门责令改正，给予警告，没收违法交易的药品，并处罚款

　　C.由设区的市级人民政府卫生主管部门责令限期改正，给予警告

　　D.由县级以上人民政府卫生主管部门给予警告，暂停其执业活动

　　E.由药品监督管理部门责令限期改正，给予警告

　　正确答案：E,

　　第 78 题 (单项选择题)(每题 0.50 分) 题目分类:未按章节分类的试题(如真题 模拟预测题) > B型 >

　　根据《麻醉药品和精神药品管理条例》

　　未取得麻醉药品处方资格的执业医师擅自开具麻醉药品的

　　A.由药品监督管理部门取消其定点批发资格，并依照药品管理法的有关规定处罚

　　B.由药品监督管理部门责令改正，给予警告，没收违法交易的药品，并处罚款

　　C.由设区的市级人民政府卫生主管部门责令限期改正，给予警告

　　D.由县级以上人民政府卫生主管部门给予警告，暂停其执业活动

　　E.由药品监督管理部门责令限期改正，给予警告

　　正确答案：D,

　　第 79 题 (单项选择题)(每题 0.50 分) 题目分类:未按章节分类的试题(如真题 模拟预测题) > B型 >

　　根据《麻醉药品和精神药品管理条例》

　　定点批发企业使用现金进行麻醉药品和精神药品交易的

　　A.由药品监督管理部门取消其定点批发资格，并依照药品管理法的有关规定处罚

　　B.由药品监督管理部门责令改正，给予警告，没收违法交易的药品，并处罚款

　　C.由设区的市级人民政府卫生主管部门责令限期改正，给予警告

　　D.由县级以上人民政府卫生主管部门给予警告，暂停其执业活动

　　E.由药品监督管理部门责令限期改正，给予警告

　　正确答案：B,

　　第 80 题 (单项选择题)(每题 0.50 分) 题目分类:未按章节分类的试题(如真题 模拟预测题) > B型 >

　　根据《麻醉药品和精神药品管理条例》

　　定点批发企业销售超过有效期的麻醉药品和精神药品

　　A.由药品监督管理部门取消其定点批发资格，并依照药品管理法的有关规定处罚

　　B.由药品监督管理部门责令改正，给予警告，没收违法交易的药品，并处罚款

　　C.由设区的市级人民政府卫生主管部门责令限期改正，给予警告

　　D.由县级以上人民政府卫生主管部门给予警告，暂停其执业活动

　　E.由药品监督管理部门责令限期改正，给予警告

　　正确答案：A,

       　第 81 题 (单项选择题)(每题 0.50 分) 题目分类:未按章节分类的试题(如真题 模拟预测题) > B型 >

　　根据《麻醉药品和精神药品品种目录(2007年版)》

　　属于麻醉药品的是

　　A.γ-羟丁酸

　　B.西地那非

　　C.麦角酸

　　D.吗啡阿托品注射液

　　E.阿普****

　　正确答案：D,

　　第 82 题 (单项选择题)(每题 0.50 分) 题目分类:未按章节分类的试题(如真题 模拟预测题) > B型 >

　　根据《麻醉药品和精神药品品种目录(2007年版)》

　　属于第一类精神药品的是

　　A.γ-羟丁酸

　　B.西地那非

　　C.麦角酸

　　D.吗啡阿托品注射液

　　E.阿普****

　　正确答案：A,

　　第 83 题 (单项选择题)(每题 0.50 分) 题目分类:未按章节分类的试题(如真题 模拟预测题) > B型 >

　　根据《麻醉药品和精神药品品种目录(2007年版)》

　　属于第二类精神药品的是

　　A.γ-羟丁酸

　　B.西地那非

　　C.麦角酸

　　D.吗啡阿托品注射液

　　E.阿普****

　　正确答案：E,

　　第 84 题 (单项选择题)(每题 0.50 分) 题目分类:未按章节分类的试题(如真题 模拟预测题) > B型 >

　　根据卫生部等九部委局《关于建立国家基本药物制度的实施意见》

　　政府举办的基层医疗卫生机构应当

　　A.按30 %选择配备和使用国家基本药物

　　B.按50 %选择配备和使用国家基本药物

　　C.按100 %选择配备和使用国家基本药物

　　D.首选基本药物并达到一定使用比例

　　E.按80 %选择配备和使用国家基本药物

　　正确答案：C,

　　第 85 题 (单项选择题)(每题 0.50 分) 题目分类:未按章节分类的试题(如真题 模拟预测题) > B型 >

　　根据卫生部等九部委局《关于建立国家基本药物制度的实施意见》

　　非政府举办的各类医疗机构应当

　　A.按30 %选择配备和使用国家基本药物

　　B.按50 %选择配备和使用国家基本药物

　　C.按100 %选择配备和使用国家基本药物

　　D.首选基本药物并达到一定使用比例

　　E.按80 %选择配备和使用国家基本药物

　　正确答案：D,

　　第 86 题 (单项选择题)(每题 0.50 分) 题目分类:未按章节分类的试题(如真题 模拟预测题) > B型 >

　　国家基本药物工作委员会

　　A.确定使用国家基本药物目录外药品品种数量

　　B.制定国家基本药物药品标准

　　C.审核国家基本药物目录

　　D.制定国家基本药物全国零售指导价

　　E.确定配备使用国家基本药物目录的民族药

　　正确答案：C,

　　第 87 题 (单项选择题)(每题 0.50 分) 题目分类:未按章节分类的试题(如真题 模拟预测题) > B型 >

　　国家发展和改革委员会

　　A.确定使用国家基本药物目录外药品品种数量

　　B.制定国家基本药物药品标准

　　C.审核国家基本药物目录

　　D.制定国家基本药物全国零售指导价

　　E.确定配备使用国家基本药物目录的民族药

　　正确答案：D,

　　第 88 题 (单项选择题)(每题 0.50 分) 题目分类:未按章节分类的试题(如真题 模拟预测题) > B型 >

　　根据《处方管理办法》

　　复方樟脑酊用于门诊患者处方最大量

　　A. 一次常用量 B. 3日常用量

　　C. 5日常用量 D. 7日常用量

　　E. 15日常用量

　　正确答案：B,

　　第 89 题 (单项选择题)(每题 0.50 分) 题目分类:未按章节分类的试题(如真题 模拟预测题) > B型 >

　　根据《处方管理办法》

　　吗啡缓释片用于门诊癌症疼痛患者的处方最大量为

　　A. 一次常用量 B. 3日常用量

　　C. 5日常用量 D. 7日常用量

　　E. 15日常用量

　　正确答案：E,

　　第 90 题 (单项选择题)(每题 0.50 分) 题目分类:未按章节分类的试题(如真题 模拟预测题) > B型 >

　　根据《处方管理办法》

　　为门诊患者开具地西泮片一般不得超过

　　A. 一次常用量 B. 3日常用量

　　C. 5日常用量 D. 7日常用量

　　E. 15日常用量

　　正确答案：D,

       第 91 题 (单项选择题)(每题 0.50 分) 题目分类:未按章节分类的试题(如真题 模拟预测题) > B型 >

　　根据《处方管理办法》

　　普通处方的印刷用纸颜色为

　　A.淡黄色 B.淡红色

　　C.淡绿色 D.淡蓝色

　　E.白色

　　正确答案：E,

　　第 92 题 (单项选择题)(每题 0.50 分) 题目分类:未按章节分类的试题(如真题 模拟预测题) > B型 >

　　根据《处方管理办法》

　　儿科处方的印刷用纸颜色为

　　A.淡黄色 B.淡红色

　　C.淡绿色 D.淡蓝色

　　E.白色

　　正确答案：C,

　　第 93 题 (单项选择题)(每题 0.50 分) 题目分类:未按章节分类的试题(如真题 模拟预测题) > B型 >

　　根据《处方管理办法》

　　急诊处方的印刷用纸颜色为

　　A.淡黄色 B.淡红色

　　C.淡绿色 D.淡蓝色

　　E.白色

　　正确答案：A,

　　第 94 题 (单项选择题)(每题 0.50 分) 题目分类:未按章节分类的试题(如真题 模拟预测题) > B型 >

　　根据《处方管理办法》

　　第二类精神药品处方的印刷用纸颜色为

　　A.淡黄色 B.淡红色

　　C.淡绿色 D.淡蓝色

　　E.白色

　　正确答案：E,

　　第 95 题 (单项选择题)(每题 0.50 分) 题目分类:未按章节分类的试题(如真题 模拟预测题) > B型 >

　　根据《药品注册管理办法》

　　初步评价药物对目标适应症患者的治疗作用和安全性的是

　　A. Ⅰ期临床试验

　　B. Ⅱ期临床试验

　　C. Ⅲ期临床试验

　　D. Ⅳ期临床试验

　　E.生物等效性试验

　　正确答案：B,

　　第 96 题 (单项选择题)(每题 0.50 分) 题目分类:未按章节分类的试题(如真题 模拟预测题) > B型 >

　　根据《药品注册管理办法》

　　考察在广泛使用条件下药物的疗效和不良反应的是

　　A. Ⅰ期临床试验

　　B. Ⅱ期临床试验

　　C. Ⅲ期临床试验

　　D. Ⅳ期临床试验

　　E.生物等效性试验

　　正确答案：D,

　　第 97 题 (单项选择题)(每题 0.50 分) 题目分类:未按章节分类的试题(如真题 模拟预测题) > B型 >

　　根据《药品注册管理办法》

　　观察人体对于新药的耐受程度和药代动力学的是

　　A. Ⅰ期临床试验

　　B. Ⅱ期临床试验

　　C. Ⅲ期临床试验

　　D. Ⅳ期临床试验

　　E.生物等效性试验

　　正确答案：A,

　　第 98 题 (单项选择题)(每题 0.50 分) 题目分类:未按章节分类的试题(如真题 模拟预测题) > B型 >

　　根据《药品注册管理办法》

　　进一步验证药物对目标适应证患者的治疗作用和安全性的是

　　A. Ⅰ期临床试验

　　B. Ⅱ期临床试验

　　C. Ⅲ期临床试验

　　D. Ⅳ期临床试验

　　E.生物等效性试验

　　正确答案：C,

　　第 99 题 (单项选择题)(每题 0.50 分) 题目分类:未按章节分类的试题(如真题 模拟预测题) > B型 >

　　根据《药品召回管理办法》药品生产企业在启动药品召回后，应当将调查评价告和召回计划提交所在地药品监督管理部门的时限是

　　一级召回在

　　A. 1日内 B. 2日内

　　C. 3日内 D. 7日内

　　E. 10日内

　　正确答案：A,

　　第 100 题 (单项选择题)(每题 0.50 分) 题目分类:未按章节分类的试题(如真题 模拟预测题) > B型 >

　　根据《药品召回管理办法》药品生产企业在启动药品召回后，应当将调查评价告和召回计划提交所在地药品监督管理部门的时限是

　　二级召回在

　　A. 1日内 B. 2日内

　　C. 3日内 D. 7日内

　　E. 10日内

　　正确答案：C,

       

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