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2022年执业药师考试《药事管理与法规》历年真题(2022-01-16)

2022-01-16

<br/>1、根据药品广告审查发布标准相关规定，【单选题】A.药品广告中不得含有“内容B.在广播电台发布的药品广告，必须同时播出药品广告批准文号C.药品不得在未成年人出版物和广播电视上发布D.药品广告中不得含有“2、从该药品经营企业仓库3月2日、3月3日两天的相对湿度记录来看，【单选题】A.1日常用量B.不超过15日常用量C.不超过3日常用量D.不超过7日常用量正确答案:... 阅读原文
2022年执业药师考试《药事管理与法规》历年真题(2022-01-16)

2022-01-16

【单选题】A.非政府办医疗卫生机构应按照统一价格采购使用定点生产品种B.定点生产企业按照所划分的区域，直接在省级集中采购平台上挂网销售相应品种C.政府办基层医疗卫生机构应当委托省级药品采购机构按照统一价格，从定点生产企业集中采购、集中支付货款D.公立医院应优先按照统一价格从定点生产企业采购相应品种正确答案:公立医院也应优先按照统一价格从定点生产企业采购相应品种。... 阅读原文
2022年执业药师考试《药事管理与法规》历年真题(2022-01-15)

2022-01-15

【单选题】A.国家中医药管理局B.国家发展和改革委员会C.国家卫生健康委员会D.国家医疗保障局正确答案:建立重大药品不良反应和医疗器械不良事件相互通报机制和联合处置机制。的告示牌B.乙连锁企业总部的药学技术人员在经营场所设置“并销售乙类非处方C.乙连锁企业总部林某的实际工作单位和社保缴纳单位为当地一家综合性医院D.丙零售企业王某实际一直在乙连锁企业总部工作正确答案。... 阅读原文
2022年执业药师考试《药事管理与法规》历年真题(2022-01-15)

2022-01-15

药品的处方药部分和非处方药部分的标签、说明书、商品名应相同B.自动售药机可以销售所有非处方药品C.非处方药可以在大众媒介上进行广告宣传，禁止随意夸大或篡改D.处方药和非处方药应分别在包装上印制国家指定的专有标识RX和OTC正确答案:【单选题】A.严禁药品零售企业销售胰岛素以外的蛋白同化制剂或其他肽类激素B.药品经营企业不得经营含兴奋剂药品C.医疗机构调配蛋白同化制剂和肽类激素。... 阅读原文
2022年执业药师考试《药事管理与法规》历年真题(2022-01-12)

2022-01-12

【多选题】A.从事现有均需冷藏的药品类体外诊断试剂储存管理工作的人员B.从事需阴凉储存的生物制品运输管理工作的人员C.从事中药材、中药饮片养护管理工作的人员D.从事第二类精神药品储存管理工作的人员正确答案。应以药品生产企业不履行召回义务给予处罚的是（），【单选题】A.药品生产企业发现药品存在安全隐患而不主动召回B.药品生产企业未按规定建立药品召回制度。... 阅读原文
2022年执业药师考试《药事管理与法规》历年真题(2022-01-12)

2022-01-12

【多选题】A.从事中药材生产的企业必须通过GAP认证并取得GAP证书B.GAP适用于中药材（包括植物药和动物药）生产全过程C.实施GAP有利于促进中药标准化、现代化D.GAP是中药材生产质量管理规范正确答案:制定中药材生产质量管理规范的目的是规范中药材生成，已有国家药品标准的药品注册申请属于（）。【单选题】A.新药申请B.补充申请C.仿制药申请D.进口药品申请正确答案:... 阅读原文
2022年执业药师考试《药事管理与法规》历年真题(2022-01-12)

2022-01-12

【单选题】A.国家食品药品监督管理总局药品评价中心B.国家食品药品监督管理总局药品评审中心C.国家食品药品监督管理总局药品审核查验中心D.中国食品药品检定研究院正确答案:中国食品药品检定研究院主要负责药品的检验检测、生物制品批签发、仿制药质量和疗效一致性评价相关工作。【单选题】A.协商解决B.向有关行政部门申请行政裁决C.请求消费者协会组织调解D.向人民法院提起诉讼正确答案:... 阅读原文
2022年执业药师考试《药事管理与法规》历年真题(2022-01-10)

2022-01-10

药品广告审查部门应采取的措施:【单选题】A.撤销广告批准文号B.责令该企业停产整顿C.暂停该药品在辖区内的销售D.责令该企业在当地相应媒体上发布更正启事正确答案，对任意扩大产品适应证（功能主治）范围、绝对化夸大药品疗效、严重欺骗和误导消费者的违法广告。... 阅读原文
2022年执业药师考试《药事管理与法规》历年真题(2022-01-08)

2022-01-08

【单选题】A.从事麻醉药品和第一类精神药品批发业务的全国性批发企业B.医疗机构需要取得麻醉药品和第一类精神药品购用印鉴卡C.从事麻醉药品和第一类精神药品批发业务的区域性批发企业D.药品零售连锁企业从事第二类精神药品零售业务正确答案:5、余某的行为符合执业药师资格制度相关规定的是（）。【单选题】A.担任药店负责人但不参与药品质量管理B.替亲戚办理《药品经营许可证》。... 阅读原文
2022年执业药师考试《药事管理与法规》历年真题(2022-01-07)

2022-01-07

【单选题】A.特殊医学用途配方食品参照药品管理，应经国家食品药品管理总局注册B.特殊医学用途配方食品广告参照药品广告有关管理规定C.婴幼儿配方食品的产品配方应向省级药品监督管理部门备案D.婴幼儿配方食品生产应实施全过程质量控制，【单选题】A.首次进口的属于补充维生素、矿物质的保健食品B.特殊医学配方食品C.体外诊断试剂D.使用保健食品原料目录的原料生产的保健食品正确答案。... 阅读原文
2022年执业药师考试《药事管理与法规》历年真题(2022-01-07)

2022-01-07

并吊销卖方、出租方、出借方的《药品生产许可证》《药品经营许可证》《医疗机构制剂许可证》或者撤销药品批准证明文件；进口药品和国产药品在境外发生的严重药品不良反应……药品生产企业应当……自获知之日起30日内报送国家药品不良反应监测中心“【单选题】A.从天然药物中提取的有效物质及特殊制剂B.医疗用毒性中药饮片C.相当于国家一级保护野生药材物种的人工制成品D.国家重点保护野生药材正确答案。... 阅读原文
2022年执业药师考试《药事管理与法规》历年真题(2022-01-06)

2022-01-06

要求经营者提供商品的价格、产地、生产者、用途、性能、规格、等级、主要成分、生产日期、有效期限、检验合格证明、使用方法说明书、售后服务。【单选题】A.行政处分B.民事责任C.刑事责任D.行政处罚正确答案”【单选题】A.生产的假药属于疫苗的B.生物的假药属于注射剂的C.医疗机构工作人员销售假药的D.药品检验机构工作人员销售假药的正确答案“... 阅读原文
2022年执业药师考试《药事管理与法规》历年真题(2022-01-06)

2022-01-06

【单选题】A.药品监督管理部门应当吊销所在企业的《药品生产许可证》B.本案属于单位犯罪，直接责任人员只需承担行政责任C.本案应移交公安机关，【单选题】A.经营者在账外暗中给予对方单位或个人回扣B.经营者以咨询费、科研费的名义给对方单位或个人报销费用的C.经营者以提供旅游、考察的方式对对方单位或个人给付利益的D.经营者销售商品。经营者不得采用财务或其他手段进行贿赂以销售或者购买商品:... 阅读原文
2022年执业药师考试《药事管理与法规》历年真题(2022-01-03)

2022-01-03

以及我国法律法规规定的其他药品零售企业不得经营的药品。【多选题】A.药品上市许可持有人可以是药品生产企业，也可以是药品研发机构B.药品上市许可持有人可自行销售所持有的药品，也可以委托合同生产企业或药品经营企业销售C.药品上市许可持有人应取得药品经营许可证，方可销售所持有的药品D.具备相应生产资质的药品上市许可持有人，应委托试点行政区域内具备资质的药品生产企业生产药品正确答案:... 阅读原文
2022年执业药师考试《药事管理与法规》历年真题(2022-01-03)

2022-01-03

【单选题】A.医疗机构临方炮制中药饮片应当持有《医疗机构制剂许可证》B.生产中药饮片必须持有《药品生产许可证》C.批发、零售中药饮片必须持有《药品经营许可证》D.药品零售企业的中药饮片调剂人员应具有中药学中专以上学历或者具备中药调剂员资格正确答案:【单选题】A.甲企业篡改经批准的琥乙红霉素片广告内容，进行虚假宣传的B.丙企业提供虚假材料申请刺五加片药品广告审批。... 阅读原文
2022年执业药师考试《药事管理与法规》历年真题(2022-01-02)

2022-01-02

【单选题】A.只需要经过医院院务会和伦理委员会的讨论和同意B.应当向辖区内省级食品药品监督管理部门提出注册申请，【单选题】A.药品生产企业B.进口药品的境外制药厂商C.药品检验机构D.药品经营企业正确答案:我国药品不良反应报告制度的法定报告主体包括药品生产企业（包括进口药品的境外制药厂商）、经营企业和医疗机构。... 阅读原文
2022年执业药师考试《药事管理与法规》历年真题(2022-01-01)

2022-01-01

以及国家药品监督管理部门公布的其他必须凭处方销售的药品。应当对假劣或者质量可疑的疫苗依法采取查封、扣押等措施C.接到报告的卫生行政部门，应当立即组织疾病预防控制机构和接种单位釆取必要的应急处置措施正确答案:接到报告的药品监督管理部门应当对假劣或者质量可疑的疫苗依法采取查封、扣押等措施。疾病预防控制机构、接种单位对包装无法识别、超过有效期、脱离冷链、经检验不符合标准、来源不明的疫苗。... 阅读原文
2022年执业药师考试《药事管理与法规》历年真题(2021-12-30)

2021-12-30

<br/>1、现假定上述信息中的乙医院配制的外用膏剂已经取得批准文号，对甲药品零售企业在柜台销售行为的定性和解释，【单选题】A.如果该外用膏剂通用名与某种乙类非处方药通用名一致，甲药品零售企业可以采购在柜台销售B.该外用膏剂只能凭医师处方在乙医院使用，甲药品零售企业不能销售C.经设区的市级卫生行政部门批准，该外用膏剂才能在甲药品零售企业销售D.经省级药品监督管理部门批准。... 阅读原文
2022年执业药师考试《药事管理与法规》历年真题(2021-12-29)

2021-12-29

【单选题】A.评价抽验B.指定检验C.注册检验D.监督抽验正确答案。根据《药品质量监督抽验管理规定》第九条:对发现质量可疑的药品应进行针对性抽验，【单选题】A.忠告语B.药品生产批准文号C.医疗机构名称、地址D.药品经营企业名称正确答案，药品广告不得含有医疗机构的名称、地址、联系方式、诊疗项目、诊疗方法以及有关义诊、医疗（热线）咨询、开设特约门诊等医疗服务的内容:... 阅读原文
2021年执业药师考试《药事管理与法规》历年真题(2021-12-28)

2021-12-28

而为其提供发票的B.明知他人生产假药、劣药，【单选题】A.提供虚假材料申请药品广告审批B.任意夸大产品适应证C.含有不科学的表示功效的断言和保证D.属于不得发布广告的药品正确答案:【单选题】A.医疗机构仅应用传统工艺配制中药制剂品种的B.医疗机构委托取得“的药品生产企业配制中药制剂的C.医疗机构委托取得“... 阅读原文

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