2021年执业药师考试《药事管理与法规》历年真题(2021-08-07)

发布时间：2021-08-07

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2021年执业药师考试《药事管理与法规》考试共题，分为。小编为您整理历年真题10道，附答案解析，供您考前自测提升！

1、根据国家食品药品监督管理总局制定的化学药品新注册分类：境内申请人仿制的，与中国境外上市但境内未上市原研药品的质量和疗效一致的药品属于（）。【单选题】

A.仿制药

B.进口药品

C.创新药

D.改良型新药

正确答案:A

答案解析:仿制药指境内申请仿制境外上市但境内未上市原研药品的药品，或仿制已在境内上市原研药品的药品。

2、中药材生产关系到中药的质量和临床疗效。关于中药材种植和产地初加工管理的说法，错误的是（）。【单选题】

A.禁止在非适宜区种植、养殖中药材

B.中药材初加工严禁滥用硫黄熏蒸

C.对野生或半野生药用动植物的采集应坚持“最大持续产量”原则

D.对道地药材釆收加工应选用现代化、产业化方法

正确答案:D

答案解析:中药材生产企业对道地药材采收加工应选用“传统”方法，而非“现代化、产业化方法”。

3、国家要求公立医院实行药品分类釆购：对用量小、临床必需、市场供应短缺的药品可通过（）。【单选题】

A.实行集中挂网，由医院直接采购

B.实行最高出厂价格和最高零售价格管理

C.建立公开透明、多方参与的价格谈判机制

D.定点生产、议价采购

正确答案:D

答案解析:国家要求公立医院对基本药物实行药品分类采购，对临床用量大、采购金额高、多家企业生产的基本药物，采取双信封制公开招标采购；对部分专利药品、独家生产的药品，建立公开透明、多方参与的价格谈判机制；对用量小、临床必需、市场供应短缺的药品，通过招标采取定点生产的方式确保供应；低价药实行集中挂网，由医院直接采购。

4、关于麻黄碱类复方制剂管理的说法，正确的有（）。【多选题】

A.药品零售企业销售含麻黄碱类复方制剂，除处方药按处方剂量销售外，一次销售不得超过5个最小包装

B.药品零售企业不得开架销售含麻黄碱类复方制剂，应设专柜由专人管理

C.从事含麻黄碱类复方制剂批发业务的药品经营企业，应具有蛋白同化制剂、肽类激素的经营资质

D.药品零售企业销售含麻黄碱类复方制剂，应查验购买者的身份证件并进行登记

正确答案:B、C、D

答案解析:对于含麻黄碱复方制剂，除处方药按处方剂量销售外，一次销售不得超过2个最小包装。

5、无须处方即可购买和使用，且药品标签印有绿色专有标识的药品是（）。【单选题】

A.乙类非处方药

B.甲类非处方药

C.处方药处方药

D.“双跨”药品

正确答案:A

答案解析:甲类非处方药的标签印有红色专有标识，乙类非处方药的标签印有绿色专有标识。

6、国家要求公立医院实行药品分类釆购：对独家生产的药品可以采取（）。 【单选题】

A.实行集中挂网，由医院直接采购

B.实行最高出厂价格和最高零售价格管理

C.建立公开透明、多方参与的价格谈判机制

D.定点生产、议价采购

正确答案:C

答案解析:国家要求公立医院对基本药物实行药品分类采购，对临床用量大、采购金额高、多家企业生产的基本药物，采取双信封制公开招标采购；对部分专利药品、独家生产的药品，建立公开透明、多方参与的价格谈判机制；对用量小、临床必需、市场供应短缺的药品，通过招标采取定点生产的方式确保供应；低价药实行集中挂网，由医院直接采购。

7、药品经营企业发现其经营的药品存在较大安全隐患，应当釆取的措施不包括（）。【单选题】

A.采取紧急控制措施销毁有安全隐患的药品

B.立即停止销售

C.通知药品生产企业或者供货商

D.向药品监督管理部门报告

正确答案:A

答案解析:药品经营企业发现其经营的药品存在较大安全隐患时，应立即停止销售该药品，通知药品生产企业或供货商，并向当地药品监督管理部门报告。需要销毁的药品，药品经营企业、使用单位应在药品监督管理部门的监督下销毁，不得自行销毁。

8、根据《医疗用毒性药品管理办法》及相关规定，关于医疗用毒性药品生产、销售管理的说法，正确的是（）。【单选题】

A.生产企业生产毒性药品，每次配置必须经两人以上复查无误，并详细记录每次生产所用原料和成品数量

B.医疗机构供应和调配毒性药品，必须凭执业医师签名的正式处方，且每次处方剂量不得超过3日剂量

C.药师调配处方时，对处方未注明“生用”的毒性中药，可以付炮制品或生药材

D.医疗用毒性药品专有标志的样式是黑白相间，白底黑字

正确答案:A

答案解析:生产企业生产毒性药品，每次配料必须经两人以上复核无误，并详细记录每次生产所用原料和成品数，经手人要签字备查。毒性药品每次处方剂量不得超过两日极量。药师调配处方时，对未注明“生用”的毒性中药，应当付炮制品。毒性药品的标识是黑底白字。

9、关于甲药品零售企业赠送近效期非处方药L行为的说法，正确的是（）。【单选题】

A.L如果是乙类非处方药，甲企业可以采取赠送的方式

B.甲企业在经营活动中，在任何情况下都不得釆取赠送药品的方式

C.L是近效期药品，甲企业不得赠送近效期药品

D.L如果是甲类非处方药，甲企业可以采取赠送的方式

正确答案:B

答案解析:经营企业在药品经营活动中，不得采用“买药品赠药品、买商品赠药品”的形式向公众赠送处方药或非处方药。

10、负责组织制定国家药物政策和国家基本药物制度的部门是（）。【单选题】

A.商务部

B.国家发展和改革委员会

C.人力资源和社会保障部

D.国家卫生健康委员会

正确答案:D

答案解析:原国家卫生和计划生育委员会主要负责医疗机构药品管理、国家药物政策和国家基本药物制度相关工作。

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下面小编为大家准备了 执业药师 的相关考题，供大家学习参考。

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