2021年执业药师考试《药事管理与法规》历年真题(2021-04-26)

发布时间：2021-04-26

2021年执业药师考试《药事管理与法规》考试共题，分为。小编为您整理历年真题10道，附答案解析，供您考前自测提升！


1、产品上市需要取得注册证，经营只需办理备案手续的是（）。【单选题】

A.第二类医疗器械

B.第一类医疗器械

C.第三类医疗器械

D.特殊用途医疗器械

正确答案:A

答案解析:经营第二类医疗器械实行备案管理。

2、中药二级保护品种的最低保护年限是（）。【单选题】

A.30年

B.7年

C.20年

D.10年

正确答案:B

答案解析:中药二级保护品种的保护期限为7年。

3、下列关于甲兽药店违法行为定性与处理的说法，正确的是（）。【单选题】

A.甲兽药店经营人用药品，应以无证经营药品论处

B.甲兽药店经营人用药品，应以销售假劣药品论处

C.销售的药品主要是非处方药，甲兽药店有权经营

D.本案甲兽药店违法行为应当由当地兽药管理部门查处，不应当由当地药品监督管理部门查处

正确答案:A

答案解析:开办药品批发零售必须取得《药品经营许可证》。

4、根据《麻醉药品品种目录（2013年版）》，属于第一类精神药品的是（）。【单选题】

A.三唑仑片

B.酒石酸麦角胺片

C.氯硝西泮片

D.盐酸布桂嗪注射液

正确答案:A

答案解析:第一类精神药品：哌醋甲酯、三唑仑、马吲哚、氯胺酮等。

5、分布区域缩小，资源处于衰竭状态的重要野生物种药材是（）。【单选题】

A.羚羊角

B.丹参

C.黄芩

D.甘草

正确答案:D

答案解析:分布区域缩小，资源处于衰竭状态的重要野生物种药材是甘草。

6、属于《药品经营许可证》许可事项的变更，应按规定重新办理《药品经营许可证》的是（）。【单选题】

A.改变药品经营企业注册地址

B.更换药品经营企业采购负责人

C.改变药品经营方式

D.改变药品经营企业组织架构

正确答案:C

答案解析:企业分立、合并、改变经营方式、跨原管辖地迁移，按照规定重新办理《药品经营许可证》。

7、某药品的生产批号为140031，生产日期为2014年9月1日，有效期为2年，其有效期可以标注为（）。【单选题】

A.有效期至2016/31/08

B.有效期至2016年08月

C.有效期至2016年09月

D.有效期至2016.09.01

正确答案:B

答案解析:有效期若标注到日，应当为起算日期对应年月日的前一天；若标注到月，应当为起算月份对应年月的前一月。

8、下列关于中药保护品种保护措施的说法，错误的是（）。【单选题】

A.向国外转让中药一级保护品种的处方组成、工艺制法，应当按照国家有关保密规定办理

B.中药保护品种需要延长保护期的，由生产企业在该品种保护期满前6个月，依照程序申报

C.除临床用药进展的中药保护品种另外规定外，被批准保护的中药品种在保护期内仅限于已获得《中药保护品种证书》的企业生产

D.中药品种在保护期内向外国申请注册时，必须经国家中医药管理部门批准

正确答案:D

答案解析:中药一级保护品种的保护措施：（1）该品种的处方组成、工艺制法在保护期内由获得《中药保护品种证书》的生产企业和有关的药品监督管理部门、单位和个人保密，不得公开。（2）向国外转让中药一级保护品种的处方组成、工艺制法，应当按照国家有关保密的规定办理。（3）因特殊情况需要延长保护期的由生产企业在该品种保护期满前6个月，依据中药保护的申请办理程序申报。其他规定：除临床用药紧张的中药保护品种另有规定外，被批准保护的中药品种在保护期内仅限于已获得“中药保护品种证书”的企业生产。中药保护品种在保护期内向国外申请注册时，必须经过国家药品监督管理部门批准同意。否则不得办理。

9、承担中药材生产扶持项目管理和国家药品储备管理工作的职能部门是（）。【单选题】

A.国家卫生和计划生育委员会

B.国家食品药品监督管理总局

C.国家中医药管理局

D.工业和信息化部

正确答案:D

答案解析:工业和信息化部门职责之一是承担中药材生产扶持项目管理和国家药品储备管理工作。

10、从该药品经营企业仓库3月2日、3月3日两天的相对湿度记录来看，对仓库的相对湿度的判断正确的是（）。【单选题】

A.3月2日、3月3日都没有超过规定的要求

B.3月2日超过规定的要求，3月3日没有超过规定的要求

C.3月2日没有超过规定的要求，3月3日超过了规定的要求

D.3月2日、3月3日都超过了规定的要求

正确答案:B

答案解析:常温库房的湿度标准35%~75%。

下面小编为大家准备了 执业药师 的相关考题，供大家学习参考。

《处方管理办法》适用于

A．与处方开具、调剂、制剂相关的医疗机构及其人员

B．与处方开具、调剂、保管相关的医疗机构及其人员

C．与处方开具、调剂、核对、检验相关的医疗机构及其人员

D．与处方开具、调剂、制剂、监督管理相关的医疗机构及其人员

E．与处方开具、调剂、临床监测、检验相关的医疗机构及其人员

正确答案：B
解析：本题考查《处方管理办法》。
  《处方管理办法》第二条：本办法所称处方，是指由注册的执业医师和执业助理医师(以下简称医师)在诊疗活动中为患者开具的、由取得药学专业技术职务任职资格的药学专业技术人员(以下简称药师)审核、调配、核对，并作为患者用药凭证的医疗文书。处方包括医疗机构病区用药医嘱单。
  本办法适用于与处方开具、调剂、保管相关的医疗机构及其人员。

革兰染色所用试剂的顺序是( )

A．稀释复红一碘液．乙醇．结晶紫

B．结晶紫一乙醇一碘液一稀释复红

C．结晶紫-碘液一乙醇一稀释复红

D．稀释复红一乙醇．结晶紫．碘液

E．以上都对

正确答案：C

下列关于脂质体的质量要求叙述中哪一项是错误的

A、形态应为封闭的多层囊状物

B、通常要求脂质体的药物包封率达80%以上

C、载药量与药物的性质有关，通常是亲脂性药物或亲水性药物较易制成脂质体

D、磷脂氧化指数表示药物的物理稳定性

E、渗漏率是指在贮存期间脂质体的包封率变化情况

参考答案：D

增加药物水溶性的基因为（ ）。

A．卤素

B．羟基

C．巯基

D．苯环

E．烷基

正确答案：B
解析：药物理化性质和药效的关系

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