2021年执业药师考试《药事管理与法规》历年真题(2021-11-16)

发布时间：2021-11-16

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2021年执业药师考试《药事管理与法规》考试共题，分为。小编为您整理历年真题10道，附答案解析，供您考前自测提升！

1、根据上述信息，某药品连锁经营企业库存少的含可待因复方口服液体制剂，自2015年5月1日起，该企业的下列经营行为错误的是（）。【单选题】

A.申请第二类精神药品经营资质后再继续销售

B.按含特殊药品复方制剂的管理要求，在销售时查验、登记购买者身份证号，并限定每次购买数量不能超过两盒

C.将库存产品登记造册备案后，经协商退回原供货的药品经营企业

D.将库存产品登记造册报所在地设区市级药品监督管理部门备案后，在取得第二类精神药品经营资质前，按规定销售，售完为止

正确答案:C

答案解析:根据材料可以得出，自2015年5月1日起，不具备第二类精神药品经营资质的企业不得再购进含可待因复方口服液体制剂。原有库存产品登记造册所在地设区的市级药品监督管理部门备案后，按规定售完为止。

2、本案中，直接负责的主管人员和其他责任人涉嫌（）。【单选题】

A.生产、销售假药罪

B.危害公共卫生罪

C.生产、销售劣药罪

D.生产、销售伪劣产品罪

正确答案:C

答案解析:涉案药品认定为劣药，并且造成接种人员健康的严重伤害后果，构成生产、销售劣药罪。

3、根据《处方管理办法》，关于处方限量的说法错误的是（）。【单选题】

A.每张处方一般不得超过7日用

B.急诊处方一般不得超过3日用

C.为门诊癌症疼痛患者开具第一类精神药品控缓释制剂，每张处方不得超过7日常用量

D.为门诊一般患者开具第一类精神药品片剂，每处方不得超过3日常用量

正确答案:C

答案解析:为门诊癌症疼痛患者开具第一类精神药品控缓释制剂，每张处方不得超过15日常用量。

4、对上述信息中的违法药品广告行为，药品广告审查部门应采取的措施，不包括（）。【单选题】

A.撤销广告批准文号

B.责令该企业停产整顿

C.暂停该药品在辖区内的销售

D.责令该企业在当地相应媒体上发布更正启事

正确答案:B

答案解析:对任意扩大产品适应证（功能主治）范围、绝对化夸大药品疗效、严重欺骗和误导消费者的违法广告，省以上药品监督管理部门一经发现，应当采取行政强制措施，暂停该药品在辖区内的销售，同时责令违法发布药品广告的企业在当地相应的媒体发布更正启事。

5、某药品批发企业用保健食品冒充药品销售，该冒充品应（）。【单选题】

A.按假药论处

B.认定为劣药

C.按劣药论处

D.认定为假药

正确答案:D

答案解析:有下列情形之一的，为假药：（1）药品所含成分与国家药品标准规定的成分不符的；（2）以非药品冒充药品或者以其他种药品冒充此种药品的。

6、化学药品“进口药品注册证”证号的格式是（）。 【单选题】

A.国药证字J+4位年号+4位顺序号

B.国药准字S+4位年号+4位顺序号

C.H+4位年号+4位顺序号

D.国药准字H+4位年号+4位顺序号

正确答案:C

答案解析:药品批准文号：国药准字H（Z、S、J）+4位年号+4位顺序号，其中H代表化学药品，Z代表中药，S代表生物制品，J代表进口药品分包装。《进口药品注册证》H（Z、S）+4位年号+4位顺序号。

7、根据《药品说明书和标签管理规定》，药品标签分为内标签和外标签。关于药品标签管理的说法，错误的是（）。【单选题】

A.药品内标签是直接接触药品包装的标签

B.药品外标签是指内标签以外的其他包装标签

C.中药饮片的包装标签必须注明品名、规格、产地、生产企业、产品批号和生产曰期

D.用于运输、储存包装的标签可只注明药品通用名称、批准文号、生产企业

正确答案:D

答案解析:用于运输、储藏包装的标签，至少应当注明药品通用名称、规格、贮藏、生产日期、产品批号、有效期、批准文号、生产企业，也可以根据需要注明包装数量、运输注意事项或者其他标记等必要内容。

8、关于经营者履行“三包”或其他责任义务的说法，错误的是（）。【单选题】

A.经营者提供的商品不符合质量要求的，消费者可以依照国家规定退货

B.经营者提供的商品不符合质量要求的，经营者应当承担退货运输等必要费用

C.消费者釆用邮购方式购买的商品，若不满意退货，商品的运费由消费者承担

D.经营者釆用邮购方式销售商品，消费者有权自收到商品十日内无理由退货

正确答案:D

答案解析:经营者采用网络、电视、电话、邮购等方式销售商品，消费者有权自收到商品之日起7日内退货。

9、根据《中华人民共和国消费者权益保护法》，消费者通过合法批准的网络交易平台购买医疗器械，在合法权益受损后，关于权益维护和纠纷解决规则的说法，正确的有（）。【多选题】

A.消费者可以向网络交易平台上的销售者要求赔偿

B.消费者可以向批准网络交易平台服务的审批部门要求赔偿

C.消费者可以向网络运营安全维护单位要求赔偿

D.网络平台提供者不能提供销售者的真实名称、地址和有效联系方式的，消费者可以向网络交易平台提供者要求赔偿

正确答案:A、D

答案解析:消费者通过网络交易平台购买商品或者接受服务，其合法权益受损害的，可以向销售者或被服务者要求赔偿。

10、在包装标识或者药品说明书中注明“运动员慎用”的是（）。【单选题】

A.第一类疫苗

B.第二类疫苗

C.头孢菌素类抗菌药物

D.蛋白同化制剂

正确答案:D

答案解析:药品中含有兴奋剂目录所列禁用物质的，生产企业应当在包装标识或者产品说明书上注明“运动员慎用”字样。蛋白同化制剂属于兴奋剂。

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下面小编为大家准备了 执业药师 的相关考题，供大家学习参考。

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