2021年执业药师考试《药事管理与法规》历年真题(2021-11-27)

发布时间：2021-11-27

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2021年执业药师考试《药事管理与法规》考试共题，分为。小编为您整理历年真题10道，附答案解析，供您考前自测提升！

1、根据国家药品监督管理部门对药品委托生产管理的相关规定，下列品种可以委托加工的是（）。【单选题】

A.葡萄化钠注射液

B.阿奇霉素原料药

C.清开灵注射液

D.白蛋白注射液

正确答案:A

答案解析:关于委托生产的品种限制：麻醉药品、精神药品、生物制品、多组分生化药品、中药注射剂和原料药不得委托生产。题目中B项属于原料药，C项属于中药注射剂，D项属于生物制品，故只有A项不在受委托限制品种之列。

2、在人工作业的库房储存药品，按质量状态实行色标管理。由其他企业退回的药品应挂（）。 【单选题】

A.绿色标牌

B.蓝色标牌

C.红色标牌

D.黄色标牌

正确答案:D

答案解析:待确定药品为黄色。

3、现行药品管理法律和行政法规确定的行政许可项目不包括（）。【单选题】

A.药品检验人员执业许可

B.药品生产许可

C.进口药品上市许可

D.执业药师执业许可

正确答案:A

答案解析:现行药品管理法律和行政法规确定的行政许可项目有：药品生产许可、药品经营许可、药品上市许可、进口药品许可、执业药师许可。

4、根据《医疗器械监督管理条例》，将医疗器械分为第一类、第二类、第三类的依据是（）。【单选题】

A.有效程度由高到低

B.风险程度由低到高

C.有效程度由低到高

D.风险程度由高到低

正确答案:B

答案解析:评价医疗器械风险程度应考虑医疗器械的预期目的、使用方法、结构特征、使用方法等因素。第一类风险程度低，第二类具有中度风险，第三类具有较高的风险。

5、吊销许可证属于（）。【单选题】

A.民事责任

B.刑事责任

C.行政处罚

D.行政处分

正确答案:C

答案解析:行政处罚：药品监督管理部门在职权范围内对违反药品法律法规但尚未构成犯罪的行政人员所实施的行政制裁。行政处罚的种类主要有：詧告、罚款、没收非法财物、没收非法所得、责令停产停业、暂扣或吊销有关许可证等。

6、下列关于药品标准的说法，错误的是（）。【单选题】

A.《中国药典》为法定药品标准

B.生产企业执行的药品注册标准一般不得高于《中国药典》的规定

C.医疗机构制剂标准作为省级地方标准仍允许保留，属于有法律效力的药品标准

D.局颁药品标准收载的品种是国内已有生产、疗效较好，需要统一标准但尚未载入药典的品种

正确答案:B

答案解析:药品注册标准是指国家药品监督管理部门批准给申请人特定药品的标准，生产该产品的生产企业必须执行该注册标准。药品注册标准不得低于《中国药典》的规定。

7、根据最高人民法院、最高人民检察院发布的《关于办理危害药品安全刑事案件适用法律若干问题的解释》，生产、销售劣药造成下列情形的，应认定为“对人体健康造成严重危害”的是（）。【单选题】

A.造成轻伤或重伤的

B.造成重度残疾的

C.造成五人以上轻度残疾的

D.造成重大突发公共卫生事件的

正确答案:A

答案解析:刑事责任认定及刑罚，最高人民法院及最高人民检察院对生产、销售劣药，具有下列情形之一的，应当认定为“对健康造成严重危害”：（1）造成轻伤或者重伤的；（2）造成轻度残疾或者中度残疾的；（3）造成器官组织损害导致一般功能障碍或者严重功能障碍的；（4）其他对他人健康造成严重危害的情形。

8、根据《中华人民共和国反不正当竞争法》，下列情形不属于“不正当竞争行为”的是（）。【单选题】

A.招标者与投标者相互串通抬高标价的

B.低于成本价处理有效期即将到期的商品的

C.以歧视性语言进行商品宣传的

D.地方政府限制外地商品进入本地市场的

正确答案:B

答案解析:关于低价倾销行为的规定中，不属于不正当竞争行为的有：销售鲜活商品；处理有效期即将到期的商品或者其他积压的商品；季节性降价；因清偿债务、转产、歇业降价销售商品。

9、根据刑法及其相关司法解释，下列关于走私、非法买卖麻黄碱类复方制剂的刑事责任说法，正确的有（）。【多选题】

A.将麻黄碱类复方制剂拆除包装，改变形态后进行非法买卖，达到定罪数量标准的，以非法买卖制毒物品罪处罚

B.以加工、提炼制毒物品为目的，携带、寄递麻黄碱类复方制剂进出境，达到定罪数量标准的，以走私毒物品罪处罚

C.以加工、提炼制毒物品为目的，购买麻黄碱类复方制剂，达到定罪数量标准的，以非法买卖制毒物品罪处罚

D.以加工、提炼制毒物品制造毒品为目的，购买麻黄碱复方制剂，达到定罪数量标准的，以制造毒品罪处罚

正确答案:A、B、C、D

答案解析:将麻黄碱类复方制剂拆除包装、改变形态后进行走私或者非法买卖的，以走私制毒物品罪定罪处罚；以加工、提炼制毒物品为目的，购买麻黄碱类复方制剂，或者运输、携带、寄递麻黄碱类复方制剂进出境的，分别以非法买卖制毒物品罪、走私制毒物品罪处罚。

10、根据《麻醉药品品种目录（2013年版）》，属于第一类精神药品的是（）。【单选题】

A.三唑仑片

B.酒石酸麦角胺片

C.氯硝西泮片

D.盐酸布桂嗪注射液

正确答案:A

答案解析:第一类精神药品：哌醋甲酯、三唑仑、马吲哚、氯胺酮等。

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下面小编为大家准备了 执业药师 的相关考题，供大家学习参考。

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