2021年执业药师考试《药事管理与法规》章节练习(2021-10-10)

发布时间：2021-10-10

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2021年执业药师考试《药事管理与法规》考试共题，分为。小编为您整理第六章 中药管理5道练习题，附答案解析，供您备考练习。

1、制定《中药品种保护条例》的目的是（）【多选题】

A.提高中药品种的质量

B. 保护中药生产企业的合法权益

C.促进中药事业的发展

D.促进中药材资源的保护

正确答案:A、B、C

答案解析:考查中药品种保护的目的。选项D所针对的是中药材，而《中药品种保护条例》针对的主要是中成药、天然药物及其制剂的提取物及中药人工制成品。 

2、根据《关于发布古代经典名方中药复方制剂简化注册审批管理规定的公告》（2018年第27号）， 来源于国家公布目录中的古代经典名方且无上市品种（已按规定简化注册审批上市的品种除外） 的中药复方制剂申请上市。以下情况不满足简化注册审批条件的是（）【单选题】

A.处方中含有配伍禁忌或药品标准中标识有 “剧毒” “大毒”及经现代毒理学证明有毒性的药味

B.处方中药味及所涉及的药材均有国家药品标准

C.制备方法与古代医籍记载基本一致

D.除汤剂可制成颗粒剂外，剂型应当与古代医籍记载一致

正确答案:A

答案解析:考查古代经典名方中药复方制剂的管理。 可以作为古代经典名方的中药复方制剂需要安全、有效，选项A显然不安全。故答案为A。

3、“用于预防和治疗特殊疾病的中药品种，其疗效应明显优于现有治疗方法”的是（）【单选题】

A.中药一级保护品种

B.中药二级保护品种

C.中药三级保护品种

D.中药四级保护品种

正确答案:A

答案解析:考查中药保护品种的等级划分。

4、“对主治的疾病、证候或症状的疗效优于同类品种”的是（）【单选题】

A.中药一级保护品种

B.中药二级保护品种

C.中药三级保护品种

D.中药四级保护品种

正确答案:B

答案解析:考查中药保护品种的等级划分。

5、根据《国务院关于修改部分行政法规的决定》 (国务院令第703号），仿制企业应当付给持有 《中药保护品种证书》并转让该中药品种的处方组成、工艺制法的企业合理的（）【单选题】

A.使用费

B.专利许可费

C.知识产权费

D.所有权费

正确答案:A

答案解析:考查中药保护品种的保护措施。仿制企业应当付给持有《中药保护品种证书》并转让该中药品种的处方组成、工艺制法的企业合理的使用费。

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下面小编为大家准备了 执业药师 的相关考题，供大家学习参考。

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