2021年执业药师考试《药事管理与法规》章节练习(2021-07-17)

发布时间：2021-07-17

2021年执业药师考试《药事管理与法规》考试共题，分为。小编为您整理第十章 药品安全法律责任5道练习题，附答案解析，供您备考练习。


1、应按假药论处的是（）【单选题】

A.未注明批号的药品

B.未注明有效期的药品

C.被污染的药品

D.以他种药品冒充此种药品

正确答案:C

答案解析:考查假劣药的界定。此题是将界定放在备选项中来命題。

2、根据最高人民法院、最髙人民检察院《关于办理危害药品安全刑事案件适用法律若干问题的解释》既可认定为生产、销售假药“其他特别严重情节”，又可认定为生产、销售劣药“后果特别严重”的是（）【单选题】

A.造成轻微突发公共卫生事件的

B.造成一般突发公共卫生事件的

C.造成较大突发公共卫生事件的

D.造成重大、特别重大突发公共卫生事件的

正确答案:D

答案解析:考查生产、销售假药和劣药刑事责任的认定。

3、从上述信息可以判断，以下关于含麻黄碱类复方制剂的说法，正确的是（）【单选题】

A.属于甲类非处方药

B.消费者可以自行判断购买和使用

C.该药属于必须凭处方销售的处方药

D.一次销售不得超过2个最小包装

正确答案:C

答案解析:考查含麻黄碱类复方制剂的销售管理。其一，选项A、B和D均指的是其作为0TC时的管理事项，因为是只有一个答案，只能选择C。其二，因为单位剂量麻黄城类药物含量为40MG，大于30MG，必须凭处方销售，故答案为C。

4、应按假药论处的药品包括（）【多选题】

A.国务院药品监督管理部门规定禁止使用的药品

B.未经批准生产、进口的药品

C.微生物限度超标的药品

D.所标明的适应症或者功能主治超出规定范围的药品

正确答案:A、B、D

答案解析:考查假药论处情形的界定。选项A、B和D很容易识别出来。选项C属于其他不符合药品标准规定的，所以C应按劣药论处。

5、生产、销售劣药，对人体健康造成严重危害的， 处以（）【单选题】

A.3年以下有期徒刑，并处50%以上2倍以下罚金

B.3年以上10年以下有期徒刑，并处50%以上2倍以下罚金

C.10年以上有期徒刑

D.10年以上有期徒刑或者无期徒刑，并处50%以上2倍以下罚金或者没收财产

正确答案:B

答案解析:考查劣药的刑事责任。解题的技巧是清楚处罚分两种情况，每种情况如何界定，如何处罚，注意这里面的逻辑关系。

下面小编为大家准备了 执业药师 的相关考题，供大家学习参考。

箭叶淫羊藿()。

A、二回三出复叶，顶生小叶基部心形，侧生小叶基部偏心形

B、 二回三出复叶，小叶卵形，基部心形，叶柄有关节。

C、一回三出复叶，小叶长卵至卵状披针形，两侧子叶基部外侧呈箭形

D、一回三出复叶，小叶片卵圆形成卵状披针形，下表面密被白色茸毛

E、一回三出复叶，小叶披针形至狭披针形，边缘具刺齿

正确答案：C

下列哪项不是药物流行病学学科迅速发展的促成因素

A．新药临床试验在检测药物的安全性数据方面有缺陷

B．医疗保险的需要

C．研究分析方法有了突破

D．研究需要反复多次

E．各国药政管理日趋严格

正确答案：E
一般处方的用量不得超过

A.当日
B.3日
C.5日
D.7日
答案：D
解析：
(1)处方开具当日有效；特殊情况下需延长有效期的，由开具处方的医师注明有效期限，但有效期最长不得超过3天。(2)处方一般不得超过7日用量；急诊处方一般不得超过3日用量；对于某些慢性病、老年病或特珠情况，处方用量可适当延长，但医师应当注明理由。故选D。

甲省A药品批发企业为区域性从事麻醉药品和第一类精神药品的批发企业。A药品批发企业由于特殊地理位置的原因，经过( )批准可以就近向其他省行政区域内取得麻醉药品和第一类精神药品使用资格的医疗机构销售的。

A、国家药品监督管理部门

B、所在地省级药品监督管理部门

C、所在地省级卫生主管部门

D、所在地设区的市级药品监督管理部门

正确答案：B
答案解析：特殊地理位置原因，需要就近向其他省取得“麻药和精一”使用资格的医疗机构销售的，应当经：企业所在地“省级药监部门”批准。P172

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