2020年执业药师考试《药事管理与法规》章节练习(2020-12-01)

发布时间：2020-12-01

2020年执业药师考试《药事管理与法规》考试共题，分为。小编为您整理第十章 药品安全法律责任5道练习题，附答案解析，供您备考练习。

1、药品监督管理部门经监督抽验发现，某医院使用的人血白蛋白注射液中的白蛋白含量仅为0. 02% (g/ml)，根据《中华人民共和国药品管理法》应（）【单选题】

A.追究该医院法定代表人的责任

B.追究负责供应该药品的药品批发企业的责任

C.直接追究该药品生产企业的责任

D.分别追究涉案药品生产、经营企业以及该医院的责任

正确答案:D

答案解析:考查劣药的处罚。首先根据题干可以认定该医院使用的人血白蛋白注射液是劣药。假劣药问题只要定性，供应链上涉及的所有参与者均属于共犯， 所以本案涉案主体可能有药品生产企业、药品经营企业、医疗机构，D选项是最佳答案。

2、生产、销售假药致人死亡的，处以（）【单选题】

A.处3年以下有期徒刑或者拘役，并处罚金

B.处3年以上10年以下有期徒刑，并处罚金

C.处10年以上有期徒刑、无期徒刑或者死刑， 并处罚金

D.处2年以下有期徒刑或者拘役，并处罚金

正确答案:C

答案解析:考查假药的刑事责任。

3、下列情形按假药论处的有（）。【多选题】

A.中药材霉变

B.更改有效期的

C.中成药所标明的功能主治超出规定范围的药品

D.夸大宣传疗效的药品

正确答案:A、C

答案解析:考查假劣药论处情形的界定。

4、根据《易制毒化学品管理条例》，药品类易制毒化学品经营企业拒不接受药品监督管理部门监督检查的，给予的行政处罚不包括（）【单选题】

A.责令改正

B.对所有人员给予警告

C.情节严重的，对单位处1万元以上5万元以下罚款

D.情节严重的，对直接负责的主管人员以及其他直接责任人员处1千元以上5千元以下罚款

正确答案:B

答案解析:考查违反药品类易制毒化学品管理规定的法律责任。警告对象是直接负责的主管人员以及其他直接责任人员，故选项B错误。

5、根据《最高人民法院、最高人民检察院关于办理药品、医疗器械注册申请材料造假刑事案件适用法律若干问题的解释》（法释〔2017〕15号），药品注册申请单位的工作人员在药物非临床研究或者药物临床试验过程中故 意使用虚假试验用药品，骗取药品批准证明文 件生产、销售药品，情节严重的，应该定性为 （）【单选题】

A.无证经营

B.不按GCP进行注册

C.生产、销售假药罪

D.生产、销售劣药罪

正确答案:C

答案解析:考查假药的刑事责任。

下面小编为大家准备了 执业药师 的相关考题，供大家学习参考。

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