2021年执业药师考试《药事管理与法规》章节练习(2021-08-14)

发布时间：2021-08-14

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2021年执业药师考试《药事管理与法规》考试共题，分为。小编为您整理第五章 药品经营与使用管理5道练习题，附答案解析，供您备考练习。

1、根据《药品经营质量管理规范》，药品到货时，收货人员核对药品的依据包括（）【多选题】

A.随货同行单（票）

B.采购记录

C.发票

D.验收记录

正确答案:A、B

答案解析:考查药品批发企业收货的要求。根据GSP第73条规定“药品到货时，收货人员应当核实运输方式是否符合要求，并对照随货同行单（票）和采 购记录核对药品”，可以直接选出答案。此题根据药品供应链的逻辑推理如下：其一，收货时关健要核对货有没有发对，药品是不是企业采购的，采购数量、价格对不对。其二，收货发生在采购行为之后，验收行为之前，因此核对依据肯定不是验收记录，而应该有采购记录。其三，发票在药品供应中的作用，主要是为了方便应税，所以它不会涵盖很多和药品质量相关的内容，根据GSP第66条发票应列“通用名称、规格、单位、数量、单价、金额等”，而采购记录则包括了剂型、生产厂商、供货单位这些会对药品质量有较大影响的事项，因此发票不适合作为收货人员核对的依据。其四，销售凭证是供货单位开给购货单位留存的证明，所列信息更简略，不适合作为收货人员核对的依据。其五，随货同行单（票）和货物一起到达收货地点，当然要一起审核，另外它和采购记录也可以一起对照看供货企业是否发对货。 

2、根据《药品经营质量管理规范》药品批发企业采用计算机系统对库存药品的有效期进行（） 【单选题】

A.自动跟踪和控制

B.预警

C.自动锁定

D.跟踪管理

正确答案:A

答案解析:考查GSP药品批发企业和零售企业对药品有效期的管理。这种命题形式是将一个考点放到真实工作情景中，考得比较细致。另外，两个类似事项放在一起对比，也提高了考试难度。其一，药品批发企业对药品有效期的管理需要用计算机辅助管理，而药品零售企业没有强制要求。其二，药品批发企业对药品有效期的管理跟踪要求自动化，零售企业只要求跟踪管理，管理成本不一样。其三，近效期药品可以销售，所以不可能自动锁定，预警管理比较合适；而超过有效期的要按劣药论处，可能危害患者健康，必须锁定，为了防止人为因素的影响，应该自动锁定。 

3、批准开办药品批发企业并发给《药品经营许可证》的部门是（）【单选题】

A.国务院药品监督管理部门

B.国务院卫生行政部门

C.省、自治区、直辖市人政府药品监督管理部门

D.省、自治区、直辖市人民政府卫生行政部门

正确答案:C

答案解析:考查《药品经营许可证》许可管理、《医疗机构制剂许可证》许可管理。

4、按照《抗菌药物临床应用管理办法》，价格昂贵的抗菌药物属于（）【单选题】

A.非限制使用级 

B.禁止使用级

C.限制使用级

D.特殊使用级

正确答案:D

答案解析:考查抗菌药物分级管理。

5、上述信息中有关分公司乙核定经营范围的说法，正确的是（）【单选题】

A.县级药品监督管理部门按该公司申请直接确定其经营范围

B.该公司可以开架自选复方甘草片

C.该公司应该允许消费者自主选择购买胰岛素

D.该公司可以经营雄黄，但A型肉毒毒索制剂不允许经营

正确答案:D

答案解析:考查药品零售企业经营范围核定、药品分类管理、九大类零售药店不得销售药品、零售药店必须凭处方销售的十大类药品、含特殊药品复方制剂管理、兴奋剂管理以及医疗用毒性药品管理。其一，根据“从事药品零售的企业，应先核定经营类别，再核定具体经营范围”，这是由大到小进行细分，符合管理逻辑，显然选项A的说法错误。其二，药品分类管理的核心是凭处方销售，选项B属于含特殊药品复方制剂，选项C属于肽类激素，都在凭处方销售范围内，而处方药不允许开架自选，B错；处方药不允许消费者自行选择和购买，C错。其三，医疗用毒性药品中大部分是可以零售的，但是必须凭处方销售，但是A型肉毒毒素制剂不允许零售，所以D的说法正确。

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下面小编为大家准备了 执业药师 的相关考题，供大家学习参考。

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